Áreas de Intervenção dos Pacientes Especialistas em Addictology (HAPEX)
Identificação e Validação dos Campos de Intervenção de Pacientes Especialistas em Adicção com Pacientes Internados por Transtornos Aditivos
Embora existam muitas publicações sobre o benefício das intervenções dos movimentos de autoajuda e mediadores de saúde de pares em psiquiatria, nenhum estudo descreveu a intervenção específica para pacientes com experiência em adictologia (EP), nem avaliou sua eficácia.
O objetivo deste estudo é duplo: identificar e definir os campos de intervenção dos EPs adaptados às necessidades específicas dos doentes dependentes químicos. E validar, por meio de um estudo piloto, a eficácia intermediária da intervenção EP. Esta intervenção do EP será construída sobre as áreas de especialização definidas na primeira etapa. A eficácia intermediária será medida pela capacidade dos pacientes de controlar seu vício. A primeira parte do estudo consistirá em um estudo qualitativo preliminar centrado no paciente para esclarecer as necessidades e expectativas dos pacientes em relação ao conteúdo da intervenção dos EPs em um serviço de adicção do hospital universitário de Bichat, Paris, França. Isso permitirá traduzir essas necessidades em áreas de conhecimento a serem abordadas durante a intervenção dos PEs e resultará na criação de um hetero-questionário. A segunda parte do estudo consistirá em um estudo comparativo antes e depois em pacientes internados que são seus próprios controles com base no heteroquestionário construído por meio do estudo qualitativo.
Este estudo identificará os principais campos de intervenção do PE em adicções em que o PE é mais relevante para os doentes. Assim, suas intervenções hospitalares podem ser validadas e aprimoradas, e melhor realizadas por profissionais de dependência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- População-alvo: Indivíduos graves internados no Departamento de Toxicologia e Psiquiatria do Hospital Bichat. Todos os participantes assinam à chegada um contrato de internamento no qual se comprometem, entre outras coisas, a reunir com o PE, no quadro de um sistema implantado na unidade de internamento desde 2015. Para poder estudar os diferentes fatores que influenciam o mecanismo de intervenção, decidiu-se adotar os critérios de seleção mais amplos possíveis para permanecer representativo da heterogeneidade da população-alvo. É por isso que os investigadores optaram por incluir no serviço todos os pacientes hospitalizados que concordam em se encontrar com um EP, em todos os níveis socioeconômicos, para abstinência de qualquer substância, independentemente da gravidade do transtorno aditivo, independentemente do curso anterior de cuidados com ou sem sintomas de ansiedade e depressão
- Critérios de inclusão: Adultos, internados durante o período de inclusão do estudo no departamento de adicção do Hospital Bichat-Claude Bernard em Paris, para desistência. Transtorno por uso de substâncias, diagnosticado de acordo com os critérios do DSM-5, ou seja, pelo menos 2 critérios diagnósticos. Pacientes que receberam informações sobre a pesquisa e assinaram o termo de consentimento.
- Critérios de não inclusão: Distúrbios cognitivos graves, ou seja, Teste MoCA < 11, Transtornos psiquiátricos graves avaliados pelo teste MINI (episódio psicótico agudo, episódio maníaco ou hipomaníaco, depressão grave), Sem compreensão do francês, Paciente sob tutela ou curadoria, Recusa do paciente
Conduta do estudo: ETAPA 1: Estudo qualitativo preliminar
- entre os primeiros pacientes elegíveis no estudo para especificar o conteúdo da intervenção do EP, adaptado às necessidades do paciente internado
- Entrevista individual face a face, conduzida pelo investigador principal (PI), de acordo com a metodologia entrevistas socioantropológicas
- A entrevista será realizada durante a internação do paciente, quer o paciente já tenha se encontrado com o EP ou não.
- Quantidade de participantes esperada não está decidida, o PI aguardando a saturação de informações conforme vai acontecendo conforme as entrevistas avançam
- Será seguida uma grelha de entrevista semi-estruturada
- As entrevistas serão gravadas e transcritas na forma de verbatim e posteriormente analisadas segundo a técnica de análise de conteúdo
- Esta análise será supervisionada por um sócio-antropólogo da equipa de investigação de Robert Debré
- As necessidades dos pacientes serão produzidas por esta análise, e serão traduzidas em domínios de competências a serem abordados durante a intervenção do PE
- Fim do estudo para esses primeiros participantes
PASSO 2: Estudo comparativo antes e depois de pacientes internados sendo suas próprias testemunhas. Este é um estudo piloto de viabilidade
- Os participantes elegíveis serão pacientes que atendem aos critérios de julgamento e não participaram da primeira parte do estudo
- Serão apresentados o estudo e a recolha do consentimento no início do internamento, antes da intervenção do PE
- Após o acordo de participação, as características socioeconômicas iniciais dos participantes serão coletadas no caderno de coleta de variáveis
- Preenchimento do primeiro hetero-questionário de avaliação de competências antes da intervenção do PE (avaliação de julgamento de critério principal). Este questionário terá sido construído com base nas necessidades do paciente expressas na Parte 1
- Intervenção do EP, com pacientes internados por abstinência. Trata-se de entrevistas individuais semanais, em sala, propostas pelos EPs aos doentes internados.
- O segundo heteroquestionário será proposto ao mesmo paciente durante sua internação, em até 48 horas após a intervenção do PE (avaliação de julgamento de critério principal)
- Um acompanhamento (por telefone ou pessoalmente) será realizado em 1 mês e depois em 3 meses para estimar o número de pacientes que consumiram durante a internação (frequência, quantidade, duração)
- Fim do estudo para um paciente
- Inclusão: Para o estudo qualitativo, os investigadores estimam que os dados estão saturados entre 10 e 20 pacientes. Para o estudo quantitativo, os pesquisadores estimam que haja 10 novos pacientes por mês. Os investigadores esperam incluir pelo menos metade da população-alvo, ou seja, 50 participantes ao longo dos 10 meses do estudo. No total, para todo o estudo, uma estimativa de 70 participantes.
- Análise estatística: A análise estatística será realizada usando SAS v9.3®. As variáveis quantitativas serão apresentadas como mediana, interquartil e dados faltantes. As variáveis qualitativas serão apresentadas em termos de frequência, porcentagem e número de dados faltantes. Serão apresentadas as características iniciais dos pacientes. Também serão apresentados os indicadores qualitativos e quantitativos de aceitabilidade. A mediana dos resultados dos questionários de competência entre D0 e H48 será comparada entre o grupo antes e depois por um teste de Wilcoxon (sem hipótese sobre a distribuição desta variável). Uma análise multivariada será realizada para identificar todos os fatores que influenciam a variação nas respostas do questionário. Isso permitirá que a influência dos perfis dos pacientes nos resultados seja levada em consideração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Département psychiatrie et addictologie Bichat Claude Bernard
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no departamento de adicção do Hospital Bichat-Claude Bernard, em Paris, para retirada.
- Transtorno por uso de substâncias, diagnosticado de acordo com os critérios do DSM-5, ou seja, pelo menos 2 critérios diagnósticos.
- Pacientes que receberam informações sobre a pesquisa e assinaram o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave, ou seja, Escala MoCA < ou = 10
- Condições psiquiátricas graves avaliadas usando a escala MINI: Episódio psicótico agudo, Episódio maníaco ou hipomaníaco, Depressão grave
- não compreensão do francês
- paciente Sob tutela ou curatela
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente especialista em adicção
comparação antes/depois, cada paciente sendo seu próprio controle
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Intervenção EP's, com doentes internados por abstinência de toxicodependência. Trata-se de entrevistas individuais semanais, em sala, propostas pelos EPs aos doentes internados. O conteúdo da intervenção será definido através dos resultados da primeira etapa do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mediana da diferença da pontuação dos questionários de competência entre D0 e H48 será comparada entre o grupo antes e o grupo depois
Prazo: 48 horas
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Esta intervenção do EP será construída sobre as áreas de especialização definidas na primeira etapa.
A eficácia intermediária será medida pela capacidade dos pacientes de controlar seu vício.
Esta será medida por um hetero-questionário, elaborado na primeira parte do estudo, avaliando as competências adquiridas pelos doentes antes e após esta intervenção.
Como esta é uma nova escala criada graças à primeira parte do estudo, os investigadores não sabem qual será o mínimo, o máximo e/ou a relação entre a pontuação e o resultado
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chanaëlle OBADIA, MD, APHP
- Diretor de estudo: Aurélie BOURMAUD, PhD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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