Essai de phase 2 sur les résultats des métastases cérébrales multiples avec HA-SIB-WBRT

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 21 à 80 ans présentant des métastases cérébrales radiologiquement confirmées (5 à 25 lésions)
• Malignité histologiquement prouvée du cancer primitif
• Statut de performance ECOG ≤ 2

• Taille maximale de la lésion ou de la cavité ≤ 5 cm

  • Pour les patients présentant de grandes lésions (≥ 3 cm), une consultation neurochirurgicale est recommandée car le risque d'œdème cérébral et d'hydrocéphalie est plus élevé avec la RT. Un shunt ventriculaire-péritonéal / une excision chirurgicale peut être nécessaire avant la planification de la RT
  • Si une chirurgie cérébrale ou d'autres procédures invasives sont effectuées, le traitement ne peut commencer qu'au moins 2 semaines après la procédure
• Espérance de vie d'au moins 6 mois
• Test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer
• Les femmes en âge de procréer et les participants masculins sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception médicalement efficace tout au long du protocole de traitement
• Non recommandé ou ne souhaite pas la radiochirurgie stéréotaxique (SRS)
• Accepte d'être randomisé pour HA-WBRT ou HA-SIB-WBRT

Critère d'exclusion:

• Radiothérapie antérieure du cerveau entier

  o Le SRS antérieur n'est pas une exclusion. Les détails du traitement doivent être enregistrés.

• Traitement cytotoxique systémique concomitant.

  o Si le patient est sous traitement systémique, une pause de traitement d'au moins 7 jours pour l'immunothérapie ou la chimiothérapie et de 3 jours pour la thérapie ciblée est nécessaire avant et après la radiothérapie.

• Maladie leptoméningée
• Maladie extracrânienne étendue, non contrôlée par un traitement systémique

• Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

  • Maladie médicale ou psychiatrique majeure qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'achèvement de la thérapie et le suivi ou avec une pleine compréhension des risques et des complications potentielles de la thérapie ;
  • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive incontrôlée ;
  • Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ;
  • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription ; notez que les patients qui sont passés d'antibiotiques IV et qui reçoivent actuellement des antibiotiques oraux dont l'infection est jugée adéquatement traitée ou contrôlée sont éligibles.
  • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude dans les 30 jours précédant l'inscription ;
  • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du CDC ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs.
  • Démence, épisodes psychotiques en cours ou dépression modérée à sévère (PHQ-9).
  • AVC récent au cours des 3 derniers mois
• Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ;
• Statut de performance ECOG> 2 malgré une durée de stéroïdes à forte dose
• Métastases cérébrales symptomatiques limitant les AVQ
• Progression cérébrale rapide
• Patients incapables de donner un consentement éclairé
• Volume cible total de planification tumorale (PTV) > 60 cc
• Preuve radiologique d'hydrocéphalie
• Contre-indication à l'IRM cérébrale avec injection de Gadolinium
• Les patients qui ne sont pas en mesure de respecter le calendrier de suivi prévu (par ex. patients non résidents)
• Patients ayant reçu un diagnostic de carcinome à petites cellules, de lymphome ou de tumeur cérébrale primaire