EMDR temprano después de una enfermedad crítica de Covid-19: una prueba de viabilidad (Cov-EMERALD)
ESMERALDA: ¿Puede una intervención virtual de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares mejorar el resultado psicológico después de una enfermedad crítica relacionada con el covid-19: un ensayo de viabilidad?
El objetivo principal es evaluar la viabilidad de ofrecer un protocolo de eventos traumáticos recientes (R-TEP) de reprocesamiento de desensibilización por movimientos oculares (EMDR) temprano en línea a pacientes que han sobrevivido a enfermedades críticas relacionadas con Covid-19, en el contexto de un ensayo controlado aleatorio (ECA). ).
Esto informará el diseño de un ECA futuro que investigue la efectividad de EMDR R-TEP para reducir los síntomas psicológicos, para adultos sobrevivientes de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un número significativo de pacientes en todo el mundo han ingresado en cuidados intensivos con insuficiencia orgánica relacionada con el Covid-19. Los pacientes que sobreviven a un período de enfermedad crítica tienen una probabilidad desproporcionadamente alta de sufrir malos resultados psicológicos significativos y persistentes.
La desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) ha reducido la incidencia de morbilidad psicológica en veteranos de guerra y víctimas de desastres naturales y provocados por el hombre. Pequeños estudios también han demostrado que es eficaz en entornos de atención médica, dentro del departamento de emergencias, luego del diagnóstico de cáncer y la implantación de desfibriladores cardioversores. EMDR está validado por la guía del Instituto Nacional de Excelencia Clínica del Reino Unido para su uso en el tratamiento del TEPT de inicio en adultos.
Debido a la guía continua de distanciamiento social, nuestro programa de estudio tiene como objetivo investigar si es factible tratar a los pacientes con una intervención temprana en línea de reprocesamiento de desensibilización por movimientos oculares (EMDR), que se realiza poco después del alta hospitalaria y si esta intervención mejorará el resultado psicológico para los sobrevivientes de enfermedades críticas. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamphsire
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Southampton, Hamphsire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso agudo a Cuidados Críticos que haya requerido ventilación mecánica durante al menos 24 horas
- PCR confirmado Covid-19 positivo
- >18 años de edad
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- lesión cerebral aguda
- Deterioro cognitivo
- Diagnóstico psicótico preexistente
- No se espera que sobreviva después del alta hospitalaria
- Negativa a otorgar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención EMDR R-TEP
Los participantes recibirán un mínimo de 2 y un máximo de 8 sesiones de EMDR R-TEP en línea, comenzando dentro de los 3 meses posteriores al alta hospitalaria.
Las sesiones serán impartidas en línea por profesionales psicológicos experimentados, debidamente capacitados y registrados.
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EMDR es una forma de tratamiento de psicoterapia en la que el cliente relata verbalmente una narración de un episodio traumático o material emocionalmente perturbador en breves dosis secuenciales mientras se enfoca simultáneamente en un estímulo externo.
El protocolo de eventos traumáticos recientes (R-TEP) de EMDR tiene como objetivo permitir que un individuo procese los recuerdos del evento para reducir la morbilidad psicológica.
EMDR R-TEP debe administrarse dentro de los 3 meses posteriores al inicio de un evento traumático.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los pacientes recibirán atención estándar posterior al alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de reclutamiento, cumplimiento de la intervención, incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento y finalización del ensayo hasta los puntos de tiempo de evaluación final
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad estará determinada por las siguientes medidas:
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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El PTSD Checklist-Civilian Version (PCL-C) es un cuestionario de autoinforme estandarizado y validado para el PTSD que consta de 17 elementos que corresponden a los síntomas clave del PTSD.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) es una medida autoinformada de 14 ítems con 7 ítems relacionados con los síntomas de ansiedad y 7 ítems relacionados con la depresión.
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6 meses
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) es una herramienta validada, utilizada para detectar deterioro cognitivo
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6 meses después del alta hospitalaria
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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EQ5D -5L comprende cinco dimensiones de calidad de vida; movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
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6 meses después del alta hospitalaria
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Salud y discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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WHODAS 2.0 es una herramienta de evaluación genérica que produce niveles y perfiles de discapacidad estandarizados
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6 meses después del alta hospitalaria
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Monitoreo de actividad física en la muñeca
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6 meses después del alta hospitalaria
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta hospitalaria
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Evaluación global subjetiva generada por el paciente
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6 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Grocott, MD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol version 1.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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