Domaines d'intervention des patients experts en addictologie (HAPEX)
Identification et validation des champs d'intervention des patients experts en addictologie auprès des patients hospitalisés pour troubles addictifs
Bien qu'il existe de nombreuses publications concernant le bénéfice des interventions des mouvements d'entraide et des pairs médiateurs de santé en psychiatrie, aucune étude n'a décrit l'intervention spécifique aux patients ayant une expertise en addictologie (EP), ni évalué leur efficacité.
L'objectif de cette étude est double : identifier et définir les champs d'intervention des EP adaptés aux besoins spécifiques des patients en addictologie. Et valider, par une étude pilote, l'efficacité intermédiaire de l'intervention EP. Cette intervention du PE s'appuiera sur les domaines d'expertise définis lors de la première étape. L'efficacité intermédiaire sera mesurée par la capacité des patients à gérer leur dépendance. La première partie de l'étude consistera en une étude préliminaire qualitative centrée sur le patient afin de clarifier les besoins et les attentes des patients concernant le contenu de l'intervention des EP dans un service d'addictologie du CHU Bichat, Paris, France. Cela permettra de traduire ces besoins en domaines d'expertise à aborder lors de l'intervention des PE et débouchera sur la création d'un hétéro-questionnaire. La deuxième partie de l'étude consistera en une étude comparative avant-après sur des patients hospitalisés qui sont leurs propres témoins sur la base de l'hétéro-questionnaire construit à travers l'étude qualitative.
Cette étude permettra d'identifier les principaux champs d'intervention des EP en addictologie dans lesquels les EP sont plus pertinents pour les patients. Ainsi, leurs interventions en milieu hospitalier peuvent être validées et améliorées, et mieux portées par les professionnels de l'addiction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Population cible : Personnes majeures hospitalisées dans le service d'addictologie et de psychiatrie de l'hôpital Bichat. Tous les participants signent un contrat d'hospitalisation à leur arrivée dans lequel ils s'engagent, entre autres, à rencontrer le PE, dans le cadre d'un dispositif mis en place dans l'unité d'hospitalisation depuis 2015. Afin de pouvoir étudier les différents facteurs influençant le mécanisme d'intervention, il est décidé de prendre des critères de sélection les plus larges possibles afin de rester représentatif de l'hétérogénéité de la population cible. C'est pourquoi les enquêteurs ont choisi d'inclure dans le service tous les patients hospitalisés qui acceptent de rencontrer un EP, à tous les niveaux socio-économiques, pour le sevrage de toute substance quelle que soit la gravité du trouble addictif, quel que soit le parcours antérieur de soins avec ou sans symptômes anxieux et dépressifs
- Critères d'inclusion : Adultes, hospitalisés pendant la période d'inclusion de l'étude dans le service d'addictologie de l'hôpital Bichat-Claude Bernard à Paris, pour sevrage. Trouble lié à l'usage de substances, diagnostiqué selon les critères du DSM-5, c'est-à-dire au moins 2 critères diagnostiques. Patients ayant reçu des informations sur la recherche et signé le formulaire de consentement.
- Critères de non inclusion : Troubles cognitifs sévères, c'est-à-dire Test MoCA < 11, Troubles psychiatriques sévères évalués par le test MINI (épisode psychotique aigu, épisode maniaque ou hypomaniaque, dépression sévère), Non compréhension du français, Patient sous tutelle ou curatelle, Refus du patient
Déroulement de l'étude : ETAPE 1 : Etude qualitative préalable
- parmi les premiers patients éligibles à l'étude pour préciser le contenu de l'intervention d'EP, adapté aux besoins du patient hospitalisé
- Entretien individuel en face-à-face, mené par l'investigateur principal (IP), selon la méthodologie entretiens socio-anthropologiques
- L'entretien se déroulera pendant l'hospitalisation du patient, que celui-ci ait déjà rencontré l'EP ou non.
