Compactação endometrial e sua influência na taxa de gravidez em regimes de ciclo embrionário congelado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Posteriormente, a medida da espessura endometrial foi realizada principalmente no dia da maturação final do oócito em ciclos estimulados com transferência de embriões a fresco ou no dia da administração de progesterona em ciclos FET.
A progesterona é essencial para a transformação secretora e compactação do endométrio, antes da implantação. Um artigo publicado recentemente (Haas et al., 2019), no entanto, avaliou o grau de compactação endometrial sob a influência da progesterona em ciclos FET e descreveu que a falta de certa compactação endometrial tem um impacto negativo na taxa de gravidez em andamento. Como neste estudo foram transferidos embriões com status de ploidia desconhecido, o papel da ploidia do embrião no resultado pode influenciar os resultados do estudo.
No protocolo de estudo aqui apresentado pretendemos investigar a influência da compactação endometrial nos ciclos FET em que são transferidos embriões euploides.
HIPÓTESE: A falta de compactação endometrial após o início da progesterona leva a um resultado reprodutivo prejudicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 60202
- IVI Middle East Fertility Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 40 anos com menstruação regular (26-34 dias)
- Ter 1 ou 2 blastocistos criopreservados cromossomicamente normais disponíveis para transferência após tratamento de FIV/ICSI
- Primeiro ciclo de transferência congelado-descongelado
- Nível de progesterona < 1,5 ng/mL dia da injeção de gatilho no ciclo de estimulação a partir do qual os embriões a serem transferidos foram criados.
Critério de exclusão:
- Síndrome dos ovários policísticos
- Baixa resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha
- Anormalidade uterina US/infusão salina sonohisterograma
- Dilatação e curetagem prévia (D&C)
- Hidrossalpinge
- Síndrome de Asherman
- História de endometriose AFS ≥ 2
- ICSI devido a fator masculino grave com esperma testicular
- Quaisquer contra-indicações conhecidas ou alergia ao estradiol ou progesterona oral.
- Descontinuação da medicação para TRH (erro de medicação no ciclo de TRH de pesquisa)
- Falha em detectar a ovulação no ciclo natural da pesquisa
- Ovulação após o dia 20 em um ciclo natural
- Duração da exposição ao estradiol ≥ 17 dias e endométrio < 6mm
- Ovulação espontânea no ciclo artificial HRT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ciclos estimulados
A estimulação ovariana será realizada por protocolos padrão.
A dosagem da medicação de estimulação será individualizada antes do início da estimulação de acordo com os parâmetros de reserva ovariana e durante a estimulação ovariana de acordo com a resposta ovariana e os níveis medidos de E2 e progesterona (P4), a fim de evitar elevação de progesterona durante a fase folicular tardia.
A maturação oocitária final será alcançada pela administração de 10.000 UI de hCG, 0,3 mg de agonista de GnRH (Triptorelina) ou gatilho duplo (hCG e análogo de GnRH), assim que ≥ 3 folículos ≥ 17 mm estiverem presentes.
A captação de ovócitos será realizada 36 horas após a administração do gatilho.
Os embriões passarão por PGT-A no estágio de blastocisto e serão vitrificados posteriormente.
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Medição dos hormônios E2, P4, LH, FSH
Medição folicular e medição do endométrio
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Ciclos Artificiais (TRH)
Início de valerato de estradiol 4mg no dia 2 do ciclo por três dias. Aumente o E2 para 6 mg no dia 4 do tratamento com E2. A dose de E2 pode ser aumentada de acordo com o critério do médico com base na espessura endometrial. O tempo máximo de exposição ao E2 será de 14 dias. Varredura transvaginal para monitorar o desenvolvimento do endométrio e para excluir a presença de um folículo dominante. Medidas seriadas dos níveis séricos de LH, estradiol e progesterona. Iniciar a dose inicial de progesterona de 100 mg às 22 horas (supositório vaginal) após ≥ 7 dias e ≤ 16 dias de administração de estradiol quando a espessura endometrial mínima alcançada for de 6 mm com aparência trilaminar. Subseqüentemente, aumente a administração de progesterona para 100 mg por via vaginal três vezes ao dia. Continue a administração de estradiol 6mg (3 comprimidos por dia). A transferência do blastocisto é agendada no 5º dia completo de administração de progesterona, após o início inicial da progesterona. |
Medição dos hormônios E2, P4, LH, FSH
Medição folicular e medição do endométrio
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Ciclos naturais espontâneos
Ultrassonografia para monitorar o crescimento folicular e medições seriadas dos níveis séricos de LH, estradiol e progesterona para determinar o momento da ovulação. O surto de LH será considerado iniciado quando a concentração aumentar 180% acima do valor sérico mais recente e continuar a aumentar a partir de então. No dia 1 após o aumento do LH, identifica-se uma diminuição na concentração de estradiol. Vinte e quatro horas depois, as concentrações de progesterona aumentam com um nível maior ou igual a 1,5 ng/ml, confirmando a ovulação (dia 0). Este é considerado o dia 0 com início de progesterona vaginal 100mg (supositório vaginal) às 22h. No dia seguinte (dia 1) aumenta a administração de progesterona para 100 mg por via vaginal três vezes ao dia (8 horas) e continua esse regime até 7 semanas de gestação conforme protocolo clínico. A transferência do embrião é agendada 5 dias (dia 5) após a confirmação da ovulação (dia 0). |
Medição dos hormônios E2, P4, LH, FSH
Medição folicular e medição do endométrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas
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Taxa de gravidez em curso (≥ 12 semanas) em pacientes com compactação endometrial em comparação com pacientes sem compactação endometrial após a transferência de embriões congelados de 1 ou 2 blastocistos euplóides
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa bioquímica de gravidez no ciclo de TRH
Prazo: 5 semanas
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HCG positivo, mas com 5 semanas de gestação sem saco gestacional visível ultrassonograficamente após transferência embrionária em ciclos HRT-FET com um ou dois embriões euplóides, dependendo do grau de compactação.
