A meleg bőrfertőtlenítés csökkentheti a fájdalmat a perifériás központi katéter alkalmazása koraszülötteknél? (w-pi)
2022. március 6. frissítette: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
A meleg bőrfertőtlenítés csökkenti a fájdalompontot vagy növeli a perifériás központi katéter alkalmazásának sikerességét koraszülötteknél?
A perifériás központi katéter alkalmazása, különösen a rendkívül alacsony születési súlyú koraszülötteknél, intenzív terápia utánkövetési eljárás.
Számos klinikai vizsgálat létezik olyan területeken, mint a katéter típusa, a bőr fertőtlenítése, a katéter időtartama, a katéterfertőzés.
Praxisunkban azt tapasztaltuk, hogy a meleg bőrfertőtlenítés alkalmazásával a koraszülött kevésbé érezte magát kényelmetlenül, csökkent a próbák száma, kisebb a testhőmérséklet változása.
Egy prospektív randomizált vizsgálattal a kutatók tudományosan akarták dokumentálni megfigyelési adataikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vesznek a 32. terhességi hét alatti és 1250 g-os csecsemők, akiket a 3. szintű NICU-n kezelnek, és perifériás központi katéterre van szükségük.
A perifériás központi katéteres alkalmazás előkészítése során a bőrtisztítást povidon jóddal végezzük rendelőnkben.
A kutatók a povidion-jód előkészítési fázisban, a bain-marie módszerrel steril körülmények között történő melegítés után alkalmazták.
A kutatók azt jósolták, hogy a koraszülött csecsemőnek kevésbé lesz kellemetlen érzése a meleg povidion jóddal.
Ennek demonstrálására tervezték, hogy mind az alkalmazás során videófelvételeket, mind pedig az N-PASS értékelést olyan tapasztalt személy készítse, aki nem ismeri a povidon-jód hőmérsékletét. A katéter előkészítése során, kivéve azt, aki povidonos jódos bőrtisztítást végzett, senki nem ismeri a meleget.
A katétert egyetlen tapasztalt személy adta be.
A vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy ne ismerje a katétert alkalmazó személy povidin-jód alkalmazási hőmérsékletét és az N-PASS értékelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- funda atay
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: 32 gesztációs hét alatti és/vagy 1250 grammos koraszülött újszülött, aki teljes parenterális táplálást, legalább 7 napos antibiotikum kezelést igényel, -
Kizárási kritériumok: súlyos veleszületett rendellenességek, a beleegyező nyilatkozat megtagadása a korábban megkísérelt vagy elhelyezett központi vonalak esetén
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: meleg bőr fertőtlenítő csoport
A Povidion jódot bőrtisztítóként fogják használni.
a povidion jódot ben-mari módszerrel sterilen 38 fokra melegítik, hőmérsékletét pedig fokkal szabályozzák.
A megfelelő fokozat elérésekor a baba bőrtisztítása sterilen történik.
|
szekvenciális randomizálás
|
|
Nincs beavatkozás: hideg bőr fertőtlenítő csoport
A Povidion jódot bőrtisztítóként fogják használni.
A povidion jódot a baba bőrtisztítására melegítési eljárás nélkül használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom és a nyugtalanság érzésének megváltoztatása idő előtt
Időkeret: 10 másodpercenként az 5 perc előtt és az eljárás során
|
A páciens fájdalompontszámának értékelése az eljárás során n-pass értékeléssel
|
10 másodpercenként az 5 perc előtt és az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a testhőmérséklet védelme
Időkeret: 5 perc előtt, az eljárás során
|
testhőmérséklet monitorozás az inkubáció előtt és alatt bőrhőmérséklet-szondával
|
5 perc előtt, az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 5.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .