温热皮肤消毒能否减轻早产儿外周中心导管应用的疼痛？ (w-pi)
2022年3月6日 更新者：Funda Yavanoglu Atay、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
温暖的皮肤消毒是否会减少早产儿外周中心导管应用的疼痛评分或增加应用成功率？
外周中心导管应用，特别是在极低出生体重的早产儿中，是一种重症监护随访程序。
在导管类型、皮肤消毒、导管持续时间、导管感染等方面有很多临床研究。
我们在实践中观察到早产儿在实践中应用热皮肤消毒后不适感减少，试验次数减少，体温变化较小。
通过一项前瞻性随机研究，研究人员希望科学地记录他们的观察数据。
研究概览
详细说明
在 3 级 NICU 接受治疗且需要外周中心导管的 32 周以下和 1250 g 的婴儿将被纳入研究。
在外周中心导管应用的准备中，我们诊所使用聚维酮碘进行皮肤清洁。
研究人员在聚维二酮碘制备阶段使用无菌条件下加热贝恩玛丽法后使用。
研究人员预测，早产儿在温暖的聚维碘中会减少不适。
为了证明这一点，计划由不知道所用聚维酮碘温度的有经验的人在应用和 N-PASS 评估期间拍摄视频记录。在准备导管时，除了进行聚维酮碘皮肤清洁的人外，没有人知道热量。
导管由一个有经验的人管理。
该研究旨在不知道应用导管的人的聚维丁碘应用温度和 N-PASS 评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
-
接触：
- funda atay
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：妊娠 32 周以下和/或 1250 克早产新生儿需要全胃肠外营养，抗生素治疗至少 7 天，-
排除标准：主要先天性异常拒绝签署同意书患者先前尝试或放置中心线
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：温皮脱敏组
Povidion iodine 将用作皮肤清洁剂。
povidion iodine 将使用 ben-mari 方法无菌加热至 38 度，其温度将按度数控制。
当达到适当的程度时，婴儿的皮肤清洁就会达到无菌状态。
|
顺序随机化
|
|
无干预：冷皮脱敏组
Povidion iodine 将用作皮肤清洁剂。
聚维碘将用于婴儿的皮肤清洁，无需任何加热程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变早产儿的疼痛感和不安感
大体时间：5 分钟前和手术过程中每 10 秒一次
|
通过 n 次评估评估患者在手术过程中的疼痛评分
|
5 分钟前和手术过程中每 10 秒一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体温保护
大体时间：5分钟前，手术过程中
|
使用皮肤温度探头在培养箱之前和期间进行体温监测
|
5分钟前，手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月5日
初级完成 (预期的)
2022年9月5日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月6日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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