Может ли дезинфекция кожи теплом уменьшить боль при установке периферического центрального катетера у недоношенных детей? (w-pi)
6 марта 2022 г. обновлено: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Снижает ли дезинфекция кожи теплом балльную оценку боли или повышает эффективность применения периферического центрального катетера у недоношенных детей?
Установка периферического центрального катетера, особенно у недоношенных детей с экстремально низкой массой тела при рождении, является послеоперационной процедурой интенсивной терапии.
Существует множество клинических исследований в таких областях, как тип катетера, дезинфекция кожи, продолжительность катетера, катетерная инфекция.
В нашей практике было отмечено, что недоношенный ребенок чувствовал себя менее дискомфортно, уменьшилось количество попыток, меньше изменение температуры тела при применении горячей дезинфекции кожи в нашей практике.
В рамках проспективного рандомизированного исследования исследователи хотели научно задокументировать данные своих наблюдений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены дети в возрасте до 32 недель гестации и массой тела 1250 г, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии 3-го уровня и нуждающиеся в периферическом центральном катетере.
При подготовке к наложению периферического центрального катетера в нашей клинике проводится очистка кожи повидон-йодом.
Исследователи использовали на этапе приготовления повидион-йода после нагревания на водяной бане в стерильных условиях.
Исследователи предсказали, что у недоношенного ребенка будет меньше дискомфорта от теплого повидион-йода.
Чтобы продемонстрировать это, планировалось сделать как видеозаписи во время нанесения, так и оценку N-PASS опытным человеком, который не знает температуру используемого повидон-йода. знает жару.
Катетеры вводил один опытный человек.
Исследование было разработано таким образом, чтобы не знать температуру применения повидин-йода у человека, применяющего катетер, и оценку N-PASS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
-
Контакт:
- funda atay
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: срок гестации менее 32 недель и/или недоношенные дети с массой тела 1250 г новорожденные, нуждающиеся в полном парентеральном питании, антибиотикотерапия в течение не менее 7 дней, -
Критерии исключения: серьезные врожденные аномалии, отказ подписать согласие, пациенты с ранее сделанными попытками или установленными центральными катетерами.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа теплой дезинсекции кожи
Повидион йод будет использоваться в качестве очищающего средства для кожи.
Повидион йод будет стерильно нагреваться до 38 градусов по методу Бен-Мари, и его температура будет контролироваться по градусам.
Когда она достигнет соответствующей степени, чистка кожи ребенка будет стерильной.
|
последовательная рандомизация
|
|
Без вмешательства: группа холодовых дезинсекция кожи
Повидион йод будет использоваться в качестве очищающего средства для кожи.
Повидион йод будет использоваться для очистки кожи ребенка без какой-либо процедуры нагревания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение чувства боли и беспокойства на преждевременное
Временное ограничение: каждые 10 секунд перед 5 минутами и во время процедуры
|
Оценка боли у пациента во время процедуры с n-проходной оценкой
|
каждые 10 секунд перед 5 минутами и во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
защита температуры тела
Временное ограничение: до 5 мин, во время процедуры
|
контроль температуры тела до и во время инкубатора с помощью кожного температурного датчика
|
до 5 мин, во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .