JS001 Kombinasjonsterapi ved NSCLC negativt drivende gen etter førstelinjekjemoterapi.

Inklusjonskriterier:

1. Signerte skjemaet for informert samtykke (ICF);
2. Tilbakevendende eller avansert stadium Ⅲ B eller IV ikke-småcellet lungekreft testet for EGFR-mutasjon og ALK, ROS1-fusjonsgen, og alt drivgenet var negativt.
3. Minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1);
4. Svikt i tidligere førstelinje standard kjemoterapi:
5. Pasienter som gikk med på å gi tidligere lagrede tumorvevsprøver eller ferske biopsier av tumorlesjoner
6. Alder 18-75 år, uavhengig av kjønn;
7. ECOG-score 0-1;
8. Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder;
9. Laboratorieprøveverdi må vise nok organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

1. Tumorhistologi eller cytologisk patologi bekreftet tilstedeværelsen av småcellet lungekreftkomponenter, eller sarkomatoide lesjoner;
2. De som ikke hadde en bilgentest;
3. Etterforsker mente at det var en tydelig blødningstendens
4. Forsøkspersoner som for tiden deltar i og mottar behandling i andre studier, mindre enn 4 uker
5. Pasienter som tidligere hadde mottatt andrelinje eller mer systemisk kjemoterapi for avansert NSCLC;
6. Pasienter som hadde fått hematopoietiske stimulerende faktorer innen en uke før studiestart.
7. Ukontrollerbar eller symptomatisk hyperkalsemi
8. Innen 6 måneder før de mottok studiebehandlingen, mottok de strålebehandling av bryst (lunge) > 30Gy, eller mottok strålebehandling innen 4 uker eller radiofarmasøytika innen 8 uker, bortsett fra lokal palliativ strålebehandling for benmetastaser.
9. Bivirkningene ved tidligere antineoplastisk behandling har ennå ikke kommet seg til CTCAE 5.0 grad ≤ 1 (unntatt alopecia);
10. Større kirurgi eller strålebehandling har blitt utført innen 4 uker før de ble med i gruppen eller har ennå ikke kommet seg helt etter forrige operasjon
11. Kjent aktivt sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller kreftmeningitt;
12. Ryggmargskompresjon uten radikal behandling av kirurgi og/eller strålebehandling;
13. Ukontrollert tumorrelatert smerte;
14. Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering;
15. Det ble funnet bevis på aktiv lungebetennelse;
16. Klinisk ukontrollerte aktive infeksjoner;
17. Ukontrollerbare store anfall eller superior vena cava syndrom;
18. Tidligere eller nåværende sameksistens av andre ondartede svulster;
19. Leversykdommer kjent for å være av klinisk betydning;
20. De som tidligere har brukt noe anti-PD-1 antistoff, anti-PD-L1 antistoff, anti-PD-L2 antistoff eller anti-CTLA-4 antistoff og Axitinib;
21. Pasienter med aktiv tuberkulose (TB);
22. Pasienter med aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom;
23. Enhver vaksine mot infeksjon;
24. Kjent (HIV) infeksjon av humant immunsviktvirus;
25. Forskerne mener at det kan påvirke etterlevelsen av studiene;
26. Pasienter som fikk systemiske immunsuppressive legemidler innen de første 4 ukene av den første dagen av den første syklusen;
27. Anamnese med alvorlig allergi, anafylaksi eller annen overfølsomhet overfor kimære eller humaniserte antistoffer eller fusjonsproteiner;
28. De som er kjent for å være allergiske mot biologiske legemidler;
29. De som er kjent for å være allergiske mot acitinib;
30. Pasienter med en historie med arteriell eller venøs tromboembolisme;
31. Kjente arvelige eller ervervede blødninger og trombotiske tendenser;
32. Pasienter som tidligere har fått allogen stamcelle- eller parenkym-organtransplantasjon;
33. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som var positive for serumgraviditetstest før de tok stoffet for første gang