Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko lämmin ihon desinfiointi vähentää kivun perifeerisen keskuskatetrin käyttöä keskosilla? (w-pi)

sunnuntai 6. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Vähentääkö lämmin ihon desinfiointi kipupisteitä tai lisääkö sovelluksen onnistumista perifeerisen keskuskatetrin levittämisessä keskosilla?

Perifeerisen keskuskatetrin käyttö, erityisesti erittäin pienipainoisille keskosille, on tehohoidon seurantatoimenpide. On olemassa monia kliinisiä tutkimuksia sellaisilla aloilla kuin katetrin tyyppi, ihon desinfiointi, katetrin kesto, katetrin infektio. Käytännössämme havaittiin, että keskosen olo oli vähemmän epämiellyttävä, kokeiden määrä väheni ja kehon lämpötilan muutos oli pienempi, kun käytimissämme käytettiin kuumaa ihon desinfiointia. Prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen avulla tutkijat halusivat dokumentoida havaintotietonsa tieteellisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan alle 32 raskausviikolla ja 1250 g painavat vauvat, joita hoidetaan tason 3 NICU:ssa ja jotka tarvitsevat perifeerisen keskuskatetrin. Perifeerisen keskuskatetrin asennuksen valmistelussa klinikallamme tehdään ihon puhdistus povidonijodilla. Tutkijat käyttivät povidionijodin valmistusvaiheessa bain-marie-menetelmän kuumentamisen jälkeen steriileissä olosuhteissa. Tutkijat ennustivat, että ennenaikaisella vauvalla olisi vähemmän epämukavuutta lämpimällä povidionjodilla. Tämän osoittamiseksi suunniteltiin ottaa sekä videonauhoituksia hakemuksen aikana että N-PASS-arviointia kokeneelta henkilöltä, joka ei tiedä käytetyn povidonijodin lämpötilaa. Katetria valmistellessa paitsi henkilö, joka teki povidonijodi-ihonpuhdistuksen, ei kukaan. tuntee kuumuuden. Katetrit antoi yksi kokenut henkilö. Tutkimus suunniteltiin siten, ettei se ollut tietoinen katetria käyttävän henkilön povidiinijodin käyttölämpötilasta ja N-PASS-arvioinnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • funda atay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: alle 32 raskausviikkoa ja/tai 1250 grammaa keskoset vastasyntyneet, jotka tarvitsevat täydellistä parenteraalista ravintoa, antibioottihoitoa vähintään 7 päivää, -

Poissulkemiskriteerit: suuret synnynnäiset epämuodostumat kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumusta potilaalle, jolla on aiemmin yritetty tai sijoitettu keskuslinjoja

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lämpimän ihon desinfiointiryhmä
Povidion jodia käytetään ihonpuhdistusaineena. povidion jodi kuumennetaan steriiliksi 38 asteeseen ben-mari-menetelmällä ja sen lämpötilaa säädellään asteilla. Kun se saavuttaa sopivan tason, vauvan ihon puhdistus tehdään steriilisti.
Muut: lämmin ryhmä/kylmä ryhmä
peräkkäinen satunnaistaminen
Ei väliintuloa: kylmän ihon desinfiointiryhmä
Povidion jodia käytetään ihonpuhdistusaineena. povidion jodia käytetään vauvan ihon puhdistukseen ilman lämmitystoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa kivun ja levottomuuden tunnetta ennenaikaisesti
Aikaikkuna: 10 sekunnin välein ennen 5 minuuttia ja toimenpiteen aikana
Potilaan kipupisteiden arviointi toimenpiteen aikana n-pass-arvioinnilla
10 sekunnin välein ennen 5 minuuttia ja toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon lämpötilan suojaaminen
Aikaikkuna: ennen 5 minuuttia, toimenpiteen aikana
kehon lämpötilan seuranta ennen inkubaatiota ja sen aikana ihon lämpötila-anturin avulla
ennen 5 minuuttia, toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Yhteistyökumppanit

Umraniye Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset lämmin ryhmä/kylmä ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa