Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan desinfeksjon av varm hud redusere smerten påføring av perifert sentralkateter hos premature babyer? (w-pi)

6. mars 2022 oppdatert av: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Reduserer varm huddesinfeksjon smertepoengsum eller øker påføringssuksessen ved påføring av perifert sentralkateter hos premature babyer?

Påføring av perifert sentralkateter, spesielt hos premature babyer med ekstrem lav fødselsvekt, er en intensivoppfølgingsprosedyre. Det er mange kliniske studier innen områder som katetertype, huddesinfeksjon, katetervarighet, kateterinfeksjon. I vår praksis ble det observert at prematur baby var mindre ubehagelig, antall forsøk gikk ned og endringen i kroppstemperatur var mindre med bruk av varm huddesinfeksjon i vår praksis. Med en prospektiv randomisert studie ønsket forskerne å dokumentere sine observasjonsdata vitenskapelig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Babyer under 32 svangerskapsuke og 1250 g som behandles på nivå 3 NICU og trenger perifert sentralkateter vil bli inkludert i studien. Ved forberedelse av påføring av perifert sentralkateter utføres hudrens med povidonjod i vår klinikk. Undersøkerne brukte under preparatfasen av povidionjod etter oppvarming av bain-marie-metoden med sterile forhold. Etterforskerne spådde at den premature babyen ville ha mindre ubehag med varmt povidionjod. For å demonstrere dette var det planlagt å ta både videoopptak under søknaden og N-PASS-evaluering av en erfaren person som ikke kjenner povidonjod-temperaturen som ble brukt. Ved forberedelse av kateteret bortsett fra personen som gjorde povidonjod-hudrens, ingen kjenner varmen. Katetrene ble administrert av en enkelt erfaren person. Studien ble designet for å være uvitende om povidinjod-påføringstemperaturen til personen som påfører kateteret og N-PASS-vurderingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • funda atay

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: under 32 svangerskapsuker og/eller 1250 gram premature nyfødte som trenger total parenteral ernæring, antibiotikabehandling i minst 7 dager, -

Eksklusjonskriterier: Større medfødte anomalier nekter å signere samtykkepasient med tidligere forsøkte eller plasserte sentrale linjer

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: varm hud desinfeksjon gruppe
Povidion jod vil bli brukt som hudrens. povidion jod vil bli oppvarmet sterilt til 38 grader med en ben-mari metode og temperaturen vil bli kontrollert med grader. Når den når passende grad, vil hudrensingen av babyen gjøres sterilt.
Annen: varm gruppe/kald gruppe
sekvensiell randomisering
Ingen inngripen: kald hud desinfeksjon gruppe
Povidion jod vil bli brukt som hudrens. povidion jod vil bli brukt i hudens rengjøring av babyen uten noen oppvarmingsprosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre følelse av smerte og rastløshet i premature
Tidsramme: hvert 10. sekund før de 5 minuttene og under prosedyren
Evaluering av smerteskåre hos pasienten under prosedyren med n-pass evaluering
hvert 10. sekund før de 5 minuttene og under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskyttelse av kroppstemperatur
Tidsramme: før 5 min, under prosedyren
kroppstemperaturovervåking før og under inkubatoren med hudtemperatursonde
før 5 min, under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Samarbeidspartnere

Umraniye Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på varm gruppe/kald gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere