Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel elektrisk stimulering til ansigtsmuskler

18. marts 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto

Anvendelse af funktionel elektrisk stimulering til ansigtsmuskler efter akut lammelse

Delvis eller fuldstændig ansigtslammelse er svagheden af ​​musklerne i ansigtsudtryk. Ansigtslammelse forårsager fysiske, sociale og følelsesmæssige problemer. Funktionel elektrisk stimulation (FES) til ansigtslammelse er en teknik, hvor musklerne stimuleres elektrisk, hvilket får dem til at trække sig sammen. Denne undersøgelse er designet til at hjælpe patienter med svaghed i ansigtsnerven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der oplever ensidig facialisnervelammelse Brackmann 5/6 eller 6/6.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med epilepsi eller anfald.
  • Personer med ortopædiske metalimplantater i munden (f. plader eller skruer).
  • Personer, der lider af fibromyalgi.
  • Personer, der i øjeblikket modtager enhver form for transkraniel hjernestimulering (f. rTMS, ECT eller MST).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akut ansigtsnerveskade med intakt ansigtsnerve

40 sessioner med FES (i en 14 ugers periode)

Evalueringer vil blive taget i begyndelsen, midten og slutningen af ​​hver studiearm.
Andet: Anvendelse af FES til ansigtet
Funktionel elektrisk stimulation (FES) til ansigtslammelse er en teknik, hvor musklerne stimuleres elektrisk.
Eksperimentel: Ansigtsnervetransplantation efter kirurgisk udskæring

40 sessioner med FES (i en 14 ugers periode)

Evalueringer vil blive taget i begyndelsen, midten og slutningen af ​​hver studiearm.
Andet: Anvendelse af FES til ansigtet
Funktionel elektrisk stimulation (FES) til ansigtslammelse er en teknik, hvor musklerne stimuleres elektrisk.
Ingen indgriben: Standard of Care Group

Ingen FES

Der vil blive taget vurderinger med samme intervaller som indsatsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Lagophthalmos Over 14 uger
Tidsramme: Målt i uge 0, 7 og 14
Ændring i evnen til at lukke øjenlåg, målt i mm
Målt i uge 0, 7 og 14
Ændring i højden af ​​mundhjørnet over 14 uger
Tidsramme: Målt i uge 0, 7 og 14
Ændring i evnen til at hæve mundvigen, målt i mm
Målt i uge 0, 7 og 14
Skift House-Brackmann Skala Måling over 14 uger
Tidsramme: Målt i uge 0, 7 og 14
House-Brackmann-skalaen for ansigtsnerven er et mål for svækkelse af ansigtsnerven. Skalaen går fra værdierne 1 til 6, hvor større værdier indikerer større svækkelse af ansigtsnerven.
Målt i uge 0, 7 og 14
Ansigtsspørgeskema
Tidsramme: Indgivet i uge 0, 7 og 14
Patientbaseret instrument til at måle både ansigtssvækkelse og handicap. Dette vil blive brugt til at identificere patientens opfattede ændring i ansigtssvækkelse i løbet af undersøgelsesperioden.
Indgivet i uge 0, 7 og 14
Ændring i ansigtsbevægelser over 14 uger
Tidsramme: Målt i uge 0, 7 og 14
Der vil blive optaget en video af patienten, der gennemgår almindelige ansigtsbevægelser
Målt i uge 0, 7 og 14
Studiesamtale
Tidsramme: Indgivet i uge 0, 7 og 14
Et struktureret interviewspørgeskema administreret af et studieteammedlem for at identificere eventuelle ændringer i terapien, der kan være nødvendige, før yderligere undersøgelser udføres
Indgivet i uge 0, 7 og 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Chepeha, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-5743

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsnerveparese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner