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La disinfezione della pelle calda può ridurre il dolore L'applicazione del catetere centrale periferico nei neonati prematuri? (w-pi)

6 marzo 2022 aggiornato da: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

La disinfezione della pelle calda riduce il punteggio del dolore o aumenta il successo dell'applicazione nell'applicazione del catetere centrale periferico nei neonati prematuri?

L'applicazione del catetere centrale periferico, specialmente nei neonati prematuri con peso alla nascita estremamente basso, è una procedura di follow-up in terapia intensiva. Ci sono molti studi clinici in aree come il tipo di catetere, la disinfezione della pelle, la durata del catetere, l'infezione del catetere. Nella nostra pratica, è stato osservato che il bambino prematuro era meno a disagio, il numero di prove è diminuito e il cambiamento della temperatura corporea è stato inferiore con l'applicazione della disinfezione della pelle calda nella nostra pratica. Con uno studio prospettico randomizzato, i ricercatori volevano documentare scientificamente i loro dati osservativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i bambini di età inferiore a 32 settimane di gestazione e 1250 g che sono trattati a livello 3 NICU e necessitano di catetere centrale periferico. Nella preparazione dell'applicazione del catetere centrale periferico, nella nostra clinica viene eseguita la pulizia della pelle con iodio povidone. I ricercatori hanno utilizzato durante la fase di preparazione dello iodio povidione dopo aver riscaldato il metodo a bagnomaria con condizioni sterili. Gli investigatori hanno predetto che il bambino prematuro avrebbe avuto meno disagio con lo iodio povidion caldo. Per dimostrare ciò, è stato pianificato di effettuare sia le registrazioni video durante l'applicazione che la valutazione N-PASS da parte di una persona esperta che non conosce la temperatura di iodio povidone utilizzata. Nella preparazione del catetere, tranne la persona che ha eseguito la pulizia della pelle con iodio povidone, nessuno conosce il caldo. I cateteri sono stati somministrati da una singola persona esperta. Lo studio è stato progettato per non essere a conoscenza della temperatura di applicazione dello iodio povidina della persona che applica il catetere e della valutazione N-PASS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
        • Contatto:
          • funda atay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: neonati prematuri al di sotto delle 32 settimane di gestazione e/o 1250 grammi che richiedono nutrizione parenterale totale, terapia antibiotica per almeno 7 giorni, -

Criteri di esclusione: anomalie congenite maggiori rifiuto di firmare il consenso paziente con linee centrali precedentemente tentate o posizionate

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di desinfezione della pelle calda
Lo iodio povidion verrà utilizzato come detergente per la pelle. lo iodio povidion sarà riscaldato sterile a 38 gradi con metodo ben-mari e la sua temperatura sarà controllata per gradi. Quando raggiunge il grado appropriato, la pulizia della pelle del bambino sarà sterile.
Altro: gruppo caldo/gruppo freddo
randomizzazione sequenziale
Nessun intervento: gruppo di desinfezione della pelle fredda
Lo iodio povidion verrà utilizzato come detergente per la pelle. lo iodio povidion verrà utilizzato nella pulizia della pelle del bambino senza alcuna procedura di riscaldamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiare sensazione di dolore e irrequietezza in prematuro
Lasso di tempo: ogni 10 secondi prima dei 5 minuti e durante la procedura
Valutazione del punteggio del dolore nel paziente durante la procedura con valutazione n-pass
ogni 10 secondi prima dei 5 minuti e durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
protezione della temperatura corporea
Lasso di tempo: prima di 5 min, durante la procedura
monitoraggio della temperatura corporea prima e durante l'incubatrice con sonda per la temperatura cutanea
prima di 5 min, durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Collaboratori

Umraniye Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su gruppo caldo/gruppo freddo

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