Impact des transfusions palliatives sur la qualité de vie des patients atteints de cancers du sang en hospice (PalliaQOL)
Impact des transfusions palliatives sur la qualité de vie des patients atteints d'hémopathies malignes en hospice - Une étude de série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote non randomisée visant à étudier la faisabilité de la transfusion sanguine basée sur les symptômes chez les patients atteints d'hémopathies malignes inscrits en soins palliatifs.
L'étude sera une série de cas impliquant OU Medical Center (OUMC). Les patients seront identifiés à l'Université de l'Oklahoma/Stephenson Cancer Center (OU-SCC) où les investigateurs réalisant l'étude donneront leur consentement et surveilleront les patients. L'agence Integris Home Hospice fournira aux patients des soins palliatifs des transfusions sanguines à ceux qui souhaitent participer, et l'Oklahoma Blood Institute (OBI) fournira aux patients des soins palliatifs des transfusions palliatives à domicile sans frais pour le patient, y compris des produits sanguins, des tests de transfusion, des perfusions et le personnel soignant.
Il s'agira d'un projet pilote incluant 20 patients consentants atteints d'hémopathies malignes qui s'inscriront dans un hospice par le biais d'Integris Home Hospice. Les transfusions reçues seront déterminées par l'équipe de soins palliatifs et ne seront pas basées sur des directives objectives basées sur les symptômes. Les patients auront la possibilité d'être inscrits à cet essai clinique, où ils pourront recevoir des transfusions sanguines ou plaquettaires à domicile, ou d'être inscrits dans tout autre hospice de leur choix, y compris l'autre hospice qui fournira des transfusions à domicile. Des informations seront collectées concernant les symptômes, les scores QOL Hospice et l'utilisation de la transfusion, les réactions et le temps passé en hospice. Les données seront collectées jusqu'au décès.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
- Stephenson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Patients >= 18 ans, indépendamment de leur race, sexe et/ou autres antécédents médicaux.
Critère d'intégration:
- Tous les patients >= 18 ans avec un diagnostic principal de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL), de leucémie lymphoïde chronique (LLC), de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC), de lymphome non hodgkinien (LNH) à « haut risque » , myélome multiple (MM) et syndrome myélodysplasique (SMD) avec une espérance de vie < 6 mois et dépendants des transfusions. Le critère de dépendance à la transfusion est un symptôme de grade 2 ou supérieur selon le questionnaire sur les symptômes. Le questionnaire sur les symptômes est basé sur les CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0, avec des critères modifiés pour les patients en soins palliatifs.
- Patients désireux de s'inscrire à l'hospice.
- Disponibilité d'une ligne d'accès IV périphérique ou le patient accepte que la ligne IV semi-permanente soit placée.
Critère d'exclusion:
- Patients avec survie > 6 mois.
- Les patients ne veulent pas aller en hospice.
- Patients présentant des anticorps dirigés contre le sang ou les plaquettes qui empêcheraient la capacité de donner du sang/des plaquettes sans groupe sanguin prolongé et/ou besoin de plaquettes anti-HLA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transfusions et collecte de sang
Les patients inscrits recevront une unité de transfusions sanguines et/ou plaquettaires une fois par semaine en fonction des symptômes déclencheurs d'anémie et/ou de thrombocytopénie, ainsi que des prélèvements sanguins. Des données sur la démographie des patients, la maladie et la durée du séjour en hospice seront également recueillies. |
Les patients transfusés recevront une unité de transfusions sanguines et/ou plaquettaires une fois par semaine en fonction du degré de symptômes CTCAE 2 ou supérieur d'anémie et/ou de thrombocytopénie.
Le CBC sera recueilli auprès des patients chaque semaine pendant ce protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets dont la qualité de vie s'est améliorée après avoir reçu des transfusions.
Délai: 6 mois
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L'amélioration de la qualité de vie (QOL) et l'efficacité palliative seront évaluées par l'amélioration des symptômes présentés et de la qualité de vie sur la base des questionnaires CTCAE et QOL.
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6 mois
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Proportion de sujets dont l'efficacité palliative s'est améliorée après avoir reçu des transfusions.
Délai: 6 mois
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L'efficacité palliative sera évaluée par l'amélioration des symptômes présentés et de la qualité de vie sur la base des questionnaires CTCAE et QOL.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Holter, MD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OU-SCC-PalliativeQOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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