Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan varm huddesinfektion reducere smerten påføring af perifert centrale kateter hos præmature babyer? (w-pi)

6. marts 2022 opdateret af: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Reducerer varm huddesinfektion smertescore eller øger påføringssuccesen ved påføring af perifert central kateter hos præmature babyer?

Påføring af perifert centralt kateter, især hos for tidligt fødte børn med ekstrem lav fødselsvægt, er en intensiv opfølgningsprocedure. Der er mange kliniske undersøgelser inden for områder som katetertype, huddesinfektion, katetervarighed, kateterinfektion. I vores praksis blev det observeret, at for tidligt fødte barn var mindre ubehageligt, antallet af forsøg faldt, og ændringen i kropstemperatur var mindre med anvendelse af varm huddesinfektion i vores praksis. Med en prospektiv randomiseret undersøgelse ønskede efterforskerne at dokumentere deres observationsdata videnskabeligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Babyer under 32 svangerskabsuge og 1250 g, der behandles på niveau 3 NICU og har behov for perifert centralt kateter, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ved forberedelse af perifer central kateterpåføring udføres hudrensning med povidonjod i vores klinik. Efterforskerne brugte under fremstillingsfasen af ​​povidionjod efter opvarmning af bain-marie-metoden med sterile forhold. Efterforskerne forudsagde, at det præmature barn ville have mindre ubehag med varmt povidionjod. For at demonstrere dette var det planlagt at tage både videooptagelser under applikationen og N-PASS-evaluering af en erfaren person, der ikke kender den anvendte povidonjodtemperatur. Ved forberedelse af kateteret undtagen den person, der rensede huden med povidonjod, var der ingen kender varmen. Katetrene blev administreret af en enkelt erfaren person. Undersøgelsen var designet til at være uvidende om povidin-jod-påføringstemperaturen for den person, der påfører kateteret, og N-PASS-vurderingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences Istanbul Umraniye Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • funda atay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: under 32 svangerskabsuger og/eller 1250 gram for tidligt fødte nyfødte, der kræver total parenteral ernæring, antibiotikabehandling i mindst 7 dage, -

Eksklusionskriterier: Større medfødte anomalier nægter at underskrive samtykkepatient med tidligere forsøgte eller placerede centrale linjer

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: varm hud desinfektion gruppe
Povidion jod vil blive brugt som hudrens. povidion jod vil blive opvarmet sterilt til 38 grader med en ben-mari metode, og dets temperatur vil blive kontrolleret efter grader. Når det når den passende grad, vil hudrensningen af ​​barnet blive udført sterilt.
Andet: varm gruppe/kold gruppe
sekventiel randomisering
Ingen indgriben: kold hud affedtende gruppe
Povidion jod vil blive brugt som hudrens. povidion jod vil blive brugt til at rense babyens hud uden nogen opvarmningsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre følelse af smerte og rastløshed i for tidligt
Tidsramme: hvert 10. sekund før de 5 minutter og under proceduren
Evaluering af smertescore hos patienten under proceduren med n-pas evaluering
hvert 10. sekund før de 5 minutter og under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskyttelse af kropstemperaturen
Tidsramme: før 5 min, under proceduren
kropstemperaturovervågning før og under inkubatoren med hudtemperatursonde
før 5 min, under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Samarbejdspartnere

Umraniye Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med varm gruppe/kold gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner