중독 전문가 환자의 개입 분야 (HAPEX)
중독성 장애로 입원한 환자에 대한 중독 전문 환자의 개입 분야 식별 및 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용
정신의학에서 자조 운동 및 동료 건강 중재자의 개입의 이점에 관한 많은 출판물이 있지만 중독학 전문 지식(EP)을 가진 환자에게 특정한 개입을 설명하거나 그 효과를 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 두 가지입니다: 중독 환자의 특정 요구에 맞게 조정된 EP의 개입 분야를 식별하고 정의합니다. 파일럿 연구를 통해 EP 개입의 중간 효과를 검증합니다. 이 EP 개입은 첫 번째 단계에서 정의된 전문 분야를 기반으로 합니다. 중간 효과는 중독을 관리하는 환자의 능력으로 측정됩니다. 연구의 첫 번째 부분은 프랑스 파리 비샤(Bichat) 대학병원의 단일 중독 서비스에 대한 EP의 개입 내용에 대한 환자의 요구와 기대를 명확히 하기 위한 예비 정성적 환자 중심 연구로 구성될 것입니다. 이렇게 하면 EP가 개입하는 동안 이러한 요구 사항을 전문 분야로 변환하여 해결할 수 있으며 결과적으로 이성질문이 생성됩니다. 연구의 두 번째 부분은 질적 연구를 통해 구축된 이종 설문지를 기반으로 자신의 대조군인 입원 환자에 대한 전후 비교 연구로 구성될 것이다.
이 연구는 EP가 환자와 더 관련이 있는 중독학에서 주요 EP의 개입 분야를 식별할 것입니다. 따라서 그들의 입원 환자 개입은 검증되고 개선될 수 있으며 중독 전문가에 의해 더 잘 수행될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 대상 인구 : Bichat 병원의 중독 및 정신과에 입원한 주요 개인. 모든 참가자는 2015년부터 입원 부서에 설정된 시스템의 틀 내에서 무엇보다도 EP와 만날 것을 약속하는 입원 계약에 서명합니다. 개입 메커니즘에 영향을 미치는 다양한 요인을 연구할 수 있도록 대상 모집단의 이질성을 대표할 수 있도록 가능한 가장 광범위한 선택 기준을 사용하기로 결정했습니다. 이것이 조사관이 중독 장애의 중증도와 상관없이 이전 과정에 관계없이 모든 물질을 중단하기 위해 모든 사회 경제적 수준에서 EP를 충족하는 데 동의하는 모든 입원 환자를 서비스에 포함하기로 선택한 이유입니다. 불안 및 우울증 증상이 있거나 없는 치료
- 포함 기준 : 파리의 Bichat-Claude Bernard 병원 중독학과에서 연구에 포함된 기간 동안 입원하여 철회를 위해 입원한 성인. DSM-5의 기준, 즉 적어도 2개의 진단 기준에 따라 진단된 물질 사용 장애. 연구에 대한 정보를 제공받고 동의서에 서명한 환자.
- 비포함 기준 : 중증 인지 장애, 즉 MoCA 테스트 < 11, MINI 테스트를 사용하여 평가된 중증 정신 장애(급성 정신병 에피소드, 조증 또는 경조증 에피소드, 심한 우울증), 프랑스어에 대한 이해 부족, 후견인 또는 관리인 환자, 환자 거부
연구 수행 : STEP 1: 예비 정성 연구
- 입원 환자의 요구에 맞게 조정된 EP 개입의 내용을 지정하기 위해 연구에서 첫 번째 적격 환자 중
- 사회인류학적 면담 방법론에 따라 연구책임자(PI)가 실시하는 개별 대면 면담
- 인터뷰는 환자가 이미 EP를 만났는지 여부에 관계없이 환자가 입원하는 동안 진행됩니다.
- 예상 참여 인원은 미정, PI는 면접 진행에 따라 정보가 포화될 때까지 대기
- 반 구조화 된 인터뷰 그리드를 따를 것입니다
- 인터뷰 내용은 축어적 형태로 녹음 및 전사된 후 내용 분석 기법에 따라 분석됩니다.
- 이 분석은 Robert Debré 연구팀의 사회인류학자가 감독할 것입니다.
- 이 분석을 통해 환자의 요구 사항이 생성되고 EP의 개입 중에 해결해야 할 기술 분야로 변환됩니다.
