Reversering af præneoplastisk metaplasi i maven med MEK-hæmmer

Inklusionskriterier:

Primær registrering

• Person med intakt mave efter behandling af tidlig gastrisk cancer eller gastrisk adenom
• Person, hvis behandlede gastrisk cancer histologisk type er tarmtype.
• Person, hvis behandlede gastrisk cancer eller gastrisk adenom blev kurativt resekeret.
• Person, der ikke har symptomer på tilbagefald af mavekræft.
• Person, der kan erklære sig indforstået med tilmelding ved at forstå undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke efter at have hørt forklaringen.
• Person, der kan besøge hospitalet i henhold til tidsplanen.

Sekundær registrering

• Person, der har gastrisk atrofi ved endoskopi.
• Person, der ikke har symptomer på recidiv af mavekræft ved endoskopi.
• Person, der har intestinal metaplasi i maven, histologisk bekræftet i biopsiprøver taget under endoskopi inden for 8 uger før indtagelse af MEK-hæmmer, Trametinib.

Ekskluderingskriterier:

• Person, hvis behandlede mavekræft var diffus eller signetringkræft.
• Person, hvis behandlede gastrisk cancer eller gastrisk adenom ikke blev kurativt resekeret.
• Person, der har en historie med anden malign sygdom.
• Person, der havde en signifikant forbedring af metaplasi efter udryddelsesbehandling af Helicobacter pylori inden for et år.
• Person, der havde plan for udryddelse af Helicobacter pylori i 1 år 9 måneder
• Person, som tidligere har brugt Trametinib eller andre MEK-hæmmere.
• Person, som tidligere har haft overfølsomhed over for hjælpestoffer.
• Person, der gik ind i et klinisk forsøg og tog et nyt forsøgslægemiddel inden for 12 uger.
• Tilstedeværelse af anden aktiv infektion end kronisk gastritis.

• Hjertetilstande som følger:

  • Ukontrolleret hypertension (BP>=150/95 mm Hg trods medicinsk behandling)
  • Akut myokardieinfektion inden for 6 måneder før behandlingsstart
  • Ukontrolleret angina (Canadian Cardiovascular Society grad II-IV selv efter medicinering)
  • Symptomatisk hjertesvigt NYHA klasse II-IV
  • Alvorlig klapsygdom
  • Atrieflimren i EKG med BPM=>100 Laboratorieværdier som angivet nedenfor (SI-enheder) Absolut neutrofilantal 2,5 x ULN

Oftalmologiske tilstande som følger:

Aktuel eller tidligere historie med retinal pigmentepitelløsning (RPED)/central serøs retinopati (CSR) eller retinal veneokklusion Intraokulært tryk (IOP) > 21 mmHg eller ukontrolleret glaukom (uanset IOP)

Mandlige eller kvindelige patienter med reproduktionspotentiale og, som vurderet af investigator, anvender ikke en effektiv præventionsmetode og gravide kvinder.

Ammende kvinde Har refraktær kvalme og opkastning, kroniske mave-tarmsygdomme (f. inflammatorisk tarmsygdom), eller betydelig tarmresektion, som ville påvirke absorptionen/biotilgængeligheden af ​​den oralt indgivne undersøgelsesmedicin negativt.

Person, som tidligere har haft hyperrefraktær for Trametinib-methylsulfoxid. Person, der har lungebetændelse under røntgen af ​​thorax. Har bevis for enhver anden signifikant klinisk lidelse eller laboratoriefund, der, som vurderet af investigator, gør det uønsket for patienten at deltage i undersøgelsen.