- Le nombre de participants attendus n'est pas décidé, le PI attendant la saturation des informations au fur et à mesure des entretiens
- Une grille d'entretien semi-directif sera suivie
- Les entretiens seront enregistrés et retranscrits sous forme de verbatim puis analysés selon la technique d'analyse de contenu
- Cette analyse sera encadrée par un socio-anthropologue de l'équipe de recherche de Robert Debré
- Les besoins des patients seront produits par cette analyse, et seront traduits en domaines de compétences à aborder lors de l'intervention de l'EP
- Fin de l'étude pour ces premiers participants
ÉTAPE 2 : Étude comparative avant et après sur les patients hospitalisés étant leurs propres témoins. Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote
- Les participants éligibles seront des patients répondant aux critères de jugement et n'ayant pas participé à la première partie de l'étude
- Ils se verront présenter l'étude et le recueil du consentement au début de l'hospitalisation, avant l'intervention du PE
- Après accord de participation, les caractéristiques socio-économiques initiales des participants seront recueillies sur le cahier de collecte des variables
- Complétion du premier hétéro-questionnaire d'évaluation des compétences avant l'intervention du PE (critère principal d'évaluation du jugement). Ce questionnaire aura été construit à partir des besoins des patients exprimés dans la partie 1
- Intervention du PE, avec des patients hospitalisés pour sevrage. Il s'agit d'entretiens individuels hebdomadaires, en chambre, proposés par les EP aux patients hospitalisés.
- Le second hétéro-questionnaire sera proposé au même patient lors de son hospitalisation, dans les 48 heures suivant l'intervention de l'EP (critère principal d'évaluation du jugement)
- Un suivi (par téléphone ou en personne) sera effectué à 1 mois puis 3 mois pour estimer le nombre de patients ayant consommé pendant l'hospitalisation (fréquence, quantité, durée)
- Fin de l'étude pour un patient
- Inclusion : Pour l'étude qualitative, les investigateurs estiment que les données sont saturées entre 10 et 20 patients. Pour l'étude quantitative, les investigateurs estiment qu'il y a 10 nouveaux patients par mois. Les investigateurs espèrent inclure au moins la moitié de la population cible, soit 50 participants sur les 10 mois de l'étude. Au total, pour l'ensemble de l'étude, une estimation de 70 participants.
- Analyse statistique : L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SAS v9.3®. Les variables quantitatives seront présentées sous forme de données médianes, interquartiles et manquantes. Les variables qualitatives seront présentées en termes de fréquence, de pourcentage et de nombre de données manquantes. Les caractéristiques initiales des patients seront présentées. Les indicateurs d'acceptabilité qualitative et quantitative seront également présentés. La médiane des résultats des questionnaires de compétences entre J0 et H48 sera comparée entre le groupe avant et après par un test de Wilcoxon (pas d'hypothèse sur la distribution de cette variable). Une analyse multivariée sera menée pour identifier tous les facteurs influençant la variation des réponses au questionnaire. Cela permettra de prendre en compte l'influence des profils des patients sur les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Département psychiatrie et addictologie Bichat Claude Bernard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés dans le service d'addictologie de l'hôpital Bichat-Claude Bernard à Paris, pour sevrage.
- Trouble lié à l'usage de substances, diagnostiqué selon les critères du DSM-5, c'est-à-dire au moins 2 critères diagnostiques.
- Patients ayant reçu des informations sur la recherche et signé le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif grave, c'est-à-dire Échelle MoCA < ou = 10
- Affections psychiatriques graves évaluées selon l'échelle MINI : Épisode psychotique aigu, Épisode maniaque ou hypomaniaque, Dépression sévère
- non compréhension du français
- patient Sous tutelle ou curatelle
- refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient expert en addictologie
comparaison avant/après, chaque patient étant son propre témoin
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Intervention du PE, auprès de patients hospitalisés pour sevrage de la dépendance. Il s'agit d'entretiens individuels hebdomadaires, en chambre, proposés par les EP aux patients hospitalisés. Le contenu de l'intervention sera défini à partir des résultats de la première étape de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la médiane de la différence du score des questionnaires de compétences entre J0 et H48 sera comparée entre le groupe avant et le groupe après
Délai: 48 heures
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Cette intervention du PE s'appuiera sur les domaines d'expertise définis lors de la première étape.
L'efficacité intermédiaire sera mesurée par la capacité des patients à gérer leur dépendance.
Celle-ci sera mesurée par un hétéro-questionnaire, créé par la première partie de l'étude, évaluant les compétences acquises par les patients avant et après cette intervention.
Comme il s'agit d'une nouvelle échelle créée grâce à la première partie de l'étude, les enquêteurs ne savent pas quel sera le minimum, le maximum ou/et la relation entre le score et le résultat
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chanaëlle OBADIA, MD, APHP
- Directeur d'études: Aurélie BOURMAUD, PhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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