Inversion de la métaplasie prénéoplasique dans l'estomac avec un inhibiteur de MEK

Critère d'intégration:

Inscription principale

• Personne ayant l'estomac intact après le traitement d'un cancer gastrique précoce ou d'un adénome gastrique
• Personne dont le type histologique de cancer gastrique traité est de type intestinal.
• Personne dont le cancer gastrique ou l'adénome gastrique traité a été réséqué à titre curatif.
• Personne qui ne présente pas de symptômes de récidive du cancer gastrique.
• Personne qui peut déclarer son accord pour l'inscription en comprenant l'étude et en signant le document de consentement éclairé après avoir entendu l'explication.
• Personne qui peut visiter l'hôpital conformément à l'horaire.

Inscription secondaire

• Personne qui a une atrophie gastrique à l'endoscopie.
• Personne qui ne présente pas de symptômes de récidive du cancer gastrique par endoscopie.
• Personne qui a une métaplasie intestinale dans l'estomac, confirmée histologiquement dans des échantillons de biopsie prélevés sous endoscopie dans les 8 semaines précédant la prise de l'inhibiteur de MEK, Trametinib.

Critère d'exclusion:

• Personne dont le cancer gastrique traité était un cancer diffus ou en chevalière.
• Personne dont le cancer gastrique ou l'adénome gastrique traité n'a pas été réséqué à titre curatif.
• Personne qui a des antécédents d'une autre maladie maligne.
• Personne qui a eu une amélioration significative de la métaplasie après un traitement d'éradication pour Helicobacter pylori dans l'année.
• Personne ayant eu un plan d'éradication Helicobacter pylori en 1 an 9 mois
• Personne ayant déjà utilisé du tramétinib ou d'autres inhibiteurs de MEK.
• Personne ayant des antécédents d'hypersensibilité aux excipients.
• Personne qui a participé à un essai clinique et qui a pris un nouveau médicament expérimental dans les 12 semaines.
• Présence d'une infection active autre qu'une gastrite chronique.

• Conditions cardiaques comme suit :

  • Hypertension non contrôlée (TA>=150/95 mm Hg malgré un traitement médical)
  • Infection aiguë du myocarde dans les 6 mois précédant le début du traitement
  • Angine non contrôlée (grade II-IV de la Société canadienne de cardiologie même après la prise de médicaments)
  • Insuffisance cardiaque symptomatique Classe NYHA II-IV
  • Maladie valvulaire sévère
  • Fibrilation auriculaire dans l'ECG avec BPM => 100 Valeurs de laboratoire indiquées ci-dessous (unités SI) Nombre absolu de neutrophiles 2,5 x LSN

Conditions ophtalmologiques comme suit :

Antécédents actuels ou passés de décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien (RPED)/rétinopathie séreuse centrale (CSR) ou occlusion veineuse rétinienne Pression intraoculaire (PIO) > 21 mmHg ou glaucome non contrôlé (indépendamment de la PIO)

Patients masculins ou féminins en âge de procréer et, à en juger par l'investigateur, n'employant pas de méthode efficace de contraception et de femme enceinte.

Femme qui allaite Avoir des nausées et des vomissements réfractaires, des maladies gastro-intestinales chroniques (par ex. maladie intestinale inflammatoire), ou une résection intestinale importante qui affecterait négativement l'absorption / la biodisponibilité du médicament à l'étude administré par voie orale.

Personne ayant des antécédents d'hyperréfraction au trametinib méthylsulfoxyde Personne ayant une pneumonie sous radiographie pulmonaire. Avoir la preuve de tout autre trouble clinique significatif ou résultat de laboratoire qui, selon le jugement de l'investigateur, rend indésirable la participation du patient à l'étude.