Covid-19 중증 질환에 따른 초기 EMDR: 타당성 시험 (Cov-EMERALD)
에메랄드: 가상 안구 운동 둔감화 및 재처리 개입이 코로나19 관련 중증 질환에 따른 심리적 결과를 개선할 수 있습니까? 타당성 시험
1차 목표는 무작위 통제 시험(RCT)의 맥락에서 Covid-19 관련 심각한 질병에서 살아남은 환자에게 온라인 초기 EMDR(Eye Movement Desensitisation Reprocessing) R-TEP(최근 외상 사건 프로토콜)를 제공할 가능성을 평가하는 것입니다. ).
이것은 집중 치료의 성인 생존자를 위해 심리적 증상을 줄이는 데 있어 EMDR R-TEP의 효과를 조사하는 향후 RCT의 설계를 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 상당한 수의 환자가 Covid-19 관련 장기 부전으로 고통받는 집중 치료에 입원했습니다. 치명적인 질병의 기간을 살아남은 환자는 심각하고 지속적인 나쁜 심리적 결과로 고통받을 가능성이 불균형적으로 높습니다.
EMDR(Eye-Movement Desensitisation and Reprocessing)은 전쟁 참전 용사와 인재 및 자연 재해 피해자의 심리적 질병 발병률을 줄였습니다. 소규모 연구에서도 암 진단 및 심장 제세동기 이식 후 응급실 내 의료 환경에서 효과적인 것으로 나타났습니다. EMDR은 성인 발병 PTSD 치료에 사용하기 위해 UK National Institute of Clinical Excellence 지침에 의해 검증되었습니다.
지속적인 사회적 거리두기 지침으로 인해 우리의 연구 프로그램은 퇴원 직후에 제공되는 초기 온라인 EMDR(Eye Movement Desensitisation Reprocessing) 개입으로 환자를 치료하는 것이 가능한지 여부와 이 개입이 심각한 질병 생존자의 심리적 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamphsire
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Southampton, Hamphsire, 영국, SO16 6YD
- University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 24시간 동안 기계적 환기가 필요한 중환자실에 급성 입원
- PCR 확인 Covid-19 양성
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 급성 뇌손상
- 인지 장애
- 기존 정신병 진단
- 퇴원 후 생존할 것으로 예상되지 않음
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMDR R-TEP 개입
참가자는 퇴원 후 3개월 이내에 시작하여 최소 2회 및 최대 8회의 온라인 EMDR R-TEP 세션을 받게 됩니다.
세션은 경험이 풍부하고 적절하게 훈련되고 등록된 심리 치료사에 의해 온라인으로 제공됩니다.
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EMDR은 클라이언트가 외부 자극에 동시에 초점을 맞추면서 외상성 에피소드 또는 정서적으로 혼란스러운 자료에 대한 이야기를 짧은 순차적 용량으로 구두로 관련시키는 심리 요법 치료의 한 형태입니다.
EMDR 최근 외상 사건 프로토콜(R-TEP)은 개인이 심리적 이환율을 줄이기 위해 사건의 기억을 처리할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
EMDR R-TEP는 외상성 사건이 시작된 후 3개월 이내에 전달되어야 합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
환자는 표준 퇴원 후 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집의 타당성, 중재 순응도, 치료 관련 부작용 발생률 및 최종 평가 시점까지의 시험 완료
기간: 12 개월
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타당성은 다음 조치에 따라 결정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애
기간: 퇴원 후 6개월
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PTSD Checklist-Civilian Version(PCL-C)은 주요 PTSD 증상에 해당하는 17개 항목으로 구성된 PTSD에 대한 검증되고 표준화된 자가 보고 설문지입니다.
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퇴원 후 6개월
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불안과 우울증
기간: 6 개월
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 불안 증상 7개 항목과 우울증 관련 7개 항목으로 구성된 14개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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6 개월
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인지 기능
기간: 퇴원 후 6개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 인지 장애를 감지하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
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퇴원 후 6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 6개월
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EQ5D -5L은 다섯 가지 삶의 질 차원으로 구성됩니다. 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울.
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퇴원 후 6개월
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건강과 장애
기간: 퇴원 후 6개월
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WHODAS 2.0은 표준화된 장애 수준 및 프로필을 생성하는 일반 평가 도구입니다.
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퇴원 후 6개월
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신체 활동
기간: 퇴원 후 6개월
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손목 착용 신체 활동 모니터링
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퇴원 후 6개월
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영양 상태
기간: 퇴원 후 6개월
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환자 생성 주관적 종합 평가
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael P Grocott, MD, University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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