Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může teplá dezinfekce kůže snížit bolest aplikace periferního centrálního katétru u předčasně narozených dětí? (w-pi)

6. března 2022 aktualizováno: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Snižuje teplá dezinfekce kůže skóre bolesti nebo zvyšuje úspěšnost aplikace při aplikaci periferního centrálního katétru u předčasně narozených dětí?

Aplikace periferního centrálního katétru, zejména u předčasně narozených dětí s extrémně nízkou porodní hmotností, je následným postupem intenzivní péče. Existuje mnoho klinických studií v oblastech, jako je typ katetru, dezinfekce kůže, délka trvání katetru, infekce katetru. V naší praxi bylo pozorováno, že nedonošené dítě bylo méně nepohodlné, počet pokusů se snížil a změna tělesné teploty byla menší s aplikací horké dezinfekce kůže v naší praxi. Prospektivní randomizovanou studií chtěli vědci vědecky zdokumentovat svá pozorovací data.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuty děti do 32. týdne těhotenství a 1250 g, které jsou léčeny na úrovni 3 JIP a potřebují periferní centrální katétr. Při přípravě aplikace periferního centrálního katétru se na naší klinice provádí čištění kůže povidonem jodem. Výzkumníci použili během fáze přípravy povidionového jódu po zahřátí metodu bain-marie za sterilních podmínek. Vyšetřovatelé předpověděli, že nedonošené dítě bude mít méně nepohodlí s teplým povidionovým jódem. Abychom to demonstrovali, bylo plánováno pořízení videozáznamu během aplikace a vyhodnocení N-PASS zkušenou osobou, která nezná použitou teplotu jodového povidonu. zná teplo. Katétry byly podávány jedinou zkušenou osobou. Studie byla navržena tak, aby neznala teplotu aplikace povidin jodu osoby, která si katetr aplikovala, a hodnocení N-PASS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • funda atay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: méně než 32 gestačních týdnů a/nebo 1250 gramů předčasně narozených novorozenců vyžadujících úplnou parenterální výživu, antibiotickou léčbu po dobu nejméně 7 dnů, -

Kritéria vyloučení: závažné vrozené anomálie odmítnutí podepsat souhlas pacienta s dříve pokusem o nebo umístění centrálních linií

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina pro desenfekci teplé kůže
Povidion jod bude použit jako čistič pleti. povidion jod bude sterilně zahříván na 38 stupňů ben-mari metodou a jeho teplota bude řízena po stupních. Když dosáhne příslušného stupně, čištění pokožky dítěte bude provedeno sterilně.
Jiný: teplá skupina/studená skupina
sekvenční randomizace
Žádný zásah: skupina desenfekce studené kůže
Povidion jod bude použit jako čistič pleti. povidion jod bude použit při čištění pokožky dítěte bez zahřívání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změnit pocit bolesti a neklidu u předčas
Časové okno: každých 10 sekund před 5 minutami a během procedury
Hodnocení skóre bolesti u pacienta během výkonu s hodnocením n-pass
každých 10 sekund před 5 minutami a během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ochrana tělesné teploty
Časové okno: před 5 minutami, během procedury
sledování tělesné teploty před a během inkubátoru pomocí teplotní sondy kůže
před 5 minutami, během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Spolupracovníci

Umraniye Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na teplá skupina/studená skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit