Kan warme huiddesinfectie de pijn bij toepassing van een perifere centrale katheter bij te vroeg geboren baby's verminderen? (w-pi)
6 maart 2022 bijgewerkt door: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Vermindert warme huiddesinfectie de pijnscore of vergroot het het succes van het aanbrengen bij het aanbrengen van een perifere centrale katheter bij te vroeg geboren baby's?
Het aanbrengen van een perifere centrale katheter, vooral bij te vroeg geboren baby's met een extreem laag geboortegewicht, is een vervolgprocedure op de intensive care.
Er zijn veel klinische onderzoeken op gebieden zoals kathetertype, huiddesinfectie, katheterduur, katheterinfectie.
In onze praktijk werd geconstateerd dat een te vroeg geboren baby minder oncomfortabel was, het aantal pogingen afnam en de verandering in lichaamstemperatuur minder was door toepassing van hete huiddesinfectie in onze praktijk.
Met een prospectieve gerandomiseerde studie wilden de onderzoekers hun observatiegegevens wetenschappelijk documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baby's jonger dan 32 weken zwangerschap en 1250 g die worden behandeld op niveau 3 NICU en een perifere centrale katheter nodig hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Bij de voorbereiding van het aanbrengen van een perifere centrale katheter wordt in onze kliniek de huid gereinigd met povidonjodium.
De onderzoekers gebruikten tijdens de bereidingsfase van povidionjodium na verwarming de bain-marie-methode met steriele omstandigheden.
De onderzoekers voorspelden dat de te vroeg geboren baby minder last zou hebben van warm povidion-jodium.
Om dit aan te tonen, was het de bedoeling om tijdens de toepassing zowel video-opnamen als N-PASS-evaluatie te maken door een ervaren persoon die de gebruikte povidon-jodiumtemperatuur niet kent. kent de hitte.
De katheters werden toegediend door één ervaren persoon.
De studie was opgezet om niet op de hoogte te zijn van de povidine-jodium-aanbrengtemperatuur van de persoon die de katheter aanbrengt en de N-PASS-beoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
-
Contact:
- funda atay
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: minder dan 32 weken zwangerschap en / of 1250 gram te vroeg geboren baby's neonaten die volledige parenterale voeding nodig hebben, antibioticatherapie gedurende ten minste 7 dagen, -
Uitsluitingscriteria: ernstige aangeboren afwijkingen weigering om toestemming te ondertekenen patiënt met eerder geprobeerde of geplaatste centrale lijnen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: warme huid desinfectie groep
Povidion-jodium wordt gebruikt als huidreiniger.
povidion jodium wordt steriel verwarmd tot 38 graden met een ben-mari-methode en de temperatuur wordt in graden geregeld.
Wanneer het de juiste graad bereikt, wordt de huidreiniging van de baby steriel gedaan.
|
sequentiële randomisatie
|
|
Geen tussenkomst: koude huid desinfectie groep
Povidion-jodium wordt gebruikt als huidreiniger.
povidion-jodium zal worden gebruikt bij het reinigen van de huid van de baby zonder enige verwarmingsprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering gevoel van pijn en rusteloosheid in prematuur
Tijdsspanne: elke 10 seconden vóór de 5 minuten en tijdens de procedure
|
Evaluatie van pijnscore bij de patiënt tijdens de procedure met n-pass-evaluatie
|
elke 10 seconden vóór de 5 minuten en tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bescherming van de lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: vóór 5 min, tijdens de procedure
|
lichaamstemperatuurbewaking voor en tijdens de couveuse met huidtemperatuursonde
|
vóór 5 min, tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .