ホスピスの血液がん患者の生活の質に対する緩和輸血の影響 (PalliaQOL)
ホスピスの血液悪性腫瘍患者の生活の質に対する緩和輸血の影響 - ケースシリーズスタディ
調査の概要
詳細な説明
これは、ホスピスケアに登録している血液悪性腫瘍患者における症状に基づく輸血の実現可能性を調査するための非ランダム化パイロット研究です。
この研究は、OU メディカル センター (OUMC) を含むケース シリーズになります。 患者は、オクラホマ大学/スティーブンソンがんセンター (OU-SCC) で特定され、研究を実施する研究者が同意し、患者を監視します。 インテグリス ホーム ホスピス エージェンシーは、ホスピス患者に参加を希望する患者に輸血を提供し、オクラホマ血液研究所 (OBI) はホスピス患者に、血液製剤、輸血検査、点滴など、患者の費用負担なしで自宅での緩和輸血を提供します。そして看護スタッフ。
これは、インテグリス ホーム ホスピスを通じてホスピスに登録する血液悪性腫瘍の同意を得た 20 人の患者を含むパイロット プロジェクトです。 受ける輸血はホスピス チームによって決定され、客観的な症状に基づくガイドラインに基づくものではありません。 患者は、自宅で血液または血小板輸血を受けることができるこの臨床試験に登録するか、自宅で輸血を提供する他のホスピスを含む、選択した他のホスピスに登録するかのいずれかを選択できます。 症状、ホスピス QOL スコアと輸血の使用、反応、ホスピス滞在時間に関する情報が収集されます。 データは死ぬまで収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- Stephenson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
-人種、性別、および/またはその他の病歴に関係なく、18歳以上の患者。
包含基準:
- 急性骨髄性白血病（AML）、急性リンパ芽球性白血病（ALL）、慢性リンパ性白血病（CLL）、慢性骨髄単球性白血病（CMML）、「高リスク」非ホジキンリンパ腫（NHL）の一次診断を受けた18歳以上のすべての患者、多発性骨髄腫 (MM) および骨髄異形成症候群 (MDS) で平均余命が 6 か月未満で、輸血に依存している。 輸血依存の基準は、症状アンケートの症状グレード 2 以上です。 症状アンケートは CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 に基づいており、緩和ケア患者向けに基準が修正されています。
- ホスピスへの登録を希望する患者。
- 末梢 IV アクセスラインが利用できるか、または患者が半永久的な IV ラインを配置することに同意します。
除外基準:
- -生存期間が6か月を超える患者。
- ホスピスに行きたがらない患者。
- -血液または血小板に対する抗体を有する患者は、長期の血液型判定や抗HLA血小板の必要なしに血液/血小板を与える能力を排除します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：輸血と採血
登録された患者は、血液サンプルの収集とともに、貧血および/または血小板減少症のトリガー症状に基づいて、週に1回、血液および/または血小板輸血を1単位ずつ受け取ります。 患者の人口統計、疾患、ホスピス滞在期間に関するデータも収集されます。 |
輸血された患者は、貧血および/または血小板減少症のグレード2以上のCTCAE症状に基づいて、週に1回、血液および/または血小板輸血をそれぞれ1単位受けます。
CBC は、このプロトコルを使用している間、毎週患者から収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸血を受けた後に生活の質が改善された被験者の割合。
時間枠：6ヵ月
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CTCAE および QOL アンケートに基づいて、主訴の症状および QOL の改善により、生活の質 (QOL) の改善および緩和効果が評価されます。
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6ヵ月
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輸血を受けた後に緩和効果が改善された被験者の割合。
時間枠：6ヵ月
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緩和効果は、CTCAE および QOL アンケートに基づいて、主訴の症状と QOL の改善によって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer Holter, MD、University of Oklahoma
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。