Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dezynfekcja ciepłej skóry może zmniejszyć ból podczas zakładania obwodowego cewnika centralnego u wcześniaków? (w-pi)

6 marca 2022 zaktualizowane przez: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Czy dezynfekcja ciepłej skóry zmniejsza nasilenie bólu lub zwiększa skuteczność aplikacji obwodowego cewnika centralnego u wcześniaków?

Wprowadzenie obwodowego cewnika centralnego, zwłaszcza u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową, jest procedurą kontrolną intensywnej terapii. Istnieje wiele badań klinicznych dotyczących takich obszarów, jak rodzaj cewnika, dezynfekcja skóry, czas trwania cewnika, zakażenie cewnika. W naszej praktyce zaobserwowaliśmy, że wcześniak odczuwał mniejszy dyskomfort, zmniejszyła się liczba prób, a zmiana temperatury ciała była mniejsza przy zastosowaniu gorącej dezynfekcji skóry w naszej praktyce. W prospektywnym, randomizowanym badaniu badacze chcieli naukowo udokumentować swoje dane obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone niemowlęta poniżej 32. tygodnia ciąży i ważące 1250 g, które są leczone na 3. OIOM-ie dla noworodków i wymagają centralnego cewnika obwodowego. W ramach przygotowania do aplikacji obwodowego cewnika centralnego w naszej klinice wykonywane jest oczyszczanie skóry powidonem jodowanym. Badacze wykorzystali fazę przygotowania powidionu jodu po ogrzaniu metodą bemaru w sterylnych warunkach. Badacze przewidzieli, że wcześniak będzie odczuwał mniejszy dyskomfort po podaniu ciepłego powidionu jodu. Aby to wykazać, zaplanowano wykonanie zarówno nagrań wideo podczas aplikacji, jak i oceny N-PASS przez doświadczoną osobę, która nie zna stosowanej temperatury powidonu jodu. Podczas przygotowywania cewnika oprócz osoby, która wykonywała oczyszczanie skóry powidonem jodu, nikt zna ciepło. Cewniki były podawane przez jedną doświadczoną osobę. Badanie zaprojektowano tak, aby nie znać temperatury aplikacji powidyny jodu przez osobę zakładającą cewnik oraz oceny N-PASS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • funda atay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: wcześniaki poniżej 32 tygodnia ciąży i/lub 1250 gramów wcześniaki wymagające całkowitego żywienia pozajelitowego, antybiotykoterapii przez co najmniej 7 dni, -

Kryteria wykluczenia: poważne wady wrodzone odmowa podpisania zgody pacjent z wcześniej próbowaną lub wprowadzoną linią centralną

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa desenfekcji ciepłej skóry
Powidion jodowany będzie używany jako środek do oczyszczania skóry. povidion jod będzie sterylnie podgrzewany do 38 stopni metodą ben-mari, a jego temperatura będzie kontrolowana stopniami. Kiedy osiągnie odpowiedni stopień, czyszczenie skóry dziecka zostanie wykonane w sposób sterylny.
Inny: grupa ciepła / grupa zimna
sekwencyjna randomizacja
Brak interwencji: grupa odkażania zimnej skóry
Powidion jodowany będzie używany jako środek do oczyszczania skóry. powidion jodowany będzie stosowany do oczyszczania skóry dziecka bez procedury podgrzewania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić uczucie bólu i niepokoju przedwcześnie
Ramy czasowe: co 10 sekund przed upływem 5 minut oraz w trakcie zabiegu
Ocena bólu u pacjentki podczas zabiegu z oceną n-pass
co 10 sekund przed upływem 5 minut oraz w trakcie zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ochrona temperatury ciała
Ramy czasowe: przed 5 min, w trakcie zabiegu
monitorowanie temperatury ciała przed iw trakcie inkubacji za pomocą sondy temperatury skóry
przed 5 min, w trakcie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Współpracownicy

Umraniye Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na grupa ciepła / grupa zimna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj