EMDR precoce após doença crítica Covid-19: um teste de viabilidade (Cov-EMERALD)
EMERALD: Uma intervenção de dessensibilização e reprocessamento por movimento ocular virtual pode melhorar o resultado psicológico após a doença crítica relacionada ao Covid-19: um teste de viabilidade
O objetivo principal é avaliar a viabilidade de fornecer um protocolo de eventos traumáticos recentes (R-TEP) de reprocessamento de dessensibilização precoce por movimentos oculares (EMDR) on-line para pacientes que sobreviveram a doenças críticas relacionadas ao Covid-19, no contexto de um estudo controlado randomizado (RCT ).
Isso informará o projeto de um RCT futuro que investigue a eficácia do EMDR R-TEP na redução de sintomas psicológicos para adultos sobreviventes de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um número significativo de pacientes em todo o mundo foi internado em terapia intensiva com falência de órgãos relacionada à Covid-19. Os pacientes que sobrevivem a um período de doença crítica têm uma chance desproporcionalmente alta de sofrer de resultados psicológicos ruins significativos e persistentes.
A dessensibilização e reprocessamento com movimentos oculares (EMDR) reduziu a incidência de morbidade psicológica em veteranos de guerra e vítimas de desastres naturais e provocados pelo homem. Pequenos estudos também mostraram sua eficácia em ambientes de saúde, dentro do departamento de emergência, após o diagnóstico de câncer e implantação de desfibriladores cardioversores. O EMDR é validado pela orientação do Instituto Nacional de Excelência Clínica do Reino Unido para uso no tratamento de TEPT com início em adultos.
Devido à orientação contínua de distanciamento social, nosso programa de estudo visa investigar se é viável tratar pacientes com uma intervenção on-line precoce de reprocessamento de dessensibilização por movimentos oculares (EMDR), realizada logo após a alta hospitalar e se essa intervenção melhorará o resultado psicológico para sobreviventes de doenças críticas .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamphsire
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Southampton, Hamphsire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão aguda em Cuidados Intensivos que necessitaram de ventilação mecânica por pelo menos 24 horas
- PCR confirmou Covid-19 positivo
- >18 anos de idade
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral aguda
- Comprometimento cognitivo
- Diagnóstico psicótico pré-existente
- Não se espera que sobreviva após a alta hospitalar
- Recusa em conceder consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção EMDR R-TEP
Os participantes receberão no mínimo 2 e no máximo 8 sessões online de EMDR R-TEP, começando dentro de 3 meses após a alta hospitalar.
As sessões serão ministradas on-line por profissionais de psicologia experientes, devidamente treinados e registrados.
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O EMDR é uma forma de tratamento psicoterapêutico em que o cliente relata verbalmente uma narrativa de um episódio traumático ou material emocionalmente perturbador em breves doses sequenciais enquanto se concentra simultaneamente em um estímulo externo.
O protocolo EMDR Recent-Traumatic Events (R-TEP) visa permitir que um indivíduo processe memórias do evento, a fim de reduzir a morbidade psicológica.
O EMDR R-TEP deve ser administrado dentro de 3 meses após o início de um evento traumático.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os pacientes receberão cuidados pós-alta hospitalar padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de recrutamento, adesão à intervenção, incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento e conclusão do estudo até os pontos de tempo da avaliação final
Prazo: 12 meses
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A viabilidade será determinada pelas seguintes medidas:
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 6 meses pós-alta hospitalar
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A PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) é um questionário de autorrelato padronizado e validado para PTSD, composto por 17 itens que correspondem aos principais sintomas de PTSD
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6 meses pós-alta hospitalar
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Ansiedade e depressão
Prazo: 6 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma medida autorreferida de 14 itens, com 7 itens relacionados a sintomas de ansiedade e 7 itens relacionados à depressão
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6 meses
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Função cognitiva
Prazo: 6 meses pós-alta hospitalar
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta validada, usada para detectar deficiência cognitiva
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6 meses pós-alta hospitalar
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 6 meses pós-alta hospitalar
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EQ5D -5L compreende cinco dimensões de qualidade de vida; mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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6 meses pós-alta hospitalar
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Saúde e incapacidade
Prazo: 6 meses pós-alta hospitalar
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WHODAS 2.0 é uma ferramenta de avaliação genérica que produz níveis e perfis de incapacidade padronizados
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6 meses pós-alta hospitalar
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Atividade física
Prazo: 6 meses pós-alta hospitalar
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Monitoramento de atividade física no pulso
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6 meses pós-alta hospitalar
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Estado nutricional
Prazo: 6 meses pós-alta hospitalar
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Avaliação global subjetiva gerada pelo paciente
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6 meses pós-alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Grocott, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol Version 1.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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