Omkering van preneoplastische metaplasie in de maag met MEK-remmer

Inclusiecriteria:

Primaire registratie

• Persoon met intacte maag na behandeling van vroege maagkanker of maagadenoom
• Persoon van wie het behandelde histologische type maagkanker het darmtype is.
• Persoon wiens behandelde maagkanker of maagadenoom curatief is verwijderd.
• Persoon die geen symptomen heeft van terugkerende maagkanker.
• Persoon die akkoord kan gaan met inschrijving door het onderzoek te begrijpen en het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen na het horen van de uitleg.
• Persoon die volgens het rooster het ziekenhuis kan bezoeken.

Secundaire registratie

• Persoon met maagatrofie bij endoscopie.
• Persoon die geen symptomen heeft van terugkeer van maagkanker door endoscopie.
• Persoon met darmmetaplasie in de maag, histologisch bevestigd in biopsiespecimens genomen onder endoscopie binnen 8 weken voorafgaand aan het innemen van MEK-remmer, Trametinib.

Uitsluitingscriteria:

• Persoon bij wie de behandelde maagkanker diffuus of zegelringkanker was.
• Persoon van wie de behandelde maagkanker of het maagadenoom niet curatief is verwijderd.
• Persoon met een voorgeschiedenis van een andere kwaadaardige ziekte.
• Persoon die binnen een jaar een significante verbetering in metaplasie had na eradicatietherapie voor Helicobacter pylori.
• Persoon die een plan had om Helicobacter pylori binnen 1 jaar en 9 maanden uit te roeien
• Persoon met een voorgeschiedenis van eerder gebruik van trametinib of andere MEK-remmers.
• Persoon met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor hulpstoffen.
• Persoon die aan de klinische proef is begonnen en binnen 12 weken een nieuw onderzoeksgeneesmiddel heeft ingenomen.
• Aanwezigheid van actieve infectie anders dan chronische gastritis.

• Hartaandoeningen als volgt:

  • Ongecontroleerde hypertensie (BP>=150/95 mm Hg ondanks medische therapie)
  • Acute myocardinfectie binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling
  • Ongecontroleerde angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society graad II-IV, zelfs na medicatie)
  • Symptomatisch hartfalen NYHA klasse II-IV
  • Ernstige klepziekte
  • Boezemfibrilleren in ECG met BPM=>100 Laboratoriumwaarden zoals hieronder vermeld (SI-eenheden) Absoluut aantal neutrofielen 2,5 x ULN

Oftalmologische aandoeningen als volgt:

Huidige of vroegere geschiedenis van retinale pigmentepitheelloslating (RPED)/centrale sereuze retinopathie (CSR) of retinale veneuze occlusie Intraoculaire druk (IOP) > 21 mmHg of ongecontroleerd glaucoom (ongeacht IOP)

Mannelijke of vrouwelijke patiënten die zich kunnen voortplanten en, naar het oordeel van de onderzoeker, geen effectieve anticonceptiemethode gebruiken en zwangere vrouwen.

Vrouw die borstvoeding geeft Heeft refractaire misselijkheid en braken, chronische gastro-intestinale aandoeningen (bijv. inflammatoire darmaandoening), of significante darmresectie die de absorptie/biologische beschikbaarheid van de oraal toegediende onderzoeksmedicatie nadelig zou beïnvloeden.

Persoon met een voorgeschiedenis van hyperrefractair voor Trametinib-methylsulfoxide Persoon met longontsteking onder röntgenfoto van de borst. Bewijs hebben van enige andere significante klinische stoornis of laboratoriumbevinding die, naar het oordeel van de onderzoeker, het voor de patiënt onwenselijk maakt om aan het onderzoek deel te nemen.