Kan varm huddesinfektion minska smärtan perifer central kateterapplicering hos för tidigt födda barn? (w-pi)
6 mars 2022 uppdaterad av: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Minskar varm huddesinfektion smärtpoängen eller ökar appliceringsframgången vid applicering av perifer central kateter på för tidigt födda barn?
Applicering av perifer central kateter, särskilt hos för tidigt födda barn med extremt låg födelsevikt, är en intensivvårdsuppföljningsprocedur.
Det finns många kliniska studier inom områden som katetertyp, huddesinfektion, kateterlängd, kateterinfektion.
I vår praktik observerades det att för tidigt födda barn var mindre obekvämt, antalet försök minskade och förändringen i kroppstemperatur var mindre med tillämpningen av het huddesinfektion i vår praktik.
Med en prospektiv randomiserad studie ville forskarna dokumentera sina observationsdata vetenskapligt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bebisar under 32 graviditetsvecka och 1250 g som behandlas på nivå 3 NICU och behöver perifer central kateter kommer att inkluderas i studien.
Vid beredning av perifer central kateterapplicering utförs hudrengöring med povidonjod på vår klinik.
Utredarna använde under beredningsfasen för povidionjod efter uppvärmning av bain-marie-metoden med sterila förhållanden.
Utredarna förutspådde att det för tidigt födda barnet skulle ha mindre obehag av varmt povidionjod.
För att visa detta var det planerat att ta både videoinspelningar under applikationen och N-PASS-utvärdering av en erfaren person som inte känner till povidonjodtemperaturen som används. känner till värmen.
Katetrarna administrerades av en enda erfaren person.
Studien utformades för att vara omedveten om povidinjodappliceringstemperaturen för personen som applicerade katetern och N-PASS-bedömningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
-
Kontakt:
- funda atay
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: under 32 graviditetsveckor och/eller 1250 gram för tidigt födda nyfödda som behöver total parenteral näring, antibiotikabehandling i minst 7 dagar, -
Uteslutningskriterier: allvarliga medfödda anomalier vägran att underteckna samtycke patient med tidigare försök eller placerade centrala linjer
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: varm hudavsvängningsgrupp
Povidion jod kommer att användas som hudrengöring.
povidionjod kommer att värmas sterilt till 38 grader med en ben-mari-metod och dess temperatur kommer att kontrolleras med grader.
När den når lämplig grad kommer hudrengöringen av barnet att göras sterilt.
|
sekventiell randomisering
|
|
Inget ingripande: kall hudavsvällningsgrupp
Povidion jod kommer att användas som hudrengöring.
povidionjod kommer att användas vid rengöring av barnets hud utan någon uppvärmningsprocedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra känsla av smärta och rastlöshet i förtid
Tidsram: var 10:e sekund före de 5 minuterna och under proceduren
|
Utvärdering av smärtpoäng hos patienten under ingreppet med n-pass utvärdering
|
var 10:e sekund före de 5 minuterna och under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skydd av kroppstemperaturen
Tidsram: före 5 min, under proceduren
|
kroppstemperaturövervakning före och under inkubatorn med hudtemperatursond
|
före 5 min, under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
5 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2020
Första postat (Faktisk)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2022
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .