Reversering av preneoplastisk metaplasi i magen med MEK-hemmer

Inklusjonskriterier:

Primær registrering

• Person som har intakt mage etter behandling av tidlig magekreft eller gastrisk adenom
• Person hvis behandlede gastrisk kreft histologisk type er tarmtype.
• Person hvis behandlede magekreft eller gastrisk adenom ble kurativt resekert.
• Person som ikke har symptomer på tilbakefall av magekreft.
• Person som kan erklære enighet om påmelding ved å forstå studien og signere det informerte samtykkedokumentet etter å ha hørt forklaringen.
• Person som kan besøke sykehuset i henhold til timeplanen.

Sekundær registrering

• Person som har gastrisk atrofi ved endoskopi.
• Person som ikke har symptomer på residiv av magekreft ved endoskopi.
• Person som har intestinal metaplasi i magen, histologisk bekreftet i biopsiprøver tatt under endoskopi innen 8 uker før inntak av MEK-hemmer, Trametinib.

Ekskluderingskriterier:

• Person hvis behandlede magekreft var diffus eller signetringkreft.
• Person hvis behandlet magekreft eller gastrisk adenom ikke ble kurativt resekert.
• Person som har en historie med annen ondartet sykdom.
• Person som hadde en signifikant bedring i metaplasi etter utryddelsesbehandling for Helicobacter pylori innen ett år.
• Person som hadde plan for utryddelse av Helicobacter pylori etter 1 år 9 måneder
• Person som har tidligere bruk av Trametinib eller andre MEK-hemmere.
• Person som har tidligere hatt overfølsomhet overfor hjelpestoffer.
• Person som gikk inn i klinisk utprøving og tok ny undersøkelse innen 12 uker.
• Tilstedeværelse av aktiv infeksjon annet enn kronisk gastritt.

• Hjertetilstander som følger:

  • Ukontrollert hypertensjon (BP>=150/95 mm Hg til tross for medisinsk behandling)
  • Akutt myokardinfeksjon innen 6 måneder før behandlingsstart
  • Ukontrollert angina (Canadian Cardiovascular Society grad II-IV selv etter medisinering)
  • Symptomatisk hjertesvikt NYHA klasse II-IV
  • Alvorlig klaffesykdom
  • Atrieflimmer i EKG med BPM=>100 Laboratorieverdier som oppført nedenfor (SI-enheter) Absolutt nøytrofiltall 2,5 x ULN

Oftalmologiske tilstander som følger:

Nåværende eller tidligere historie med retinal pigmentepitelløsning (RPED)/sentral serøs retinopati (CSR) eller retinal veneokklusjon Intraokulært trykk (IOP) > 21 mmHg eller ukontrollert glaukom (uavhengig av IOP)

Mannlige eller kvinnelige pasienter med reproduktivt potensial, og, som bedømt av etterforskeren, bruker ikke en effektiv prevensjonsmetode og gravide kvinner.

Kvinne som ammer Har ildfast kvalme og oppkast, kroniske gastrointestinale sykdommer (f. inflammatorisk tarmsykdom), eller betydelig tarmreseksjon som vil påvirke absorpsjonen/biotilgjengeligheten av den oralt administrerte studiemedisinen negativt.

Person som har tidligere hatt hyperrefraktær for trametinib metylsulfoksid Person som har lungebetennelse under røntgen av thorax. Ha bevis på andre signifikante kliniske lidelser eller laboratoriefunn som, som etterforskeren bedømte, gjør det uønsket for pasienten å delta i studien.