JS001 Combination Therapy in NSCLC Negative Driving Gene After First-line Chemotherapy.

Critère d'intégration:

1. Signé le formulaire de consentement éclairé (ICF);
2. Cancer du poumon non à petites cellules de stade Ⅲ B ou IV récurrent ou avancé testé pour la mutation EGFR et le gène de fusion ALK, ROS1, et tous les gènes moteurs étaient négatifs.
3. Au moins une lésion mesurable (selon RECIST 1.1) ;
4. Échec d'une précédente chimiothérapie standard de première intention :
5. Patients ayant accepté de fournir des échantillons de tissus tumoraux précédemment stockés ou des biopsies fraîches de lésions tumorales
6. Âge 18-75 ans, quel que soit le sexe ;
7. Score ECOG 0-1 ;
8. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
9. La valeur du test de laboratoire doit montrer une fonction d'organe suffisante

Critère d'exclusion:

1. L'histologie tumorale ou la pathologie cytologique a confirmé la présence de composants du cancer du poumon à petites cellules ou de lésions sarcomatoïdes ;
2. Ceux qui n'ont pas subi de test génétique de conduite ;
3. L'investigateur croyait qu'il y avait une nette tendance au saignement
4. Sujets qui participent et reçoivent actuellement un traitement dans d'autres études, moins de 4 semaines
5. Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie systémique de deuxième ligne ou plus pour un NSCLC avancé ;
6. Patients ayant reçu des facteurs stimulants hématopoïétiques, dans la semaine précédant le début de l'étude.
7. Hypercalcémie incontrôlable ou symptomatique
8. Dans les 6 mois précédant le traitement à l'étude, ils ont reçu une radiothérapie thoracique (poumon) > 30 Gy, ou ont reçu une radiothérapie dans les 4 semaines ou des radiopharmaceutiques dans les 8 semaines, à l'exception de la radiothérapie palliative locale pour les métastases osseuses.
9. Les effets indésirables d'un traitement antinéoplasique antérieur ne sont pas encore revenus à un grade CTCAE 5.0 ≤ 1 (sauf l'alopécie) ;
10. Une intervention chirurgicale majeure ou une radiothérapie a été effectuée dans les 4 semaines avant de rejoindre le groupe ou n'a pas encore complètement récupéré de l'opération précédente
11. Métastases actives connues du système nerveux central (SNC) et/ou méningite cancéreuse ;
12. Compression médullaire sans traitement radical de chirurgie et/ou de radiothérapie ;
13. Douleur liée à la tumeur non contrôlée ;
14. Epanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant un drainage répété ;
15. Des preuves de pneumonie active ont été trouvées ;
16. Infections actives cliniquement non contrôlées ;
17. Crises majeures incontrôlables ou syndrome de la veine cave supérieure ;
18. Coexistence passée ou présente d'autres tumeurs malignes ;
19. Maladies hépatiques connues pour avoir une importance clinique ;
20. Ceux qui ont déjà utilisé un anticorps anti-PD-1, un anticorps anti-PD-L1, un anticorps anti-PD-L2 ou un anticorps anti-CTLA-4 et Axitinib ;
21. Patients atteints de tuberculose (TB) active ;
22. Patients atteints d'une maladie auto-immune active ou ayant des antécédents de maladie auto-immune ;
23. Tout vaccin anti-infectieux ;
24. Infection connue (VIH) du virus de l'immunodéficience humaine ;
25. Les chercheurs pensent que cela peut affecter la conformité à l'étude ;
26. Patients ayant reçu des médicaments immunosuppresseurs systémiques au cours des 4 premières semaines du premier jour du premier cycle ;
27. Antécédents d'allergie grave, d'anaphylaxie ou d'autre hypersensibilité aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion ;
28. Ceux qui sont connus pour être allergiques aux médicaments biologiques;
29. Ceux qui sont connus pour être allergiques à l'acitinib ;
30. Patients ayant des antécédents de thromboembolie artérielle ou veineuse ;
31. Tendances hémorragiques et thrombotiques héréditaires ou acquises connues ;
32. Patients ayant déjà reçu une allogreffe de cellules souches ou d'organes de parenchyme ;
33. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui étaient positives au test de grossesse sérique avant de prendre le médicament pour la première fois