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5 semanas
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Taxa bioquímica de gravidez em ciclo espontâneo
Prazo: 5 semanas
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hCG positivo, mas com 5 semanas gestacionais sem saco gestacional visível ultrassonográfico) após transferência embrionária em ciclos NC-FET com um ou dois embriões euplóides, dependendo do grau de compactação.
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5 semanas
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Taxa de implantação clínica no ciclo HRT
Prazo: 6 semanas
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Número de sacos gestacionais observados por ultrassonografia com 6 semanas de gestação dividido pelo número de embriões transferidos), definido por ß-hCG > 5 UI no dia 12 após a transferência de embriões em ciclos HRT-FET com um ou dois embriões euplóides, dependendo sobre o grau de compactação
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6 semanas
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Taxa de implantação clínica em ciclo espontâneo
Prazo: 6 semanas
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Número de sacos gestacionais observados por ultrassonografia com 6 semanas de gestação dividido pelo número de embriões transferidos), definido por ß-hCG > 5 UI no dia 12 após a transferência de embriões em ciclos NC-FET com um ou dois embriões euplóides, dependendo sobre o grau de compactação.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Lawrenz, PhD, IVI Middle East Fertility Clinic LLC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bu Z, Sun Y. The Impact of Endometrial Thickness on the Day of Human Chorionic Gonadotrophin (hCG) Administration on Ongoing Pregnancy Rate in Patients with Different Ovarian Response. PLoS One. 2015 Dec 30;10(12):e0145703. doi: 10.1371/journal.pone.0145703. eCollection 2015.
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Haas J, Smith R, Zilberberg E, Nayot D, Meriano J, Barzilay E, Casper RF. Endometrial compaction (decreased thickness) in response to progesterone results in optimal pregnancy outcome in frozen-thawed embryo transfers. Fertil Steril. 2019 Sep;112(3):503-509.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.05.001. Epub 2019 Jun 24.
- Irani M, Robles A, Gunnala V, Reichman D, Rosenwaks Z. Optimal parameters for determining the LH surge in natural cycle frozen-thawed embryo transfers. J Ovarian Res. 2017 Oct 16;10(1):70. doi: 10.1186/s13048-017-0367-7.
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
- La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29.
- Lawrenz B, Labarta E, Fatemi H, Bosch E. Premature progesterone elevation: targets and rescue strategies. Fertil Steril. 2018 Apr;109(4):577-582. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.128.
- Liu KE, Hartman M, Hartman A, Luo ZC, Mahutte N. The impact of a thin endometrial lining on fresh and frozen-thaw IVF outcomes: an analysis of over 40 000 embryo transfers. Hum Reprod. 2018 Oct 1;33(10):1883-1888. doi: 10.1093/humrep/dey281.
- Liu Y, Ye XY, Chan C. The association between endometrial thickness and pregnancy outcome in gonadotropin-stimulated intrauterine insemination cycles. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 23;17(1):14. doi: 10.1186/s12958-019-0455-1.
- Testart J, Frydman R, Feinstein MC, Thebault A, Roger M, Scholler R. Interpretation of plasma luteinizing hormone assay for the collection of mature oocytes from women: definition of a luteinizing hormone surge-initiating rise. Fertil Steril. 1981 Jul;36(1):50-4. doi: 10.1016/s0015-0282(16)45617-7.
- Vaegter KK, Lakic TG, Olovsson M, Berglund L, Brodin T, Holte J. Which factors are most predictive for live birth after in vitro fertilization and intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI) treatments? Analysis of 100 prospectively recorded variables in 8,400 IVF/ICSI single-embryo transfers. Fertil Steril. 2017 Mar;107(3):641-648.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.005. Epub 2017 Jan 17.
- Yuan X, Saravelos SH, Wang Q, Xu Y, Li TC, Zhou C. Endometrial thickness as a predictor of pregnancy outcomes in 10787 fresh IVF-ICSI cycles. Reprod Biomed Online. 2016 Aug;33(2):197-205. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.05.002. Epub 2016 May 13.
- Zhao J, Zhang Q, Wang Y, Li Y. Endometrial pattern, thickness and growth in predicting pregnancy outcome following 3319 IVF cycle. Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):291-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.05.011. Epub 2014 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003-ABU-002-BL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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