La désinfection chaude de la peau peut-elle réduire la douleur Application d'un cathéter central périphérique chez les bébés prématurés ? (w-pi)
6 mars 2022 mis à jour par: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
La désinfection chaude de la peau réduit-elle le score de douleur ou augmente-t-elle le succès de l'application d'un cathéter central périphérique chez les bébés prématurés ?
L'application d'un cathéter central périphérique, en particulier chez les prématurés de très faible poids à la naissance, est une procédure de suivi en soins intensifs.
Il existe de nombreuses études cliniques dans des domaines tels que le type de cathéter, la désinfection de la peau, la durée du cathéter, l'infection du cathéter.
Dans notre pratique, il a été observé que le bébé prématuré était moins inconfortable, le nombre d'essais diminuait et le changement de température corporelle était moindre avec l'application de la désinfection cutanée à chaud dans notre pratique.
Avec une étude prospective randomisée, les investigateurs ont voulu documenter scientifiquement leurs données d'observation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bébés de moins de 32 semaines de gestation et 1 250 g qui sont traités au niveau 3 de l'USIN et qui ont besoin d'un cathéter central périphérique seront inclus dans l'étude.
Lors de la préparation de l'application du cathéter central périphérique, le nettoyage de la peau est effectué avec de la povidone iodée dans notre clinique.
Les enquêteurs ont utilisé pendant la phase de préparation de la povidione iodée après chauffage la méthode du bain-marie dans des conditions stériles.
Les enquêteurs ont prédit que le bébé prématuré aurait moins d'inconfort avec la povidion iodée chaude.
Pour le démontrer, il était prévu de prendre à la fois des enregistrements vidéo lors de l'application et de l'évaluation N-PASS par une personne expérimentée qui ne connaît pas la température de povidone iodée utilisée. connaît la chaleur.
Les cathéters ont été administrés par une seule personne expérimentée.
L'étude a été conçue pour ignorer la température d'application de la povidine iodée de la personne appliquant le cathéter et l'évaluation N-PASS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
-
Contact:
- funda atay
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : moins de 32 semaines de grossesse et/ou 1250 grammes nouveau-nés prématurés nécessitant une nutrition parentérale totale, une antibiothérapie d'au moins 7 jours, -
Critères d'exclusion : anomalies congénitales majeures refus de signer le consentement patient ayant déjà tenté ou placé des cathéters centraux
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de désinfection de la peau chaude
La povidion iodée sera utilisée comme nettoyant pour la peau.
La povidion iodée sera chauffée stérile à 38 degrés avec une méthode ben-mari et sa température sera contrôlée par degrés.
Lorsqu'il atteint le degré approprié, le nettoyage de la peau du bébé se fera de manière stérile.
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randomisation séquentielle
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Aucune intervention: groupe de désinfection de la peau froide
La povidion iodée sera utilisée comme nettoyant pour la peau.
La povidion iodée sera utilisée dans le nettoyage de la peau du bébé sans aucune procédure de chauffage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifier la sensation de douleur et d'agitation chez les prématurés
Délai: toutes les 10 secondes avant les 5 minutes et pendant la procédure
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Évaluation du score de douleur chez le patient pendant la procédure avec évaluation n-pass
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toutes les 10 secondes avant les 5 minutes et pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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protection de la température corporelle
Délai: avant 5 min, pendant la procédure
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surveillance de la température corporelle avant et pendant l'incubateur avec sonde de température cutanée
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avant 5 min, pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
5 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2020
Première publication (Réel)
7 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2022
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .