Impacto das Transfusões Paliativas na Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Sangue em Hospice (PalliaQOL)
Impacto das Transfusões Paliativas na Qualidade de Vida em Pacientes com Malignidades Hematológicas em Hospice - Um Estudo de Série de Casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto não randomizado para investigar a viabilidade de transfusão de sangue baseada em sintomas em pacientes com neoplasias hematológicas inscritos em cuidados paliativos.
O estudo será uma série de casos envolvendo OU Medical Center (OUMC). Os pacientes serão identificados no University of Oklahoma/Stephenson Cancer Center (OU-SCC), onde os investigadores que realizam o estudo consentirão e monitorarão os pacientes. A agência Integris Home Hospice fornecerá aos pacientes de cuidados paliativos transfusões de sangue naqueles que desejam participar, e o Oklahoma Blood Institute (OBI) fornecerá aos pacientes de cuidados paliativos transfusões paliativas em casa, sem nenhum custo para o paciente, incluindo produtos sanguíneos, testes de transfusão, infusões e a equipe de enfermagem.
Este será um projeto piloto, incluindo 20 pacientes consentidos com neoplasias hematológicas inscritos no hospício por meio do Integris Home Hospice. As transfusões recebidas serão determinadas pela equipe do hospício e não serão baseadas em diretrizes objetivas baseadas em sintomas. Os pacientes terão a opção de serem inscritos neste ensaio clínico, onde podem receber transfusões de sangue ou plaquetas em casa, ou em qualquer outro hospice de sua escolha, incluindo o outro hospice que fornecerá transfusões domiciliares. Serão coletadas informações sobre sintomas, escores de qualidade de vida no hospice e uso de transfusão, reações e tempo no hospício. Os dados serão coletados até a morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- Stephenson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pacientes >= 18 anos independentemente de sua raça, sexo e/ou outro histórico médico.
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes >= 18 anos com diagnóstico primário de leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia linfoblástica aguda (ALL), leucemia linfocítica crônica (LLC), leucemia mielomonocítica crônica (LMMC), linfoma não Hodgkin de "alto risco" (NHL) , mieloma múltiplo (MM) e síndrome mielodisplásica (SMD) com expectativa de vida < 6 meses dependentes de transfusão. O critério para dependência de transfusão é sintoma de grau 2 ou superior do Questionário de sintomas. O Questionário de Sintomas é baseado no CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0, com critérios modificados para pacientes em cuidados paliativos.
- Pacientes que desejam se inscrever no hospício.
- Disponibilidade de linha de acesso intravenoso periférico ou o paciente concorda em ter um acesso intravenoso semipermanente colocado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sobrevida > 6 meses.
- Pacientes que não querem ir para o hospice.
- Pacientes com anticorpos para sangue ou plaquetas que impediriam a capacidade de doar sangue/plaquetas sem tipagem sanguínea prolongada e/ou necessidade de plaquetas anti-HLA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Transfusões e coleta de sangue
Os pacientes inscritos receberão uma unidade cada de transfusões de sangue e/ou plaquetas uma vez por semana com base nos sintomas desencadeantes de anemia e/ou trombocitopenia, juntamente com coletas de amostras de sangue. Dados sobre dados demográficos do paciente, doença e duração da internação também serão coletados. |
Os pacientes transfundidos receberão uma unidade de cada uma das transfusões de sangue e/ou plaquetas uma vez por semana com base no sintoma CTCAE grau 2 ou superior de anemia e/ou trombocitopenia.
O hemograma completo será coletado dos pacientes semanalmente durante este protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de indivíduos com melhor qualidade de vida após receberem transfusões.
Prazo: 6 meses
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A melhoria da qualidade de vida (QV) e a eficácia paliativa serão avaliadas pela melhora dos sintomas apresentados e da qualidade de vida com base nos questionários CTCAE e QOL.
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6 meses
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Proporção de indivíduos com eficácia paliativa melhorada após receber transfusões.
Prazo: 6 meses
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A eficácia paliativa será avaliada pela melhora dos sintomas apresentados e da qualidade de vida com base nos questionários CTCAE e QOL.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Holter, MD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OU-SCC-PalliativeQOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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