Compactación Endometrial y su Influencia en la Tasa de Embarazo en Regímenes de Ciclo de Embriones Congelados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más adelante, la medición del grosor endometrial se realizó mayoritariamente el día de la maduración final del ovocito en ciclos estimulados con transferencia de embrión en fresco o el día de la administración de progesterona en ciclos FET.
La progesterona es esencial para la transformación secretora y la compactación del endometrio, antes de la implantación. Sin embargo, un artículo publicado recientemente (Haas et al., 2019) evaluó el grado de compactación endometrial bajo la influencia de la progesterona en los ciclos FET y describió que la falta de cierta compactación endometrial tiene un impacto negativo en la tasa de embarazo en curso. Dado que en este estudio se transfirieron embriones con un estado de ploidía desconocido, el papel de la ploidía del embrión en el resultado puede sesgar los resultados del estudio.
En el protocolo de estudio presentado aquí, nuestro objetivo es investigar la influencia de la compactación endometrial en los ciclos FET en los que se transfieren embriones euploides.
HIPÓTESIS: La falta de compactación endometrial después del inicio de la progesterona conduce a un resultado reproductivo deteriorado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 40 años con menstruaciones regulares (26-34 días)
- Tener 1 o 2 blastocistos criopreservados cromosómicamente normales disponibles para transferir después del tratamiento de FIV/ICSI
- Primer ciclo de transferencia congelado-descongelado
- Nivel de progesterona < 1,5 ng/mL el día de la inyección desencadenante en el ciclo de estimulación a partir del cual se crearon los embriones a transferir.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de ovario poliquístico
- Pobre respondedor ovárico de acuerdo con los criterios de Bolonia
- Anomalía uterina US / sonohisterografía de infusión salina
- Dilatación y curetaje previos (D&C)
- hidrosálpinx
- síndrome de Asherman
- Antecedentes de endometriosis AFS ≥ 2
- ICSI por factor masculino severo con espermatozoides testiculares
- Cualquier contraindicación conocida o alergia al estradiol oral o la progesterona.
- Interrupción de la medicación TRH (error de medicación en el ciclo de TRH de investigación)
- Falta de detección de la ovulación en el ciclo natural de investigación.
- Ovulación después del día 20 en un ciclo natural
- Duración de la exposición al estradiol ≥ 17 días y endometrio < 6 mm
- Ovulacion espontanea en ciclo artificial TRH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ciclos estimulados
La estimulación ovárica se realizará mediante protocolos estándar.
La dosis de medicación de estimulación se individualizará antes del inicio de la estimulación de acuerdo con los parámetros de reserva ovárica y durante la estimulación ovárica de acuerdo con la respuesta ovárica y los niveles medidos de E2 y progesterona (P4), para evitar la elevación de la progesterona durante la fase folicular tardía.
La maduración final de los ovocitos se logrará mediante la administración de 10 000 UI de hCG, 0,3 mg de agonista de GnRH (triptorelina) o de activación dual (hCG y análogo de GnRH), tan pronto como estén presentes ≥ 3 folículos de ≥ 17 mm.
La recuperación de ovocitos se realizará 36 horas después de la administración del disparador.
Los embriones se someterán a PGT-A en la etapa de blastocisto y luego se vitrificarán.
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Medición de hormonas E2, P4, LH, FSH
Medición folicular y medición del endometrio
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Ciclos artificiales (HRT)
Inicio de valerato de estradiol 4mg el día 2 del ciclo durante tres días. Aumente E2 a 6 mg el día 4 del tratamiento con E2. La dosis de E2 puede aumentarse según el criterio del médico en función del grosor del endometrio. El tiempo máximo de exposición a E2 será de 14 días. Exploración transvaginal para controlar el desarrollo del endometrio y excluir la presencia de un folículo dominante. Mediciones seriadas de niveles séricos de LH, estradiol y progesterona. Comenzar la dosis inicial de progesterona de 100 mg a las 22 h (óvulo vaginal) después de ≥ 7 días y ≤ 16 días de administración de estradiol cuando el grosor mínimo del endometrio alcanzado sea de 6 mm con apariencia trilaminar. Posteriormente, aumente la administración de progesterona a 100 mg por vía vaginal tres veces al día. Continúe con la administración de estradiol 6 mg (3 comprimidos al día). La transferencia de blastocistos está programada para el quinto día completo de la administración de progesterona, luego del inicio inicial de la progesterona. |
Medición de hormonas E2, P4, LH, FSH
Medición folicular y medición del endometrio
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Ciclos naturales espontáneos
Ecografías para monitorear el crecimiento folicular y mediciones seriadas de los niveles séricos de LH, estradiol y progesterona para determinar el momento de la ovulación. Se considerará que el aumento de LH ha comenzado cuando la concentración aumenta un 180 % por encima del valor sérico más reciente y continúa aumentando a partir de entonces. El día 1 después del aumento de LH, se identifica una disminución en la concentración de estradiol. Veinticuatro horas después, las concentraciones de progesterona aumentan con un nivel mayor o igual a 1,5 ng/ml, lo que confirma la ovulación (día 0). Esto se considera como el día 0 con el inicio de 100 mg de progesterona vaginal (supositorio vaginal) a las 2200H. El día siguiente (día 1) aumenta la administración de progesterona a 100 mg por vía vaginal tres veces al día (cada 8 horas) y continúa este régimen hasta las 7 semanas de gestación según el protocolo de la clínica. La transferencia de embriones está programada 5 días (día 5) después de la confirmación de la ovulación (día 0). |
Medición de hormonas E2, P4, LH, FSH
Medición folicular y medición del endometrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tasa de embarazo en curso (≥ 12 semanas) en pacientes con compactación endometrial en comparación con pacientes sin compactación endometrial después de la transferencia de embriones congelados de 1 o 2 blastocistos euploides
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa bioquímica de embarazo en el ciclo de TRH
Periodo de tiempo: 5 semanas
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HCG positivo, pero a las 5 semanas de gestación no se observa saco gestacional visible en la ecografía después de la transferencia de embriones en ciclos de TRH-FET con uno o dos embriones euploides, según el grado de compactación.
