JS001 Combinatietherapie bij NSCLC Negative Driving Gen na eerstelijns chemotherapie.

Inclusiecriteria:

1. Het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekend;
2. Recidiverend of gevorderd stadium Ⅲ B of IV niet-kleincellige longkanker getest op EGFR-mutatie en ALK, ROS1-fusiegen, en al het drijvende gen was negatief.
3. Ten minste één meetbare laesie (volgens RECIST 1.1);
4. Falen van eerdere eerstelijns standaardchemotherapie:
5. Patiënten die ermee instemden om eerder opgeslagen tumorweefselspecimens of verse biopsieën van tumorlaesies te verstrekken
6. Leeftijd 18-75 jaar, ongeacht geslacht;
7. ECOG-score 0-1;
8. Verwachte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
9. De laboratoriumtestwaarde moet voldoende orgaanfunctie aantonen

Uitsluitingscriteria:

1. Tumorhistologie of cytologische pathologie bevestigde de aanwezigheid van kleincellige longkankercomponenten of sarcomatoïde laesies;
2. Degenen die geen rijgentest hebben gehad;
3. Onderzoeker meende dat er een duidelijke bloedingsneiging was
4. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan en behandeld worden in andere studies, minder dan 4 weken
5. Patiënten die eerder tweedelijns of meer systemische chemotherapie hadden gekregen voor gevorderde NSCLC;
6. Patiënten die hematopoëtische stimulerende factoren hadden gekregen, binnen een week voor aanvang van het onderzoek.
7. Oncontroleerbare of symptomatische hypercalciëmie
8. Binnen 6 maanden voor de onderzoeksbehandeling kregen ze thorax(long)radiotherapie > 30Gy, of kregen ze binnen 4 weken radiotherapie of radiofarmaca binnen 8 weken, met uitzondering van lokale palliatieve radiotherapie voor botmetastasen.
9. De bijwerkingen van eerdere antineoplastische therapie zijn nog niet hersteld tot CTCAE 5.0 graad ≤ 1 (behalve alopecia);
10. Er is een grote operatie of radiotherapie uitgevoerd binnen 4 weken voordat u bij de groep kwam of u bent nog niet volledig hersteld van de vorige operatie
11. Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of meningitis door kanker;
12. Ruggenmergcompressie zonder ingrijpende behandeling van chirurgie en/of radiotherapie;
13. Ongecontroleerde tumorgerelateerde pijn;
14. Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereisen;
15. Bewijs van actieve longontsteking gevonden;
16. Klinisch ongecontroleerde actieve infecties;
17. Oncontroleerbare grote aanvallen of superieur vena cava-syndroom;
18. Vroegere of huidige coëxistentie van andere kwaadaardige tumoren;
19. Leverziekten waarvan bekend is dat ze van klinische betekenis zijn;
20. Degenen die eerder een anti-PD-1-antilichaam, anti-PD-L1-antilichaam, anti-PD-L2-antilichaam of anti-CTLA-4-antilichaam en Axitinib hebben gebruikt;
21. Patiënten met actieve tuberculose (tbc);
22. Patiënten met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte;
23. Elk anti-infectieus vaccin;
24. Bekende (HIV) infectie van het humaan immunodeficiëntievirus;
25. De onderzoekers denken dat het de studietrouw kan beïnvloeden;
26. Patiënten die systemische immunosuppressiva kregen binnen de eerste 4 weken vanaf de eerste dag van de eerste cyclus;
27. Geschiedenis van ernstige allergie, anafylaxie of andere overgevoeligheid voor chimere of gehumaniseerde antilichamen of fusie-eiwitten;
28. Degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor biologische geneesmiddelen;
29. Degenen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor acitinib;
30. Patiënten met een voorgeschiedenis van arteriële of veneuze trombo-embolie;
31. Bekende erfelijke of verworven bloedingen en trombotische neigingen;
32. Patiënten die eerder een allogene stamcel- of parenchymorgaantransplantatie hebben ondergaan;
33. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die positief waren voor de serumzwangerschapstest voordat ze het medicijn voor de eerste keer gebruikten