Campos de Intervención de Pacientes Expertos en Adicciones (HAPEX)
Identificación y Validación de Campos de Intervención de Pacientes Expertos en Adicción con Pacientes Internados por Trastornos Adictivos
Aunque hay muchas publicaciones sobre el beneficio de las intervenciones de los movimientos de autoayuda y mediadores de salud entre pares en psiquiatría, ningún estudio ha descrito la intervención específica para pacientes con experiencia en adicciones (PE), ni ha evaluado su efectividad.
El objetivo de este estudio es doble: identificar y definir los campos de intervención de los PE adaptados a las necesidades específicas de los pacientes adictos. Y validar, a través de un estudio piloto, la eficacia intermedia de la intervención de PE. Esta intervención del PE se basará en las áreas de especialización definidas en el primer paso. La eficacia intermedia se medirá por la capacidad de los pacientes para controlar su adicción. La primera parte del estudio consistirá en un estudio preliminar cualitativo centrado en el paciente para aclarar las necesidades y expectativas de los pacientes con respecto al contenido de la intervención de los PE en un servicio de adicciones del hospital universitario de Bichat, París, Francia. Esto permitirá traducir estas necesidades en campos de especialización para abordar durante la intervención de los PE y dará como resultado la creación de un heterocuestionario. La segunda parte del estudio consistirá en un estudio comparativo antes y después de pacientes hospitalizados que son sus propios controles a partir del heterocuestionario construido a través del estudio cualitativo.
Este estudio identificará los principales campos de intervención de los PE en adicciones en los que los PE son más relevantes para los pacientes. Por lo tanto, sus intervenciones para pacientes hospitalizados pueden ser validadas y mejoradas, y llevadas a cabo mejor por profesionales de la adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Población diana: Personas mayores hospitalizadas en el Departamento de Adicciones y Psiquiatría del Hospital Bichat. Todos los participantes firman un contrato de hospitalización a su llegada en el que se comprometen, entre otras cosas, a reunirse con el PE, en el marco de un sistema implantado en la unidad de hospitalización desde 2015. Para poder estudiar los diferentes factores que influyen en el mecanismo de intervención, se decide adoptar los criterios de selección más amplios posibles para seguir siendo representativos de la heterogeneidad de la población objetivo. Es por ello que los investigadores han optado por incluir en el servicio a todos los pacientes hospitalizados que accedan a acudir a un PE, de todos los niveles socioeconómicos, para la abstinencia de cualquier sustancia independientemente de la gravedad del trastorno adictivo, independientemente del curso previo de atención con o sin síntomas de ansiedad y depresión
- Criterios de inclusión: Adultos, hospitalizados durante el período de inclusión del estudio en el departamento de adicciones del Hospital Bichat-Claude Bernard de París, por retiro. Trastorno por consumo de sustancias, diagnosticado según los criterios del DSM-5, es decir, al menos 2 criterios diagnósticos. Pacientes que hayan recibido información sobre la investigación y hayan firmado el consentimiento informado.
- Criterios de no inclusión: trastornos cognitivos graves, es decir, Prueba MoCA < 11, Trastornos psiquiátricos graves evaluados mediante la prueba MINI (episodio psicótico agudo, episodio maníaco o hipomaníaco, depresión severa), No comprensión del francés, Paciente bajo tutela o curatela, Negativa del paciente
Realización del estudio: PASO 1: Estudio cualitativo preliminar
- entre los primeros pacientes elegibles en el estudio para especificar el contenido de la intervención de EP, adaptado a las necesidades del paciente hospitalizado
- Entrevista individual cara a cara, realizada por el investigador principal (IP), según la metodología entrevistas socio-antropológicas
- La entrevista se realizará durante la hospitalización del paciente, ya sea que el paciente ya se haya reunido con el PE o no.
- No se decide el número de participantes esperados, el IP a la espera de la saturación de información como sucede a medida que avanzan las entrevistas
- Se seguirá una grilla de entrevistas semiestructuradas
- Las entrevistas serán grabadas y transcritas en forma textual para luego ser analizadas según la técnica de análisis de contenido
- Este análisis será supervisado por un socioantropólogo del equipo de investigación de Robert Debré
- Las necesidades de los pacientes serán producidas por este análisis y se traducirán en campos de habilidades que se abordarán durante la intervención del PE.