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5 semanas
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Tasa bioquímica de embarazo en ciclo espontáneo
Periodo de tiempo: 5 semanas
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hCG positivo, pero a las 5 semanas de gestación no se aprecia saco gestacional visible ecográficamente) tras transferencia embrionaria en ciclos NC-FET con uno o dos embriones euploides, según el grado de compactación.
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5 semanas
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Tasa de implantación clínica en el ciclo de TRH
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de sacos gestacionales observados por ultrasonido a las 6 semanas de gestación dividido por el número de embriones transferidos), definido por una ß-hCG > 5 UI el día 12 después de la transferencia embrionaria en ciclos TRH-FET con uno o dos embriones euploides, dependiendo en el grado de compactación
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6 semanas
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Tasa de implantación clínica en ciclo espontáneo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de sacos gestacionales observados por ecografía a las 6 semanas de gestación dividido por el número de embriones transferidos), definido por una ß-hCG > 5 UI el día 12 tras la transferencia embrionaria en ciclos NC-FET con uno o dos embriones euploides, según sobre el grado de compactación.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lawrenz, PhD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bu Z, Sun Y. The Impact of Endometrial Thickness on the Day of Human Chorionic Gonadotrophin (hCG) Administration on Ongoing Pregnancy Rate in Patients with Different Ovarian Response. PLoS One. 2015 Dec 30;10(12):e0145703. doi: 10.1371/journal.pone.0145703. eCollection 2015.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Haas J, Smith R, Zilberberg E, Nayot D, Meriano J, Barzilay E, Casper RF. Endometrial compaction (decreased thickness) in response to progesterone results in optimal pregnancy outcome in frozen-thawed embryo transfers. Fertil Steril. 2019 Sep;112(3):503-509.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.05.001. Epub 2019 Jun 24.
- Irani M, Robles A, Gunnala V, Reichman D, Rosenwaks Z. Optimal parameters for determining the LH surge in natural cycle frozen-thawed embryo transfers. J Ovarian Res. 2017 Oct 16;10(1):70. doi: 10.1186/s13048-017-0367-7.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Lawrenz B, Labarta E, Fatemi H, Bosch E. Premature progesterone elevation: targets and rescue strategies. Fertil Steril. 2018 Apr;109(4):577-582. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.128.
- Liu KE, Hartman M, Hartman A, Luo ZC, Mahutte N. The impact of a thin endometrial lining on fresh and frozen-thaw IVF outcomes: an analysis of over 40 000 embryo transfers. Hum Reprod. 2018 Oct 1;33(10):1883-1888. doi: 10.1093/humrep/dey281.
- Liu Y, Ye XY, Chan C. The association between endometrial thickness and pregnancy outcome in gonadotropin-stimulated intrauterine insemination cycles. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 23;17(1):14. doi: 10.1186/s12958-019-0455-1.
- Testart J, Frydman R, Feinstein MC, Thebault A, Roger M, Scholler R. Interpretation of plasma luteinizing hormone assay for the collection of mature oocytes from women: definition of a luteinizing hormone surge-initiating rise. Fertil Steril. 1981 Jul;36(1):50-4. doi: 10.1016/s0015-0282(16)45617-7.
- Vaegter KK, Lakic TG, Olovsson M, Berglund L, Brodin T, Holte J. Which factors are most predictive for live birth after in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI) treatments? Analysis of 100 prospectively recorded variables in 8,400 IVF/ICSI single-embryo transfers. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):641-648.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.005. Epub 2017 Jan 17.
- Yuan X, Saravelos SH, Wang Q, Xu Y, Li TC, Zhou C. Endometrial thickness as a predictor of pregnancy outcomes in 10787 fresh IVF-ICSI cycles. Reprod Biomed Online. 2016 Aug;33(2):197-205. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.05.002. Epub 2016 May 13.
- Zhao J, Zhang Q, Wang Y, Li Y. Endometrial pattern, thickness and growth in predicting pregnancy outcome following 3319 IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):291-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.05.011. Epub 2014 Jun 13.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2003-ABU-002-BL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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