완화 수혈이 호스피스에 대한 혈액암 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (PalliaQOL)
호스피스에 대한 혈액암 환자의 삶의 질에 대한 완화 수혈의 영향 - 사례 시리즈 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 호스피스 케어에 등록한 혈액암 환자의 증상 기반 수혈의 타당성을 조사하기 위한 비무작위 파일럿 연구입니다.
연구는 OU 의료 센터(OUMC)와 관련된 사례 시리즈가 될 것입니다. 환자는 오클라호마 대학/스티븐슨 암 센터(OU-SCC)에서 식별되며 연구를 수행하는 조사관은 동의하고 환자를 모니터링합니다. Integris Home Hospice 기관은 참여 의사가 있는 호스피스 환자에게 수혈을 제공할 것이며, Oklahoma Blood Institute(OBI)는 호스피스 환자에게 혈액 제품, 수혈 검사, 주입을 포함하여 환자에게 무료로 집에서 완화 수혈을 제공할 것입니다. 그리고 간호 직원.
이것은 Integris Home Hospice를 통해 호스피스에 등록한 20명의 동의된 혈액암 환자를 포함하는 시범 프로젝트가 될 것입니다. 받은 수혈은 호스피스 팀에 의해 결정되며 객관적인 증상 기반 지침을 기반으로 하지 않습니다. 환자는 가정 기반 수혈 또는 혈소판 수혈을 받을 수 있는 이 임상 시험에 등록하거나 가정 기반 수혈을 제공할 다른 호스피스를 포함하여 선택한 다른 호스피스에 등록할 수 있는 옵션이 있습니다. 증상, 호스피스 QOL 점수 및 수혈 사용, 반응 및 호스피스 시간에 관한 정보가 수집됩니다. 데이터는 죽을 때까지 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자는 인종, 성별 및/또는 기타 병력에 관계없이 18세 이상입니다.
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 만성 골수단구성 백혈병(CMML), "고위험" 비호지킨 림프종(NHL)의 기본 진단을 받은 모든 환자 >= 18세 , 다발성 골수종(MM) 및 골수이형성 증후군(MDS)은 기대 수명이 6개월 미만이며 수혈에 의존합니다. 수혈 의존성의 기준은 증상 설문지 증상 등급 2 이상입니다. 증상 설문지는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0을 기반으로 하며 완화 치료 환자를 위해 수정된 기준이 있습니다.
- 호스피스에 등록하려는 환자.
- 주변 IV 액세스 라인의 가용성 또는 환자가 반영구적 IV 라인 배치에 동의합니다.
제외 기준:
- > 6개월 생존 환자.
- 호스피스에 가기를 꺼리는 환자.
- 혈액 또는 혈소판에 대한 항체가 있어 장기간의 혈액형 없이 혈액/혈소판을 제공할 수 없거나 항HLA 혈소판이 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수혈 및 채혈
등록된 환자는 혈액 샘플 수집과 함께 빈혈 및/또는 혈소판 감소증의 유발 증상에 따라 일주일에 한 번 혈액 및/또는 혈소판 수혈을 각각 1단위씩 받게 됩니다. 환자 인구 통계, 질병 및 호스피스 체류 기간에 대한 데이터도 수집됩니다. |
수혈된 환자는 빈혈 및/또는 혈소판 감소증의 CTCAE 증상 등급 2 이상에 따라 일주일에 한 번 혈액 및/또는 혈소판 수혈을 각각 1단위씩 받게 됩니다.
CBC는 이 프로토콜을 사용하는 동안 매주 환자로부터 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈 후 삶의 질이 개선된 피험자의 비율.
기간: 6 개월
|
개선된 삶의 질(QOL) 및 고식적 효능은 CTCAE 및 QOL 설문지를 기반으로 제시 증상 및 삶의 질의 개선에 의해 평가될 것입니다.
|
6 개월
|
|
수혈을 받은 후 완화 효능이 개선된 피험자의 비율.
기간: 6 개월
|
완화 효능은 CTCAE 및 QOL 설문지를 기반으로 제시 증상 및 삶의 질의 개선으로 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Holter, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 악성종양에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다