JS001 Kombinovaná terapie u NSCLC negativního řídícího genu po chemoterapii první linie.

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsal formulář informovaného souhlasu (ICF);
2. Recidivující nebo pokročilé stadium nemalobuněčného karcinomu plic Ⅲ B nebo IV testováno na mutaci EGFR a fúzní gen ALK, ROS1 a všechny řídící geny byly negativní.
3. Alespoň jedna měřitelná léze (podle RECIST 1.1);
4. Selhání předchozí standardní chemoterapie první linie:
5. Pacienti, kteří souhlasili s poskytnutím dříve uložených vzorků nádorové tkáně nebo čerstvých biopsií nádorových lézí
6. Věk 18-75 let, bez ohledu na pohlaví;
7. skóre ECOG 0-1;
8. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
9. Laboratorní hodnota musí vykazovat dostatečnou orgánovou funkci

Kritéria vyloučení:

1. Histologie nádoru nebo cytologická patologie potvrdila přítomnost složek malobuněčného karcinomu plic nebo sarkomatoidních lézí;
2. Ti, kteří neměli řidičský genový test;
3. Vyšetřovatel se domníval, že existuje jasná tendence ke krvácení
4. Subjekty, které se v současné době účastní a dostávají léčbu v jiných studiích, méně než 4 týdny
5. Pacienti, kteří dříve dostávali druhou linii nebo více systémové chemoterapie pro pokročilé NSCLC;
6. Pacienti, kteří dostávali hematopoetické stimulační faktory během jednoho týdne před zahájením studie.
7. Nekontrolovatelná nebo symptomatická hyperkalcémie
8. Během 6 měsíců před podáním studijní léčby jim byla podána radioterapie hrudníku (plic) > 30 Gy, nebo jim byla do 4 týdnů podána radioterapie nebo do 8 týdnů radiofarmaka, s výjimkou lokální paliativní radioterapie kostních metastáz.
9. Nežádoucí účinky předchozí antineoplastické léčby se dosud nezměnily na stupeň CTCAE 5,0 ≤ 1 (kromě alopecie);
10. Velká operace nebo radioterapie byla provedena do 4 týdnů před připojením ke skupině nebo se ještě plně nezotavil z předchozí operace
11. Známé aktivní metastázy do centrálního nervového systému (CNS) a/nebo rakovinná meningitida;
12. Komprese míchy bez radikální léčby chirurgického zákroku a / nebo radioterapie;
13. Nekontrolovaná bolest související s nádorem;
14. Nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakovanou drenáž;
15. Byl nalezen důkaz aktivní pneumonie;
16. Klinicky nekontrolované aktivní infekce;
17. nekontrolovatelné velké záchvaty nebo syndrom horní duté žíly;
18. Minulá nebo současná koexistence jiných maligních nádorů;
19. Onemocnění jater, o nichž je známo, že mají klinický význam;
20. Ti, kteří dříve používali jakoukoli anti-PD-1 protilátku, anti-PD-L1 protilátku, anti-PD-L2 protilátku nebo anti-CTLA-4 protilátku a Axitinib;
21. Pacienti s aktivní tuberkulózou (TB);
22. Pacienti s jakýmkoli aktivním autoimunitním onemocněním nebo s anamnézou autoimunitního onemocnění;
23. Jakákoli protiinfekční vakcína;
24. Známá (HIV) infekce virem lidské imunodeficience;
25. Vědci se domnívají, že to může ovlivnit dodržování studie;
26. Pacienti, kteří dostávali systémová imunosupresiva během prvních 4 týdnů prvního dne prvního cyklu;
27. Těžká alergie, anafylaxe nebo jiná přecitlivělost na chimérické nebo humanizované protilátky nebo fúzní proteiny v anamnéze;
28. Ti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na biologické léky;
29. Ti, o kterých je známo, že jsou alergičtí na acitinib;
30. Pacienti s anamnézou arteriálního nebo žilního tromboembolismu;
31. Známé dědičné nebo získané krvácení a trombotické tendence;
32. Pacienti, kteří již dříve podstoupili transplantaci alogenních kmenových buněk nebo parenchymu;
33. Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které byly pozitivní na těhotenský test v séru před prvním užitím léku