温熱皮膚消毒は、未熟児の末梢中心カテーテル適用の痛みを軽減できますか? (w-pi)
2022年3月6日 更新者：Funda Yavanoglu Atay、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
温熱皮膚消毒は、未熟児の末梢中心カテーテル適用における疼痛スコアを低下させるか、または適用成功を増加させるか?
特に極低出生体重の未熟児における末梢中心カテーテルの適用は、集中治療のフォローアップ手順です。
カテーテルの種類、皮膚の消毒、カテーテルの使用期間、カテーテルの感染などの分野で多くの臨床研究があります。
私たちの診療では、未熟児の不快感が少なくなり、試行回数が減り、体温の変化が少ないことが観察されました.
前向き無作為化研究により、研究者は観察データを科学的に文書化したいと考えました。
調査の概要
詳細な説明
レベル3のNICUで治療を受け、末梢中心カテーテルを必要とする、妊娠32週および体重1250 g未満の赤ちゃんが研究に含まれます。
当院では末梢中心カテーテル留置の準備として、ポビドンヨードによる皮膚洗浄を行っております。
研究者は、無菌条件でベインマリー法を加熱した後、ポビジオンヨード調製段階で使用しました。
研究者は、未熟児は暖かいポビジオンヨードで不快感が少ないと予測しました.
これを実証するために、適用中のビデオ録画と、使用するポビドン ヨードの温度を知らない経験者による N-PASS 評価の両方を撮影する予定でした。暑さを知っています。
カテーテルは 1 人の経験豊富な人によって管理されました。
この研究は、カテーテルを適用する人のポビジン ヨード適用温度と N-PASS 評価を認識しないように設計されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
-
コンタクト：
- funda atay
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 妊娠 32 週未満および/または 1250 グラムの早産児新生児 完全非経口栄養、少なくとも 7 日間の抗生物質療法を必要とする -
除外基準：主要な先天性異常 同意への署名を拒否 以前に試みられた、または配置された中心線を持つ患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：温肌除菌グループ
ポビジオンヨードは皮膚洗浄剤として使用されます。
ポビジオンヨードは、ベンマリ法で38度まで無菌的に加熱され、その温度は度単位で制御されます。
それが適切な程度に達すると、赤ちゃんの皮膚洗浄は無菌的に行われます.
|
順次ランダム化
|
|
介入なし：風邪皮膚脱感作グループ
ポビジオンヨードは皮膚洗浄剤として使用されます。
ポビジオン ヨードは、赤ちゃんの皮膚の洗浄に使用され、加熱処置は必要ありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時期尚早の痛みと落ち着きのなさの感覚を変える
時間枠：5分前と処置中は10秒ごと
|
Nパス評価による処置中の患者の疼痛スコアの評価
|
5分前と処置中は10秒ごと
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体温の保護
時間枠：5分前、施術中
|
皮膚温度プローブによるインキュベーター前およびインキュベーター中の体温モニタリング
|
5分前、施術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月5日
一次修了 (予想される)
2022年9月5日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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