Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af palliative transfusioner på livskvalitet hos patienter med blodkræft på hospice (PalliaQOL)

4. marts 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Indvirkningen af ​​palliative transfusioner på livskvaliteten hos patienter med hæmatologiske maligniteter på hospice - en case-serie undersøgelse

Formålet med denne pilotforskningsundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​blod- og blodpladetransfusioner til at forbedre symptomer og livskvalitet hos patienter, der er indskrevet på hospice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-randomiseret pilotstudie for at undersøge muligheden for symptombaseret blodtransfusion hos patienter med hæmatologiske maligniteter, der tilmelder sig hospice.

Undersøgelsen vil være en case-serie, der involverer OU Medical Center (OUMC). Patienter vil blive identificeret ved University of Oklahoma/Stephenson Cancer Center (OU-SCC), hvor efterforskere, der udfører undersøgelsen, vil give samtykke og overvåge patienter. Integris Home Hospice-agenturet vil give hospicepatienter blodtransfusioner hos dem, der er villige til at deltage, og Oklahoma Blood Institute (OBI) vil give hospicepatienterne palliative transfusioner i hjemmet uden omkostninger for patienten, herunder blodprodukter, transfusionstest, infusioner og plejepersonalet.

Dette vil være et pilotprojekt, der omfatter 20 samtykkede patienter med hæmatologiske maligniteter, der tilmeldes hospice gennem Integris Home Hospice. De modtagne transfusioner vil blive bestemt af hospiceteamet og vil ikke være baseret på objektive symptombaserede retningslinjer. Patienter vil have mulighed for enten at blive tilmeldt dette kliniske forsøg, hvor de kan modtage hjemmebaserede blod- eller blodpladetransfusioner, eller blive tilmeldt et hvilket som helst andet hospice efter eget valg, inklusive det andet hospice, der vil give hjemmebaserede transfusioner. Der vil blive indsamlet oplysninger om symptomer, hospice QOL-score og brug af transfusion, reaktioner og tid på hospice. Data vil blive indsamlet indtil døden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • Stephenson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patienter >= 18 år uanset race, køn og/eller anden sygehistorie.

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter >= 18 år med en primær diagnose af akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfatisk leukæmi (ALL), kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML), "højrisiko" non-Hodgkins lymfom (NHL) , myelomatose (MM) og myelodysplastisk syndrom (MDS) med en forventet levetid på < 6 måneder, som er transfusionsafhængige. Kriterier for transfusionsafhængighed er Symptom Questionnaire symptom grad 2 eller højere. Symptomspørgeskemaet er baseret på CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0, med kriterier modificeret for palliative patienter.
  • Patienter, der ønsker at tilmelde sig hospice.
  • Tilgængeligheden af ​​perifer IV-adgangslinje eller patienten accepterer at få placeret semi-permanent IV-linje.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med > 6 måneders overlevelse.
  • Patienter, der ikke vil på hospice.
  • Patienter med antistoffer mod blod eller blodplader, der ville udelukke evnen til at give blod/blodplader uden længerevarende blodtypebestemmelse og eller behov for anti-HLA-blodplader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transfusioner og blodopsamling

Tilmeldte patienter vil modtage én enhed hver af blod- og/eller blodpladetransfusioner en gang om ugen baseret på udløsende symptomer på anæmi og/eller trombocytopeni sammen med blodprøveudtagninger.

Data om patientdemografi, sygdom og varighed af hospiceophold vil også blive indsamlet.
Procedure: Blod- og/eller blodpladetransfusion
De transfunderede patienter vil modtage en enhed hver af blod- og/eller blodpladetransfusioner en gang om ugen baseret på CTCAE-symptom grad 2 eller højere af anæmi og/eller trombocytopeni.
Procedure: Komplet blodtælling (CBC) indsamling
CBC vil blive indsamlet fra patienter ugentligt under denne protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med forbedret livskvalitet efter at have modtaget transfusioner.
Tidsramme: 6 måneder
Forbedret livskvalitet (QOL) og palliativ effekt vil blive evalueret ved at forbedre de tilstedeværende symptomer og livskvalitet baseret på CTCAE og QOL spørgeskemaer.
6 måneder
Andel af forsøgspersoner med forbedret palliativ effekt efter at have modtaget transfusioner.
Tidsramme: 6 måneder
Palliativ effekt vil blive evalueret ved at forbedre de tilstedeværende symptomer og livskvalitet baseret på CTCAE og QOL spørgeskemaer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Holter, MD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OU-SCC-PalliativeQOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- og/eller blodpladetransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner