Реверсия пренеопластической метаплазии в желудке с помощью ингибитора MEK

Критерии включения:

Первичная регистрация

• Человек с интактным желудком после лечения раннего рака желудка или аденомы желудка
• Человек, у которого лечился гистологический тип рака желудка кишечного типа.
• Человек, у которого леченный рак желудка или аденома желудка были радикально резецированы.
• Человек, у которого нет симптомов рецидива рака желудка.
• Лицо, которое может заявить о согласии на зачисление, ознакомившись с исследованием и подписав документ об информированном согласии после того, как выслушает объяснение.
• Лицо, которое может посещать больницу в соответствии с графиком.

Вторичная регистрация

• Человек с атрофией желудка при эндоскопии.
• Человек, у которого нет симптомов рецидива рака желудка по данным эндоскопии.
• Человек с кишечной метаплазией в желудке, гистологически подтвержденной в образцах биопсии, взятых под эндоскопией в течение 8 недель до приема ингибитора MEK, траметиниба.

Критерий исключения:

• Человек, чей леченный рак желудка был диффузным или перстневидным раком.
• Человек, у которого леченный рак желудка или аденома желудка не были радикально резецированы.
• Человек, имеющий в анамнезе другое злокачественное заболевание.
• Человек, у которого было значительное улучшение метаплазии после эрадикационной терапии Helicobacter pylori в течение одного года.
• Лицо, у которого был план эрадикации Helicobacter pylori через 1 год 9 мес.
• Лицо, ранее принимавшее траметиниб или другой ингибитор МЕК.
• Человек, имеющий в анамнезе повышенную чувствительность к вспомогательным веществам.
• Лицо, которое участвовало в клинических испытаниях и принимало исследуемое новое лекарство в течение 12 недель.
• Наличие активной инфекции, отличной от хронического гастрита.

• Сердечные состояния следующим образом:

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>=150/95 мм рт.ст., несмотря на медикаментозную терапию)
  • Острая инфекция миокарда в течение 6 мес до начала лечения
  • Неконтролируемая стенокардия (степень II-IV Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний, даже после лечения)
  • Симптоматическая сердечная недостаточность NYHA Класс II-IV
  • Тяжелая клапанная болезнь
  • Мерцательная аритмия на ЭКГ с BPM=>100 Лабораторные значения, как указано ниже (единицы СИ) Абсолютное число нейтрофилов 2,5 x ULN

Офтальмологические состояния следующие:

Отслойка пигментного эпителия сетчатки (RPED)/центральная серозная ретинопатия (CSR) или окклюзия вен сетчатки в настоящее время или в анамнезе Внутриглазное давление (ВГД) > 21 мм рт.ст. или неконтролируемая глаукома (независимо от ВГД)

Пациенты мужского или женского пола репродуктивного возраста и, по мнению исследователя, не применяющие эффективный метод контрацепции и беременные женщины.

Женщины, кормящие грудью Имеют рефрактерную тошноту и рвоту, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (напр. воспалительное заболевание кишечника) или обширная резекция кишечника, которая может неблагоприятно повлиять на абсорбцию/биодоступность перорально вводимого исследуемого препарата.

Человек с гиперрефрактерностью к метилсульфоксиду траметиниба в анамнезе. Человек с пневмонией на рентгенограмме грудной клетки. Иметь доказательства любого другого значимого клинического расстройства или лабораторных данных, которые, по мнению исследователя, делают участие пациента в исследовании нежелательным.