Reversión de metaplasia preneoplásica en el estómago con inhibidor de MEK

Criterios de inclusión:

registro primario

• Persona con estómago intacto después del tratamiento de cáncer gástrico temprano o adenoma gástrico
• Persona cuyo tipo histológico de cáncer gástrico tratado es de tipo intestinal.
• Persona cuyo cáncer gástrico tratado o adenoma gástrico fue resecado curativamente.
• Persona que no tiene síntomas de recurrencia del cáncer gástrico.
• Persona que puede declarar acuerdo para la inscripción al comprender el estudio y firmar el documento de consentimiento informado después de escuchar la explicación.
• Persona que puede visitar el hospital de acuerdo con el horario.

Registro secundario

• Persona que tiene atrofia gástrica en la endoscopia.
• Persona que no presenta síntomas de recurrencia del cáncer gástrico por endoscopia.
• Persona que tiene metaplasia intestinal en el estómago, confirmada histológicamente en muestras de biopsia tomadas bajo endoscopia dentro de las 8 semanas anteriores a tomar el inhibidor de MEK, Trametinib.

Criterio de exclusión:

• Persona cuyo cáncer gástrico tratado fue difuso o en anillo de sello.
• Persona cuyo cáncer gástrico o adenoma gástrico tratado no fue resecado curativamente.
• Persona que tiene antecedentes de otra enfermedad maligna.
• Persona que tuvo una mejora significativa en la metaplasia después de la terapia de erradicación de Helicobacter pylori dentro de un año.
• Persona que tenía plan de erradicación Helicobacter pylori en 1 año 9 meses
• Persona que tiene antecedentes de uso previo de Trametinib u otro inhibidor de MEK.
• Persona que tiene antecedentes de hipersensibilidad a los excipientes.
• Persona que ingresó a un ensayo clínico y tomó un nuevo fármaco en investigación dentro de las 12 semanas.
• Presencia de infección activa distinta de la gastritis crónica.

• Condiciones cardíacas de la siguiente manera:

  • Hipertensión no controlada (PA >=150/95 mm Hg a pesar del tratamiento médico)
  • Infección miocárdica aguda en los 6 meses previos al inicio del tratamiento
  • Angina no controlada (grado II-IV de la Sociedad Cardiovascular Canadiense incluso después de la medicación)
  • Insuficiencia cardíaca sintomática NYHA Clase II-IV
  • Enfermedad valvular severa
  • Fibrilación auricular en ECG con BPM=>100 Valores de laboratorio como se indica a continuación (unidades SI) Recuento absoluto de neutrófilos 2,5 x LSN

Condiciones oftalmológicas de la siguiente manera:

Antecedentes actuales o anteriores de desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina (RPED)/retinopatía serosa central (RSC) u oclusión de la vena retiniana Presión intraocular (PIO) > 21 mmHg o glaucoma no controlado (independientemente de la PIO)

Pacientes masculinos o femeninos con potencial reproductivo y, a juicio del investigador, que no estén empleando un método eficaz de control de la natalidad y mujeres embarazadas.

Mujer lactante Tiene náuseas y vómitos refractarios, enfermedades gastrointestinales crónicas (p. enfermedad inflamatoria intestinal), o resección intestinal significativa que afectaría adversamente la absorción/biodisponibilidad del medicamento del estudio administrado por vía oral.

Persona que tiene antecedentes de hiperrefractario para Trametinib metil sulfóxido Persona que tiene neumonía bajo radiografía de tórax. Tener evidencia de cualquier otro trastorno clínico significativo o hallazgo de laboratorio que, a juicio del investigador, hace que no sea deseable que el paciente participe en el estudio.