따뜻한 피부 소독이 미숙아의 통증 말초 중앙 카테터 적용을 줄일 수 있습니까? (w-pi)
2022년 3월 6일 업데이트: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
따뜻한 피부 소독은 미숙아의 말초 중앙 카테터 적용에서 통증 점수를 감소시키거나 적용 성공률을 높입니까?
특히 초저체중 미숙아에서 말초 중앙 카테터 적용은 집중 치료 후속 절차입니다.
카테터 유형, 피부 소독, 카테터 지속 시간, 카테터 감염과 같은 분야에서 많은 임상 연구가 있습니다.
우리 실습에서는 미숙아가 덜 불편하고 시도 횟수가 줄어들고 체온 변화가 우리 실습에서 적용됨에 따라 관찰되었습니다.
전향적 무작위 연구를 통해 연구자들은 관찰 데이터를 과학적으로 문서화하기를 원했습니다.
연구 개요
상세 설명
레벨 3 NICU에서 치료를 받고 말초 중앙 카테터가 필요한 임신 32주 및 1250g 미만의 아기가 연구에 포함될 것입니다.
말초 중심 카테터 적용 준비에서 우리 클리닉에서는 포비돈 요오드를 사용하여 피부 세척을 수행합니다.
연구자들은 멸균 조건에서 bain-marie 방법을 가열한 후 포비디온 요오드 준비 단계에서 사용했습니다.
연구자들은 미숙아가 따뜻한 포비디온 요오드에 덜 불편할 것이라고 예측했습니다.
이를 실증하기 위해 사용하는 포비돈요오드 온도를 모르는 경험자의 N-PASS 평가와 도포 중 영상녹화를 모두 촬영할 계획이었다. 더위를 안다.
카테터는 한 명의 숙련된 사람이 관리했습니다.
이 연구는 카테터를 적용하는 사람의 포비딘 요오드 적용 온도와 N-PASS 평가를 인식하지 못하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
-
연락하다:
- funda atay
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 임신 32주 미만 및/또는 전체 비경구 영양이 필요한 1250g 미숙아 신생아, 최소 7일 동안의 항생제 요법, -
제외 기준: 이전에 중앙선을 시도했거나 배치한 환자의 서명 동의를 거부하는 주요 선천성 기형
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 따뜻한 피부 탈염 그룹
포비디온 요오드는 피부 세정제로 사용됩니다.
povidion iodine은 ben-mari 방식으로 38도까지 멸균 가열되며 온도는 단계적으로 제어됩니다.
적절한 정도에 도달하면 아기의 피부 청소가 멸균됩니다.
|
순차적 무작위화
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|
간섭 없음: 차가운 피부 탈염 그룹
포비디온 요오드는 피부 세정제로 사용됩니다.
포비디온 요오드는 가열 과정 없이 아기의 피부 세척에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기에 통증과 불안의 변화
기간: 5분 전과 시술 중 10초마다
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N-pass 평가를 통한 시술 중 환자의 통증 점수 평가
|
5분 전과 시술 중 10초마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온 보호
기간: 5분 전, 시술 중
|
피부 온도 탐침으로 인큐베이터 전과 도중에 체온 모니터링
|
5분 전, 시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 5일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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따뜻한 그룹/차가운 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병