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Stimulation électrique fonctionnelle des muscles faciaux

18 mars 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Application de la stimulation électrique fonctionnelle aux muscles faciaux après une paralysie aiguë

La paralysie faciale partielle ou complète est la faiblesse des muscles de l'expression faciale. La paralysie faciale provoque des problèmes physiques, sociaux et émotionnels. La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) pour la paralysie faciale est une technique dans laquelle les muscles sont stimulés électriquement, les faisant se contracter. Cette étude est conçue pour aider les patients présentant une faiblesse du nerf facial.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de paralysie faciale unilatérale Brackmann 5/6 ou 6/6.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'épilepsie ou de convulsions.
  • Les personnes ayant des implants orthopédiques métalliques dans la bouche (par ex. plaques ou vis).
  • Les personnes souffrant de fibromyalgie.
  • Les personnes recevant actuellement toute forme de stimulation cérébrale transcrânienne (par ex. SMTr, ECT ou MST).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lésion aiguë du nerf facial avec nerf facial intact

40 séances de FES (sur une période de 14 semaines)

Des évaluations seront effectuées au début, au milieu et à la fin de chaque bras d'étude.
Autre: Application de FES sur le visage
La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) pour la paralysie faciale est une technique dans laquelle les muscles sont stimulés électriquement.
Expérimental: Greffe de nerf facial après excision chirurgicale

40 séances de FES (sur une période de 14 semaines)

Des évaluations seront effectuées au début, au milieu et à la fin de chaque bras d'étude.
Autre: Application de FES sur le visage
La stimulation électrique fonctionnelle (SEF) pour la paralysie faciale est une technique dans laquelle les muscles sont stimulés électriquement.
Aucune intervention: Groupe de normes de soins

Pas de FES

Les évaluations seront prises aux mêmes intervalles que le groupe d'interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la lagophtalmie sur 14 semaines
Délai: Mesuré aux semaines 0, 7 et 14
Modification de la capacité à fermer les paupières, mesurée en mm
Mesuré aux semaines 0, 7 et 14
Changement d'élévation du coin de la bouche sur 14 semaines
Délai: Mesuré aux semaines 0, 7 et 14
Modification de la capacité à relever le coin de la bouche, mesurée en mm
Mesuré aux semaines 0, 7 et 14
Changer la mesure de l'échelle House-Brackmann sur 14 semaines
Délai: Mesuré aux semaines 0, 7 et 14
L'échelle de notation du nerf facial de House-Brackmann est une mesure de l'atteinte du nerf facial. L'échelle varie de 1 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande atteinte du nerf facial.
Mesuré aux semaines 0, 7 et 14
Questionnaire FaCE
Délai: Administré aux semaines 0, 7 et 14
Instrument basé sur le patient pour mesurer à la fois la déficience faciale et l'invalidité. Cela sera utilisé pour identifier le changement perçu par le patient dans la déficience faciale pendant la durée de la période d'étude.
Administré aux semaines 0, 7 et 14
Changement des mouvements faciaux sur 14 semaines
Délai: Mesuré aux semaines 0, 7 et 14
Une vidéo sera prise du patient subissant des mouvements faciaux standard
Mesuré aux semaines 0, 7 et 14
Entretien d'étude
Délai: Administré aux semaines 0, 7 et 14
Un questionnaire d'entretien structuré administré par un membre de l'équipe d'étude pour identifier tout changement à la thérapie qui pourrait être nécessaire avant que d'autres études ne soient menées
Administré aux semaines 0, 7 et 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas Chepeha, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-5743

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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