- 이 첫 번째 참가자에 대한 연구 종료
2단계: 입원 환자가 자신의 증인이 되는 전후 비교 연구. 이것은 연구 타당성 파일럿입니다.
- 적격 참가자는 판단 기준을 충족하고 연구의 첫 번째 부분에 참여하지 않은 환자입니다.
- 그들은 EP가 개입하기 전에 입원 초기에 연구 및 동의 수집을 제공받을 것입니다.
- 참여동의 후 초기 사회경제적 참여자의 특성을 가변수집노트에 수집
- EP의 개입 전 첫 번째 역량 평가 헤테로-설문지 완료(주요 기준 판단 평가). 이 설문지는 파트 1에 표현된 환자의 요구 사항을 기반으로 구성됩니다.
- 철수를 위해 입원 한 환자와 함께 EP의 개입. 이것은 EP가 입원 환자에게 제안하는 주간 개별 인터뷰입니다.
- EP의 개입(주요 기준 판단 평가)으로부터 48시간 이내에 입원 기간 동안 동일한 환자에게 두 번째 이종 설문지가 제안됩니다.
- 입원기간 중 섭취한 환자수(빈도, 양, 기간)를 추정하기 위해 1개월 후, 3개월 후 추적조사(전화 또는 방문)를 실시합니다.
- 환자에 대한 연구 종료
- 포함 : 질적 연구의 경우 조사자는 데이터가 10~20명의 환자 사이에서 포화된 것으로 추정합니다. 양적 연구를 위해 연구자들은 매달 10명의 새로운 환자가 있다고 추정합니다. 조사관은 대상 모집단의 절반 이상을 포함하기를 희망합니다. 즉, 연구 기간 10개월 동안 50명의 참가자를 의미합니다. 전체 연구에 대해 총 70명의 참가자가 예상됩니다.
- 통계 분석 : 통계 분석은 SAS v9.3®을 사용하여 수행됩니다. 양적 변수는 중앙값, 사분위수 및 누락된 데이터로 표시됩니다. 질적 변수는 누락된 데이터의 빈도, 백분율 및 수로 표시됩니다. 환자의 초기 특성이 제시됩니다. 질적 및 양적 수용성 지표도 제시될 것입니다. D0과 H48 사이의 역량 설문지 결과의 중앙값은 Wilcoxon 테스트(이 변수의 분포에 대한 가설 없음)에 의해 전후 그룹 간에 비교됩니다. 설문 응답의 변동에 영향을 미치는 모든 요인을 식별하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다. 이를 통해 결과에 대한 환자 프로필의 영향을 고려할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75018
- Département psychiatrie et addictologie Bichat Claude Bernard
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 철수를 위해 파리의 Bichat-Claude Bernard 병원 중독학과에 입원한 환자들.
- DSM-5의 기준, 즉 적어도 2개의 진단 기준에 따라 진단된 물질 사용 장애.
- 연구에 대한 정보를 제공받고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 즉 MoCA 척도 < 또는 = 10
- MINI 척도를 사용하여 평가한 중증 정신과적 상태 : 급성 정신병 삽화, 조증 또는 경조증 삽화, 심한 우울증
- 프랑스어에 대한 이해력 부족
- 환자 후견 또는 큐레이터
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중독 전문 환자
비교 전/후, 각 환자는 자신의 컨트롤
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EP의 개입, 중독 금단 증상으로 입원한 환자들과 함께. 이것은 EP가 입원 환자에게 제안하는 주간 개별 인터뷰입니다. 개입의 내용은 연구의 1단계 결과를 통해 정의됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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D0과 H48 사이의 역량 설문지 점수 차이의 중앙값은 이전 그룹과 이후 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 48 시간
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이 EP 개입은 첫 번째 단계에서 정의된 전문 분야를 기반으로 합니다.
중간 효과는 중독을 관리하는 환자의 능력으로 측정됩니다.
이것은 이 개입 전후에 환자가 습득한 기술을 평가하는 연구의 첫 번째 부분에서 생성된 이종 설문지로 측정됩니다.
이것은 연구의 첫 번째 부분 덕분에 생성된 새로운 척도이므로 조사자는 최소값, 최대값 또는/및 점수와 결과 사이의 관계를 알 수 없습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chanaëlle OBADIA, MD, APHP
- 연구 책임자: Aurélie BOURMAUD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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