Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Desinfecção Quente da Pele Pode Reduzir a Dor na Aplicação de Cateter Central Periférico em Bebês Prematuros? (w-pi)

6 de março de 2022 atualizado por: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

A Desinfecção Quente da Pele Reduz o Índice de Dor ou Aumenta o Sucesso da Aplicação do Cateter Central Periférico em Bebês Prematuros?

A aplicação de cateter central periférico, especialmente em prematuros de extremo baixo peso, é um procedimento de seguimento em terapia intensiva. Existem muitos estudos clínicos em áreas como tipo de cateter, desinfecção da pele, duração do cateter, infecção do cateter. Em nossa prática, observou-se que o bebê prematuro sentiu menos desconforto, o número de tentativas diminuiu e a mudança na temperatura corporal foi menor com a aplicação de desinfecção quente da pele em nossa prática. Com um estudo prospectivo randomizado, os investigadores queriam documentar cientificamente seus dados observacionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo bebês com menos de 32 semanas de gestação e 1.250 g, tratados em UTIN nível 3 e que necessitem de cateter central periférico. No preparo da aplicação do cateter central periférico, a limpeza da pele é realizada com iodopovidona em nosso ambulatório. Os pesquisadores usaram durante a fase de preparação de iodopovidiona após aquecer o método de banho-maria com condições estéreis. Os pesquisadores previram que o bebê prematuro teria menos desconforto com o iodo povidion quente. Para demonstrar isso, foi planejado fazer gravações de vídeo durante a aplicação e avaliação do N-PASS por uma pessoa experiente que não conhece a temperatura de iodopovidona usada. Na preparação do cateter, exceto a pessoa que fez a limpeza da pele com iodopovidona, ninguém conhece o calor. Os cateteres foram administrados por uma única pessoa experiente. O estudo foi concebido para não ter conhecimento da temperatura de aplicação de iodopovidin da pessoa que aplica o cateter e da avaliação N-PASS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
        • Contato:
          • funda atay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: recém-nascidos com menos de 32 semanas de gestação e/ou 1250 gramas prematuros que necessitem de nutrição parenteral total, antibioticoterapia por pelo menos 7 dias, -

Critérios de exclusão: anomalias congênitas maiores recusa em assinar o consentimento do paciente com cateteres centrais previamente tentados ou colocados

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de desinfecção de pele quente
O iodo povidion será usado como um limpador de pele. O iodo povidion será aquecido estéril a 38 graus com um método ben-mari e sua temperatura será controlada por graus. Quando atingir o grau adequado, a limpeza de pele do bebê será feita de forma estéril.
Outro: grupo quente/grupo frio
randomização sequencial
Sem intervenção: grupo de desenfecção de pele fria
O iodo povidion será usado como um limpador de pele. O iodopovidion será utilizado na limpeza de pele do bebê sem nenhum procedimento de aquecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterar a sensação de dor e inquietação em prematuros
Prazo: a cada 10 segundos antes dos 5 minutos e durante o procedimento
Avaliação do escore de dor no paciente durante o procedimento com avaliação n-pass
a cada 10 segundos antes dos 5 minutos e durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteção da temperatura corporal
Prazo: antes de 5 min, durante o procedimento
monitoramento da temperatura corporal antes e durante a incubadora com sonda de temperatura da pele
antes de 5 min, durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Colaboradores

Umraniye Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo quente/grupo frio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever