Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Addiktologian asiantuntijapotilaiden toiminta-alat (HAPEX)

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Addiktologian asiantuntijapotilaiden interventioalueiden tunnistaminen ja validointi riippuvuushäiriöiden sairaalapotilaiden kanssa

Vaikka itseapuliikkeiden ja vertaisterveysvälittäjien interventioiden hyödyistä psykiatriassa on monia julkaisuja, mikään tutkimuksissa ei ole kuvaillut interventiota, joka olisi tarkoitettu addiktologiaan (EP) perehtyneille potilaille, eikä arvioinut niiden tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksiosainen: tunnistaa ja määritellä riippuvuuspotilaiden erityistarpeisiin mukautetut EP:n interventioalueet. Ja validoi pilottitutkimuksen avulla EP:n väliintulon tehokkuus. Tämä EP:n interventio rakentuu ensimmäisessä vaiheessa määritellyille asiantuntemuksille. Keskitason tehokkuutta mitataan potilaiden kyvyllä hallita riippuvuuttaan. Tutkimuksen ensimmäinen osa koostuu alustavasta kvalitatiivisesta potilaskeskeisestä tutkimuksesta, jossa selvitetään potilaiden tarpeita ja odotuksia EP:n interventioiden sisällöstä Bichatin yliopistollisen sairaalan Pariisissa, Ranskassa. Tämä mahdollistaa näiden tarpeiden muuntamisen asiantuntemuksiksi, joita voidaan käsitellä EP:n puheenvuorojen aikana, ja tuloksena on heterokyselylomakkeen luominen. Tutkimuksen toinen osa koostuu kvalitatiivisen tutkimuksen kautta muodostettuun heterokyselyyn perustuvasta ennen ja jälkeen -vertailevasta tutkimuksesta laitospotilailla, jotka ovat heidän omia kontrollejaan.

Tässä tutkimuksessa yksilöidään EP:n tärkeimmät interventioalat addiktologiassa, joilla EP on potilaille tärkeämpi. Siten riippuvuusammattilaiset voivat validoida ja parantaa heidän sairaalahoitoaan, ja ne voivat paremmin kantaa niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kohderyhmä: Suuret henkilöt sairaalahoidossa Bichatin sairaalan addiktologian ja psykiatrian osastolla. Kaikki osallistujat allekirjoittavat saapuessaan sairaalahoitosopimuksen, jossa he sitoutuvat muun muassa tapaamaan EP:n sairaalahoitoyksikössä vuodesta 2015 lähtien perustetun järjestelmän puitteissa. Jotta interventiomekanismiin vaikuttavia eri tekijöitä voidaan tutkia, päätetään valita mahdollisimman laajat valintakriteerit, jotta kohdepopulaation heterogeenisuus pysyy edustavana. Tästä syystä tutkijat ovat päättäneet sisällyttää palveluun kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka suostuvat tapaamaan EP:n kaikilla sosioekonomisilla tasoilla vieroitusta varten mistä tahansa päihteestä riippuvuushäiriön vakavuudesta riippumatta, riippumatta aiemmasta sairauden kulusta. hoitoa ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden kanssa tai ilman
  2. Sisällyttämiskriteerit: Aikuiset, jotka vietiin sairaalaan tutkimuksen sisällyttämisen aikana Pariisin Bichat-Claude Bernardin sairaalan addiktologian osastolle vetäytymisen vuoksi. Päihteiden käyttöhäiriö, joka on diagnosoitu DSM-5:n kriteerien mukaan, eli vähintään 2 diagnostisen kriteerin mukaan. Potilaat, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.
  3. Ei-kriteerit: Vakavat kognitiiviset häiriöt, ts. MoCA-testi < 11, MINI-testillä arvioidut vakavat psyykkiset häiriöt (akuutti psykoottinen jakso, maaninen tai hypomaaninen jakso, vaikea masennus), ei ranskan kielen ymmärrystä, Potilas holhouksessa tai holhouksessa, Potilaan kieltäytyminen

  4. Tutkimuksen suorittaminen: VAIHE 1: Alustava kvalitatiivinen tutkimus

    • ensimmäisten tutkimuskelpoisten potilaiden joukossa, jotka määrittelivät EP:n interventiosisällön, sovitettuna potilaspotilaiden tarpeisiin
    • Henkilökohtainen kasvotusten haastattelu, jonka suorittaa päätutkija (PI) sosioantropologiset haastattelut -metodologian mukaan
    • Haastattelu suoritetaan potilaan sairaalahoidon aikana, oli potilas jo tavannut EP:n vai ei.
    • Odotettua osallistujamäärää ei ole päätetty, PI odottaa tiedon kyllästymistä haastattelujen edetessä
    • Noudatetaan puolistrukturoitua haastattelutaulukkoa
    • Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan sitten sisällönanalyysitekniikan mukaisesti.
    • Tätä analyysiä ohjaa Robert Debrén tutkimusryhmän sosioantropologi
    • Potilaiden tarpeet tuotetaan tämän analyysin avulla, ja ne muunnetaan taitojen aloiksi, joita on käsiteltävä EP:n toiminnan aikana.
    • Tutkimuksen loppu näille ensimmäisille osallistujille

    VAIHE 2: Ennen ja jälkeen vertaileva tutkimus laitospotilaiden omien todistajiensa kanssa. Tämä on tutkimuksen toteutettavuuspilotti

    • Osallistumiskelpoisia ovat potilaat, jotka täyttävät arvioinnin kriteerit ja jotka eivät ole osallistuneet tutkimuksen ensimmäiseen osaan
    • Heille esitellään tutkimus ja suostumuksen kerääminen sairaalahoidon alussa, ennen EP:n väliintuloa
    • Osallistumissopimuksen jälkeen alkuperäiset sosioekonomiset osallistujien ominaisuudet kerätään muuttujakokoelmamuistikirjaan
    • Ensimmäisen osaamisen arvioinnin heterokyselylomakkeen täyttäminen ennen EP:n väliintuloa (pääkriteeriarviointi). Tämä kyselylomake on laadittu osassa 1 ilmaistujen potilaiden tarpeiden perusteella
    • EP:n interventio, jossa potilaat joutuvat sairaalaan vetäytymisen vuoksi. Nämä ovat viikoittaisia ​​yksittäisiä haastatteluja huoneessa, joita EP:t ehdottavat sairaalapotilaille.
    • Toista heterokyselylomaketta ehdotetaan samalle potilaalle hänen sairaalahoidon aikana, 48 tunnin kuluessa EP:n väliintulosta (pääkriteerin arvioinnin arviointi)
    • Seuranta (puhelimitse tai henkilökohtaisesti) tehdään 1 kuukauden ja sen jälkeen 3 kuukauden välein sairaalahoidon aikana nauttineiden potilaiden määrän arvioimiseksi (tiheys, määrä, kesto)
    • Tutkimuksen loppu potilaalle
  5. Sisällytys: Kvalitatiivisen tutkimuksen osalta tutkijat arvioivat, että tiedot ovat kyllästyneet 10–20 potilaalla. Kvantitatiivista tutkimusta varten tutkijat arvioivat, että potilasta tulee 10 kuukaudessa. Tutkijat toivovat saavansa mukaan vähintään puolet kohdejoukosta eli 50 osallistujaa tutkimuksen 10 kuukauden aikana. Yhteensä koko tutkimuksessa arviolta 70 osallistujaa.
  6. Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SAS v9.3®:a. Kvantitatiiviset muuttujat esitetään mediaani-, interkvartiili- ja puuttuvana datana. Laadulliset muuttujat esitetään puuttuvien tietojen esiintymistiheyden, prosenttiosuuden ja lukumäärän perusteella. Potilaiden alkuperäiset ominaisuudet esitetään. Lisäksi esitellään indikaattorit laadullinen ja määrällinen hyväksyttävyys. Pätevyyskyselyiden tulosten mediaania välillä D0 ja H48 verrataan ryhmän välillä ennen ja jälkeen Wilcoxonin testillä (ei ole hypoteesia tämän muuttujan jakautumisesta). Monimuuttuja-analyysillä selvitetään kaikki kyselyvastausten vaihteluun vaikuttavat tekijät. Näin voidaan ottaa huomioon potilasprofiilien vaikutus tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75018
        • Département psychiatrie et addictologie Bichat Claude Bernard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat sairaalahoidossa Bichat-Claude Bernard -sairaalan addiktioosastolla Pariisissa, vieroitusta varten.
  • Päihteiden käyttöhäiriö, joka on diagnosoitu DSM-5:n kriteerien mukaan, eli vähintään 2 diagnostisen kriteerin mukaan.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, ts. MoCA-asteikko < tai = 10
  • Vaikeat psykiatriset sairaudet arvioituna MINI-asteikolla: akuutti psykoottinen jakso, maaninen tai hypomaniaaalinen jakso, vaikea masennus
  • ranskan kielen ymmärtämättömyys
  • potilas Huoltajana tai huoltajana
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Addiktologian asiantuntijapotilas
ennen/ jälkeen vertailun, jokainen potilas on oma kontrollinsa
Käyttäytyminen: Addiktologian asiantuntijapotilas

EP:n interventio, jossa potilaat joutuvat sairaalaan riippuvuuden vieroitushoidon vuoksi. Nämä ovat viikoittaisia ​​yksittäisiä haastatteluja huoneessa, joita EP:t ehdottavat sairaalapotilaille.

Intervention sisältö määritellään tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tulosten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pätevyyskyselylomakkeiden tuloseron mediaania D0 ja H48 välillä verrataan ennen ja jälkeen olleiden ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tämä EP:n interventio rakentuu ensimmäisessä vaiheessa määritellyille asiantuntemuksille. Keskitason tehokkuutta mitataan potilaiden kyvyllä hallita riippuvuuttaan. Tätä mitataan tutkimuksen ensimmäisessä osassa luodulla heterokyselyllä, jossa arvioidaan potilaiden ennen ja jälkeen tätä interventiota hankkimia taitoja. Koska tämä on uusi asteikko, joka on luotu tutkimuksen alkuosan ansiosta, tutkijat eivät tiedä, mikä on minimi, maksimi ja/tai pisteen ja tuloksen välinen suhde.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Chanaëlle OBADIA, MD, APHP
  • Opintojohtaja: Aurélie BOURMAUD, PhD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190489

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa