Compactage de l'endomètre et son influence sur le taux de grossesse dans les régimes de cycles d'embryons congelés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus, la mesure de l'épaisseur de l'endomètre a été principalement effectuée soit le jour de la maturation finale des ovocytes dans les cycles stimulés avec transfert d'embryon frais, soit le jour de l'administration de la progestérone dans les cycles FET.
La progestérone est essentielle pour la transformation sécrétoire et le compactage de l'endomètre, avant l'implantation. Un article récemment publié (Haas et al., 2019) a cependant évalué le degré de compactage de l'endomètre sous l'influence de la progestérone dans les cycles FET et décrit qu'un manque de certains compactage de l'endomètre a un impact négatif sur le taux de grossesse en cours. Comme dans cette étude, des embryons de statut de ploïdie inconnu ont été transférés, le rôle de la ploïdie embryonnaire sur le résultat peut biaiser les résultats de l'étude.
Dans le protocole d'étude présenté ici, nous visons à étudier l'influence de la compaction de l'endomètre dans les cycles FET dans lesquels les embryons euploïdes sont transférés.
HYPOTHÈSE : L'absence de compaction de l'endomètre après le début de la progestérone entraîne une altération de l'issue de la reproduction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 40 ans ayant des règles régulières (26-34 jours)
- Avoir 1 ou 2 blastocystes cryoconservés chromosomiquement normaux disponibles pour le transfert après un traitement de FIV / ICSI
- Premier cycle de transfert congélation-décongélation
- Niveau de progestérone < 1,5 ng/mL jour de l'injection de déclenchement dans le cycle de stimulation à partir duquel les embryons à transférer ont été créés.
Critère d'exclusion:
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Mauvaise réponse ovarienne selon les critères de Bologne
- Anomalie utérine Échographie/sonohystérographie par perfusion saline
- Dilatation et curetage antérieurs (D&C)
- Hydrosalpinx
- Syndrome d'Asherman
- Antécédents d'endométriose AFS ≥ 2
- ICSI due à un facteur masculin sévère avec spermatozoïdes testiculaires
- Toute contre-indication connue ou allergie à l'estradiol ou à la progestérone par voie orale.
- Interruption de la médication du THS ( erreur de médication dans le cycle de recherche du THS )
- Échec de détection de l'ovulation dans le cycle naturel de la recherche
- Ovulation après le jour 20 dans un cycle naturel
- Durée d'exposition à l'estradiol ≥ 17 jours et endomètre < 6 mm
- Ovulation spontanée dans le cycle artificiel HRT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cycles stimulés
La stimulation ovarienne sera effectuée par des protocoles standards.
La posologie des médicaments de stimulation sera individualisée avant le début de la stimulation en fonction des paramètres de la réserve ovarienne et pendant la stimulation ovarienne en fonction de la réponse ovarienne et des niveaux mesurés d'E2 et de progestérone (P4), afin d'éviter une élévation de la progestérone en phase folliculaire tardive.
La maturation finale des ovocytes sera obtenue par l'administration de 10 000 UI d'hCG, 0,3 mg d'agoniste de la GnRH (triptoréline) ou d'un double déclencheur (hCG et analogue de la GnRH), dès que ≥ 3 follicules ≥ 17 mm sont présents.
Le prélèvement des ovocytes sera effectué 36 heures après l'administration du déclencheur.
Les embryons subiront une PGT-A au stade du blastocyste et seront ensuite vitrifiés.
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Dosage des hormones E2, P4, LH, FSH
Mesure folliculaire et mesure de l'endomètre
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Cycles artificiels (THS)
Début du valérate d'estradiol 4 mg au jour 2 du cycle pendant trois jours. Augmentez E2 à 6 mg le jour 4 du traitement E2. La dose d'E2 peut être augmentée à la discrétion du clinicien en fonction de l'épaisseur de l'endomètre. La durée maximale d'exposition à E2 sera de 14 jours. Scanner par voie transvaginale pour surveiller le développement de l'endomètre et exclure la présence d'un follicule dominant. Mesures en série des taux sériques de LH, d'estradiol et de progestérone. Commencer la dose initiale de progestérone de 100 mg à 22 heures (suppositoire vaginal) après ≥ 7 jours et ≤ 16 jours d'administration d'estradiol lorsque l'épaisseur minimale de l'endomètre atteinte est de 6 mm avec un aspect trilaminaire. Augmentez ensuite l'administration de progestérone à 100 mg par voie vaginale trois fois par jour. Continuer l'administration d'estradiol 6 mg (3 comprimés par jour). Le transfert de blastocyste est programmé le 5e jour complet d'administration de progestérone, après l'initiation initiale de la progestérone. |
Dosage des hormones E2, P4, LH, FSH
Mesure folliculaire et mesure de l'endomètre
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Cycles naturels spontanés
Échographies pour surveiller la croissance folliculaire et mesures en série des taux sériques de LH, d'œstradiol et de progestérone pour déterminer le moment de l'ovulation. Le pic de LH sera considéré comme ayant commencé lorsque la concentration augmente de 180 % au-dessus de la valeur sérique la plus récente et continue d'augmenter par la suite. Jour 1 après la montée de LH, une diminution de la concentration d'estradiol est identifiée. Vingt-quatre heures plus tard, les concentrations de progestérone augmentent avec un niveau supérieur ou égal à 1,5 ng/ml confirmant l'ovulation (jour 0). Ceci est considéré comme le jour 0 avec initiation de la progestérone vaginale 100mg (suppositoire vaginal) à 2200H. Le jour suivant (jour 1) augmente l'administration de progestérone à 100 mg par voie vaginale trois fois par jour (8 heures) et continue ce régime jusqu'à 7 semaines de gestation selon le protocole de la clinique. Le transfert d'embryons est programmé 5 jours (jour 5) après la confirmation de l'ovulation (jour 0). |
Dosage des hormones E2, P4, LH, FSH
Mesure folliculaire et mesure de l'endomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines
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Taux de grossesse en cours (≥ 12 semaines) chez les patientes présentant une compaction endométriale par rapport aux patientes sans compaction endométriale après transfert d'embryon congelé de 1 ou 2 blastocystes euploïdes
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse biochimique dans le cycle HRT
Délai: 5 semaines
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HCG positive, mais à 5 semaines de gestation, aucun sac gestationnel visible à l'échographie n'a été observé après le transfert d'embryons dans les cycles HRT-FET avec un ou deux embryons euploïdes, selon le degré de compaction.
