JS001 Kombinationsterapi vid NSCLC Negativ drivande gen efter första linjens kemoterapi.

Inklusionskriterier:

1. Undertecknade formuläret för informerat samtycke (ICF);
2. Återkommande eller framskridet stadium Ⅲ B eller IV icke-småcellig lungcancer testades för EGFR-mutation och ALK, ROS1-fusionsgen, och alla drivande gener var negativa.
3. Minst en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1);
4. Misslyckande med tidigare första linjens standardkemoterapi:
5. Patienter som gick med på att tillhandahålla tidigare lagrade tumörvävnadsprover eller färska biopsier av tumörskador
6. Ålder 18-75 år, oavsett kön;
7. ECOG-resultat 0-1;
8. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
9. Laboratorietestvärdet måste visa tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

1. Tumörhistologi eller cytologisk patologi bekräftade närvaron av småcellig lungcancerkomponenter eller sarkomatoida lesioner;
2. De som inte hade ett körgentest;
3. Utredaren trodde att det fanns en tydlig blödningstendens
4. Försökspersoner som för närvarande deltar i och får behandling i andra studier, mindre än 4 veckor
5. Patienter som tidigare hade fått andra linjen eller mer systemisk kemoterapi för avancerad NSCLC;
6. Patienter som hade fått hematopoetiska stimulerande faktorer inom en vecka innan studiens start.
7. Okontrollerbar eller symptomatisk hyperkalcemi
8. Inom 6 månader innan de fick studiebehandlingen fick de bröst(lung)strålbehandling > 30Gy, eller fick strålbehandling inom 4 veckor eller radiofarmaka inom 8 veckor, förutom lokal palliativ strålbehandling för skelettmetastaser.
9. Biverkningarna av tidigare antineoplastisk behandling har ännu inte återhämtat sig till CTCAE 5.0 grad ≤ 1 (förutom alopeci);
10. En större operation eller strålbehandling har utförts inom 4 veckor innan man gick med i gruppen eller har ännu inte återhämtat sig helt från den tidigare operationen
11. Känd metastasering av det aktiva centrala nervsystemet (CNS) och/eller cancer hjärnhinneinflammation;
12. Ryggmärgskompression utan radikal behandling av kirurgi och/eller strålbehandling;
13. Okontrollerad tumörrelaterad smärta;
14. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering;
15. Bevis på aktiv lunginflammation hittades;
16. Kliniskt okontrollerade aktiva infektioner;
17. Okontrollerbara stora anfall eller superior vena cava syndrom;
18. Tidigare eller nuvarande samexistens av andra maligna tumörer;
19. Leversjukdomar kända för att vara av klinisk betydelse;
20. De som tidigare har använt någon anti-PD-1-antikropp, anti-PD-L1-antikropp, anti-PD-L2-antikropp eller anti-CTLA-4-antikropp och Axitinib;
21. Patienter med aktiv tuberkulos (TB);
22. Patienter med någon aktiv autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom;
23. Alla anti-infektionsvacciner;
24. Känd (HIV) infektion av humant immunbristvirus;
25. Forskarna tror att det kan påverka studieefterlevnaden;
26. Patienter som fick systemiska immunsuppressiva läkemedel inom de första 4 veckorna av den första dagen av den första cykeln;
27. Anamnes med svår allergi, anafylaxi eller annan överkänslighet mot chimära eller humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner;
28. De som är kända för att vara allergiska mot biologiska droger;
29. De som är kända för att vara allergiska mot acitinib;
30. Patienter med en historia av arteriell eller venös tromboembolism;
31. Kända ärftliga eller förvärvade blödningar och trombotiska tendenser;
32. Patienter som tidigare har fått allogen stamcells- eller parenkymtransplantation;
33. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som var positiva för serumgraviditetstest innan de tog läkemedlet för första gången