JS001 Terapia Combinada em NSCLC Gene Negativo Condutor Após Quimioterapia de Primeira Linha.

Critério de inclusão:

1. Assinou o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE);
2. Câncer de pulmão de células não pequenas recorrente ou avançado estágio Ⅲ B ou IV testado para mutação EGFR e ALK, gene de fusão ROS1, e todo o gene condutor foi negativo.
3. Pelo menos uma lesão mensurável (conforme RECIST 1.1);
4. Falha da quimioterapia padrão de primeira linha anterior:
5. Pacientes que concordaram em fornecer amostras de tecido tumoral previamente armazenadas ou biópsias recentes de lesões tumorais
6. Idade de 18 a 75 anos, independentemente do sexo;
7. pontuação ECOG 0-1;
8. Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
9. O valor do teste de laboratório deve mostrar função de órgão suficiente

Critério de exclusão:

1. A histologia do tumor ou a patologia citológica confirmou a presença de componentes de câncer de pulmão de pequenas células ou lesões sarcomatoides;
2. Aqueles que não fizeram um teste genético para dirigir;
3. O investigador acreditava que havia uma clara tendência de sangramento
4. Indivíduos que estão atualmente participando e recebendo tratamento em outros estudos, menos de 4 semanas
5. Pacientes que receberam anteriormente quimioterapia de segunda linha ou mais sistêmica para NSCLC avançado;
6. Pacientes que receberam fatores estimuladores hematopoiéticos, dentro de uma semana antes do início do estudo.
7. Hipercalcemia incontrolável ou sintomática
8. Dentro de 6 meses antes de receber o tratamento do estudo, eles receberam radioterapia de tórax (pulmão) > 30Gy, ou receberam radioterapia dentro de 4 semanas ou radiofármacos dentro de 8 semanas, exceto para radioterapia paliativa local para metástases ósseas.
9. As reações adversas da terapia antineoplásica anterior ainda não se recuperaram para grau CTCAE 5.0 ≤ 1 (exceto alopecia);
10. Grande cirurgia ou radioterapia foi realizada dentro de 4 semanas antes de ingressar no grupo ou ainda não se recuperou totalmente da operação anterior
11. Metástase ativa conhecida do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite cancerosa;
12. Compressão da medula espinhal sem tratamento radical de cirurgia e/ou radioterapia;
13. Dor descontrolada relacionada ao tumor;
14. derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite requerendo drenagem repetida;
15. Foi encontrada evidência de pneumonia ativa;
16. Infecções ativas clinicamente descontroladas;
17. Convulsões graves incontroláveis ​​ou síndrome da veia cava superior;
18. Coexistência passada ou presente de outros tumores malignos;
19. Doenças hepáticas reconhecidamente de importância clínica;
20. Aqueles que já usaram qualquer anticorpo anti-PD-1, anticorpo anti-PD-L1, anticorpo anti-PD-L2 ou anticorpo anti-CTLA-4 e Axitinib;
21. Pacientes com tuberculose ativa (TB);
22. Pacientes com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune;
23. Qualquer vacina anti-infecciosa;
24. Infecção conhecida (HIV) do vírus da imunodeficiência humana;
25. Os pesquisadores acreditam que isso pode afetar a adesão ao estudo;
26. Pacientes que receberam drogas imunossupressoras sistêmicas nas primeiras 4 semanas do primeiro dia do primeiro ciclo;
27. História de alergia grave, anafilaxia ou outra hipersensibilidade a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão;
28. Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos a drogas biológicas;
29. Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos ao acitinib;
30. Pacientes com história de tromboembolismo arterial ou venoso;
31. Hemorragia hereditária ou adquirida conhecida e tendências trombóticas;
32. Pacientes que receberam previamente transplante alogênico de células-tronco ou órgão de parênquima;
33. Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres em idade fértil que tiveram resultado positivo para teste de gravidez sérico antes de tomar o medicamento pela primeira vez