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5 semaines
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Taux de grossesse biochimique en cycle spontané
Délai: 5 semaines
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hCG positif, mais à 5 semaines de gestation aucun sac gestationnel visible à l'échographie) après le transfert d'embryons dans les cycles NC-FET avec un ou deux embryons euploïdes, selon le degré de compactage.
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5 semaines
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Taux d'implantation clinique dans le cycle HRT
Délai: 6 semaines
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Nombre de sacs gestationnels observés par échographie à 6 semaines de gestation divisé par le nombre d'embryons transférés), défini par une ß-hCG > 5 UI au jour 12 après le transfert d'embryons dans les cycles HRT-FET avec un ou deux embryons euploïdes, selon sur le degré de compactage
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6 semaines
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Taux d'implantation clinique en cycle spontané
Délai: 6 semaines
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Nombre de sacs gestationnels observés par échographie à 6 semaines de gestation divisé par le nombre d'embryons transférés), défini par une ß-hCG > 5 UI au jour 12 après le transfert d'embryons dans les cycles NC-FET avec un ou deux embryons euploïdes, selon sur le degré de compactage.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Lawrenz, PhD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bu Z, Sun Y. The Impact of Endometrial Thickness on the Day of Human Chorionic Gonadotrophin (hCG) Administration on Ongoing Pregnancy Rate in Patients with Different Ovarian Response. PLoS One. 2015 Dec 30;10(12):e0145703. doi: 10.1371/journal.pone.0145703. eCollection 2015.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Haas J, Smith R, Zilberberg E, Nayot D, Meriano J, Barzilay E, Casper RF. Endometrial compaction (decreased thickness) in response to progesterone results in optimal pregnancy outcome in frozen-thawed embryo transfers. Fertil Steril. 2019 Sep;112(3):503-509.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.05.001. Epub 2019 Jun 24.
- Irani M, Robles A, Gunnala V, Reichman D, Rosenwaks Z. Optimal parameters for determining the LH surge in natural cycle frozen-thawed embryo transfers. J Ovarian Res. 2017 Oct 16;10(1):70. doi: 10.1186/s13048-017-0367-7.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Lawrenz B, Labarta E, Fatemi H, Bosch E. Premature progesterone elevation: targets and rescue strategies. Fertil Steril. 2018 Apr;109(4):577-582. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.128.
- Liu KE, Hartman M, Hartman A, Luo ZC, Mahutte N. The impact of a thin endometrial lining on fresh and frozen-thaw IVF outcomes: an analysis of over 40 000 embryo transfers. Hum Reprod. 2018 Oct 1;33(10):1883-1888. doi: 10.1093/humrep/dey281.
- Liu Y, Ye XY, Chan C. The association between endometrial thickness and pregnancy outcome in gonadotropin-stimulated intrauterine insemination cycles. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 23;17(1):14. doi: 10.1186/s12958-019-0455-1.
- Testart J, Frydman R, Feinstein MC, Thebault A, Roger M, Scholler R. Interpretation of plasma luteinizing hormone assay for the collection of mature oocytes from women: definition of a luteinizing hormone surge-initiating rise. Fertil Steril. 1981 Jul;36(1):50-4. doi: 10.1016/s0015-0282(16)45617-7.
- Vaegter KK, Lakic TG, Olovsson M, Berglund L, Brodin T, Holte J. Which factors are most predictive for live birth after in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI) treatments? Analysis of 100 prospectively recorded variables in 8,400 IVF/ICSI single-embryo transfers. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):641-648.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.005. Epub 2017 Jan 17.
- Yuan X, Saravelos SH, Wang Q, Xu Y, Li TC, Zhou C. Endometrial thickness as a predictor of pregnancy outcomes in 10787 fresh IVF-ICSI cycles. Reprod Biomed Online. 2016 Aug;33(2):197-205. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.05.002. Epub 2016 May 13.
- Zhao J, Zhang Q, Wang Y, Li Y. Endometrial pattern, thickness and growth in predicting pregnancy outcome following 3319 IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):291-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.05.011. Epub 2014 Jun 13.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- 2003-ABU-002-BL
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