- Fin del estudio para estos primeros participantes
PASO 2: Estudio comparativo antes y después de pacientes hospitalizados siendo sus propios testigos. Este es un estudio piloto de factibilidad
- Los participantes elegibles serán pacientes que cumplan con los criterios de juicio y que no hayan participado en la primera parte del estudio.
- Se les presentará el estudio y la recogida del consentimiento al inicio de la hospitalización, antes de la intervención del PE
- Previo acuerdo de participación, las características socioeconómicas iniciales de los participantes se recogerán en el cuaderno de recogida de variables.
- Realización del primer heterocuestionario de evaluación de competencias antes de la intervención del PE (principal criterio de evaluación de juicio). Este cuestionario se habrá construido en base a las necesidades del paciente expresadas en la Parte 1
- Intervención de EP, con pacientes hospitalizados por abstinencia. Son entrevistas individuales semanales, en habitación, propuestas por los PE a los pacientes hospitalizados.
- El segundo heterocuestionario se propondrá al mismo paciente durante su hospitalización, dentro de las 48 horas siguientes a la intervención del PE (criterio principal de evaluación de juicio)
- Se realizará un seguimiento (telefónico o presencial) al mes y luego a los 3 meses para estimar el número de pacientes que han consumido durante la hospitalización (frecuencia, cantidad, duración)
- Fin del estudio para un paciente
- Inclusión: Para el estudio cualitativo, los investigadores estiman que los datos están saturados entre 10 y 20 pacientes. Para el estudio cuantitativo, los investigadores estiman que hay 10 pacientes nuevos por mes. Los investigadores esperan incluir al menos la mitad de la población objetivo, es decir, 50 participantes durante los 10 meses del estudio. En total, para todo el estudio, una estimación de 70 participantes.
- Análisis estadístico: El análisis estadístico se realizará utilizando SAS v9.3®. Las variables cuantitativas se presentarán como mediana, intercuartil y datos faltantes. Las variables cualitativas se presentarán en términos de frecuencia, porcentaje y número de datos faltantes. Se presentarán las características iniciales de los pacientes. También se presentarán los indicadores de aceptabilidad cualitativa y cuantitativa. Se comparará la mediana de los resultados de los cuestionarios de competencias entre D0 y H48 entre el grupo antes y después mediante una prueba de Wilcoxon (no hay hipótesis sobre la distribución de esta variable). Se realizará un análisis multivariante para identificar todos los factores que influyen en la variación de las respuestas al cuestionario. Esto permitirá tener en cuenta la influencia de los perfiles de los pacientes en los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Département psychiatrie et addictologie Bichat Claude Bernard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el departamento de adicciones del Hospital Bichat-Claude Bernard de París, por abstinencia.
- Trastorno por consumo de sustancias, diagnosticado según los criterios del DSM-5, es decir, al menos 2 criterios diagnósticos.
- Pacientes que hayan recibido información sobre la investigación y hayan firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave, es decir, Escala MoCA < o = 10
- Condiciones psiquiátricas graves evaluadas mediante la escala MINI: episodio psicótico agudo, episodio maníaco o hipomaníaco, depresión grave
- no comprension de frances
- paciente Bajo tutela o curaduría
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente experto en adicciones
comparación antes/después, siendo cada paciente su propio control
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Intervención de EP, con pacientes hospitalizados por abstinencia de adicciones. Son entrevistas individuales semanales, en habitación, propuestas por los PE a los pacientes hospitalizados. El contenido de la intervención se definirá a través de los resultados del primer paso del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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se comparará la mediana de la diferencia de la puntuación de los cuestionarios de competencias entre D0 y H48 entre el grupo antes y el grupo después
Periodo de tiempo: 48 horas
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Esta intervención del PE se basará en las áreas de especialización definidas en el primer paso.
La eficacia intermedia se medirá por la capacidad de los pacientes para controlar su adicción.
Esto se medirá mediante un heterocuestionario, creado por la primera parte del estudio, que evalúa las habilidades adquiridas por los pacientes antes y después de esta intervención.
Como se trata de una nueva escala creada gracias a la primera parte del estudio, los investigadores no saben cuál será el mínimo, el máximo y/o la relación entre la puntuación y el resultado.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chanaëlle OBADIA, MD, APHP
- Director de estudio: Aurélie BOURMAUD, PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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