Reversering av preneoplastisk metaplasi i magen med MEK-hämmare

Inklusionskriterier:

Primär registrering

• Person som har intakt mage efter behandling av tidig magcancer eller gastriskt adenom
• Person vars behandlade gastrisk cancer histologisk typ är tarmtyp.
• Person vars behandlade magcancer eller gastriskt adenom kurativt resekerades.
• Person som inte har symtom på återfall av magcancer.
• Person som kan förklara sitt samtycke till registrering genom att förstå studien och underteckna det informerade samtyckesdokumentet efter att ha hört förklaringen.
• Person som kan besöka sjukhuset enligt schemat.

Sekundär registrering

• Person som har magatrofi vid endoskopi.
• Person som inte har symtom på återfall av magcancer genom endoskopi.
• Person som har intestinal metaplasi i magen, histologiskt bekräftad i biopsiprover tagna under endoskopi inom 8 veckor innan intag av MEK-hämmare, Trametinib.

Exklusions kriterier:

• Person vars behandlade magcancer var diffus eller signetringcancer.
• Person vars behandlade magcancer eller gastriskt adenom inte kurativt resekerades.
• Person som har en historia av annan malign sjukdom.
• Person som hade en signifikant förbättring av metaplasi efter utrotningsterapi för Helicobacter pylori inom ett år.
• Person som hade en plan för utrotning av Helicobacter pylori inom 1 år 9 månader
• Person som har tidigare använt Trametinib eller andra MEK-hämmare.
• Person som tidigare har varit överkänslig mot hjälpämnen.
• Person som gick in i klinisk prövning och tog ett nytt läkemedel inom 12 veckor.
• Förekomst av aktiv infektion annan än kronisk gastrit.

• Hjärttillstånd enligt följande:

  • Okontrollerad hypertoni (BP>=150/95 mm Hg trots medicinsk behandling)
  • Akut myokardinfektion inom 6 månader innan behandlingen påbörjas
  • Okontrollerad angina (Canadian Cardiovascular Society grad II-IV även efter medicinering)
  • Symtomatisk hjärtsvikt NYHA klass II-IV
  • Allvarlig valvulär sjukdom
  • Förmaksflimmer i EKG med BPM=>100 Laboratorievärden enligt nedan (SI-enheter) Absolut neutrofilantal 2,5 x ULN

Oftalmologiska tillstånd enligt följande:

Aktuell eller tidigare historia av retinal pigmentepitelavlossning (RPED)/central serös retinopati (CSR) eller retinal venocklusion Intraokulärt tryck (IOP) > 21 mmHg eller okontrollerat glaukom (oavsett IOP)

Manliga eller kvinnliga patienter med reproduktionspotential och, enligt bedömningen av utredaren, använder inte en effektiv metod för preventivmedel och gravida kvinnor.

Ammande kvinna Har refraktärt illamående och kräkningar, kroniska gastrointestinala sjukdomar (t. inflammatorisk tarmsjukdom), eller betydande tarmresektion som negativt skulle påverka absorptionen/biotillgängligheten av det oralt administrerade studieläkemedlet.

Person som har tidigare haft hyperrefraktär för Trametinib metylsulfoxid Person som har lunginflammation under lungröntgen. Ha bevis för någon annan signifikant klinisk störning eller laboratoriefynd som, enligt bedömningen av utredaren, gör det oönskat för patienten att delta i studien.