Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan varm huddesinfektion minska smärtan perifer central kateterapplicering hos för tidigt födda barn? (w-pi)

6 mars 2022 uppdaterad av: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Minskar varm huddesinfektion smärtpoängen eller ökar appliceringsframgången vid applicering av perifer central kateter på för tidigt födda barn?

Applicering av perifer central kateter, särskilt hos för tidigt födda barn med extremt låg födelsevikt, är en intensivvårdsuppföljningsprocedur. Det finns många kliniska studier inom områden som katetertyp, huddesinfektion, kateterlängd, kateterinfektion. I vår praktik observerades det att för tidigt födda barn var mindre obekvämt, antalet försök minskade och förändringen i kroppstemperatur var mindre med tillämpningen av het huddesinfektion i vår praktik. Med en prospektiv randomiserad studie ville forskarna dokumentera sina observationsdata vetenskapligt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bebisar under 32 graviditetsvecka och 1250 g som behandlas på nivå 3 NICU och behöver perifer central kateter kommer att inkluderas i studien. Vid beredning av perifer central kateterapplicering utförs hudrengöring med povidonjod på vår klinik. Utredarna använde under beredningsfasen för povidionjod efter uppvärmning av bain-marie-metoden med sterila förhållanden. Utredarna förutspådde att det för tidigt födda barnet skulle ha mindre obehag av varmt povidionjod. För att visa detta var det planerat att ta både videoinspelningar under applikationen och N-PASS-utvärdering av en erfaren person som inte känner till povidonjodtemperaturen som används. känner till värmen. Katetrarna administrerades av en enda erfaren person. Studien utformades för att vara omedveten om povidinjodappliceringstemperaturen för personen som applicerade katetern och N-PASS-bedömningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • funda atay

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: under 32 graviditetsveckor och/eller 1250 gram för tidigt födda nyfödda som behöver total parenteral näring, antibiotikabehandling i minst 7 dagar, -

Uteslutningskriterier: allvarliga medfödda anomalier vägran att underteckna samtycke patient med tidigare försök eller placerade centrala linjer

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: varm hudavsvängningsgrupp
Povidion jod kommer att användas som hudrengöring. povidionjod kommer att värmas sterilt till 38 grader med en ben-mari-metod och dess temperatur kommer att kontrolleras med grader. När den når lämplig grad kommer hudrengöringen av barnet att göras sterilt.
Övrig: varm grupp/kall grupp
sekventiell randomisering
Inget ingripande: kall hudavsvällningsgrupp
Povidion jod kommer att användas som hudrengöring. povidionjod kommer att användas vid rengöring av barnets hud utan någon uppvärmningsprocedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra känsla av smärta och rastlöshet i förtid
Tidsram: var 10:e sekund före de 5 minuterna och under proceduren
Utvärdering av smärtpoäng hos patienten under ingreppet med n-pass utvärdering
var 10:e sekund före de 5 minuterna och under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skydd av kroppstemperaturen
Tidsram: före 5 min, under proceduren
kroppstemperaturövervakning före och under inkubatorn med hudtemperatursond
före 5 min, under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Samarbetspartners

Umraniye Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, Akut

Kliniska prövningar på varm grupp/kall grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera