L'EMDR précoce après une maladie grave liée au Covid-19 : un essai de faisabilité (Cov-EMERALD)
EMERALD : Une intervention de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires virtuels peut-elle améliorer les résultats psychologiques après une maladie grave liée au Covid-19 : un essai de faisabilité
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité de fournir un protocole d'événements traumatiques récents (R-TEP) de retraitement précoce des mouvements oculaires (EMDR) aux patients qui ont survécu à une maladie grave liée au Covid-19, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (RCT ).
Cela éclairera la conception d'un futur ECR étudiant l'efficacité de l'EMDR R-TEP dans la réduction des symptômes psychologiques chez les survivants adultes des soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un nombre important de patients dans le monde ont été admis en soins intensifs souffrant d'une défaillance organique liée au Covid-19. Les patients qui survivent à une période de maladie grave ont un risque disproportionné de souffrir de mauvais résultats psychologiques importants et persistants.
La désensibilisation et le retraitement des mouvements oculaires (EMDR) ont réduit l'incidence de la morbidité psychologique chez les anciens combattants et les victimes de catastrophes naturelles et d'origine humaine. De petites études ont également montré son efficacité dans les établissements de santé, au sein du service des urgences, après un diagnostic de cancer et l'implantation de défibrillateurs automatiques. L'EMDR est validé par les directives du National Institute of Clinical Excellence du Royaume-Uni pour une utilisation dans le traitement du SSPT de l'adulte.
En raison des directives continues sur la distanciation sociale, notre programme d'étude vise à déterminer s'il est possible de traiter les patients avec une intervention précoce en ligne de retraitement de désensibilisation par les mouvements oculaires (EMDR), administrée peu après la sortie de l'hôpital et si cette intervention améliorera les résultats psychologiques pour les survivants d'une maladie grave. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamphsire
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Southampton, Hamphsire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Admission aiguë aux soins intensifs qui a nécessité une ventilation mécanique pendant au moins 24 heures
- PCR confirmée Covid-19 positive
- >18 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Lésion cérébrale aiguë
- Déficience cognitive
- Diagnostic psychotique préexistant
- Ne devrait pas survivre à la sortie de l'hôpital
- Refus de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention EMDR R-TEP
Les participants recevront un minimum de 2 et un maximum de 8 sessions EMDR R-TEP en ligne, commençant dans les 3 mois suivant la sortie de l'hôpital.
Les séances seront dispensées en ligne par des psychologues expérimentés, dûment formés et agréés.
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L'EMDR est une forme de traitement psychothérapeutique dans laquelle le client raconte verbalement le récit d'un épisode traumatique ou d'un matériel émotionnellement perturbant à de brèves doses séquentielles tout en se concentrant simultanément sur un stimulus externe.
Le protocole EMDR des événements traumatiques récents (R-TEP) vise à permettre à un individu de traiter les souvenirs de l'événement afin de réduire la morbidité psychologique.
L'EMDR R-TEP doit être délivré dans les 3 mois suivant le début d'un événement traumatique.
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Aucune intervention: Soins standards
Les patients recevront des soins post-hospitaliers standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement, observance de l'intervention, incidence des événements indésirables liés au traitement et achèvement de l'essai jusqu'aux points temporels de l'évaluation finale
Délai: 12 mois
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La faisabilité sera déterminée par les mesures suivantes :
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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La version civile de la liste de contrôle du SSPT (PCL-C) est un questionnaire d'auto-déclaration standardisé et validé pour le SSPT comprenant 17 éléments qui correspondent aux principaux symptômes du SSPT
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Anxiété et dépression
Délai: 6 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une mesure autodéclarée de 14 éléments, dont 7 éléments liés aux symptômes d'anxiété et 7 éléments liés à la dépression.
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6 mois
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Fonction cognitive
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) est un outil validé, utilisé pour détecter les troubles cognitifs
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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EQ5D -5L comprend cinq dimensions de la qualité de vie ; mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Santé et handicap
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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WHODAS 2.0 est un outil d'évaluation générique qui produit des niveaux et des profils d'invalidité normalisés
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Activité physique
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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Surveillance de l'activité physique portée au poignet
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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L'état nutritionnel
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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Évaluation globale subjective générée par le patient
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael P Grocott, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol Version 1.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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