JS001-yhdistelmähoito NSCLC-negatiivisessa geenissä ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF);
2. Toistuva tai edennyt vaiheen Ⅲ B tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä testattiin EGFR-mutaation ja ALK:n, ROS1-fuusiogeenin varalta, ja kaikki ohjaava geeni oli negatiivinen.
3. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST 1.1:n mukaan);
4. Epäonnistunut aiemman ensimmäisen linjan standardikemoterapia:
5. Potilaat, jotka suostuivat toimittamaan aiemmin tallennettuja kasvainkudosnäytteitä tai tuoreita kasvainleesioista otettuja biopsioita
6. Ikä 18-75 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
7. ECOG-pisteet 0-1;
8. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
9. Laboratoriokokeiden arvon tulee osoittaa riittävä elimen toiminta

Poissulkemiskriteerit:

1. Kasvaimen histologia tai sytologinen patologia vahvisti pienisoluisen keuhkosyövän komponenttien tai sarkomaattisten leesioiden esiintymisen;
2. Ne, joilla ei ollut ajogeenitestiä;
3. Tutkija uskoi, että hänellä oli selvä verenvuototaipumus
4. Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan muihin tutkimuksiin ja saavat hoitoa muissa tutkimuksissa, alle 4 viikkoa
5. Potilaat, jotka olivat aiemmin saaneet toisen linjan tai useampaa systeemistä kemoterapiaa edenneen NSCLC:n vuoksi;
6. Potilaat, jotka olivat saaneet hematopoieettisia stimuloivia tekijöitä viikon sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
7. Hallitsematon tai oireinen hyperkalsemia
8. Kuusi kuukautta ennen tutkimushoitoa he saivat keuhkojen sädehoitoa > 30Gy tai sädehoitoa 4 viikon sisällä tai radiofarmaseuttisia lääkkeitä 8 viikon sisällä lukuun ottamatta paikallista palliatiivista sädehoitoa luumetastaaseihin.
9. Aiemman antineoplastisen hoidon haittavaikutukset eivät ole vielä parantuneet CTCAE 5.0:n asteeseen ≤ 1 (paitsi hiustenlähtö);
10. Suuri leikkaus tai sädehoito on tehty 4 viikon sisällä ennen ryhmään liittymistä tai ei ole vielä täysin toipunut edellisestä leikkauksesta
11. Tunnettu aktiivisen keskushermoston (CNS) etäpesäke ja/tai syöpämäinen aivokalvontulehdus;
12. Selkäytimen kompressio ilman radikaalia leikkausta ja/tai sädehoitoa;
13. Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu;
14. Hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, joka vaatii toistuvaa tyhjennystä;
15. Todisteita aktiivisesta keuhkokuumeesta löydettiin;
16. Kliinisesti hallitsemattomat aktiiviset infektiot;
17. Hallitsemattomat suuret kohtaukset tai yläonttolaskimo-oireyhtymä;
18. Muiden pahanlaatuisten kasvainten aiempi tai nykyinen rinnakkaiselo;
19. Maksasairaudet, joiden tiedetään olevan kliinisesti merkittäviä;
20. Ne, jotka ovat aiemmin käyttäneet mitä tahansa anti-PD-1-vasta-ainetta, anti-PD-L1-vasta-ainetta, anti-PD-L2-vasta-ainetta tai anti-CTLA-4-vasta-ainetta ja aksitinibia;
21. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB);
22. Potilaat, joilla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus;
23. Mikä tahansa infektion vastainen rokote;
24. Tunnettu (HIV) ihmisen immuunikatoviruksen infektio;
25. Tutkijat uskovat, että se voi vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen;
26. Potilaat, jotka saivat systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä ensimmäisen syklin ensimmäisen päivän 4 ensimmäisen viikon aikana;
27. Aiempi vakava allergia, anafylaksia tai muu yliherkkyys kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille;
28. Ne, joiden tiedetään olevan allergisia biologisille lääkkeille;
29. Ne, joiden tiedetään olevan allergisia atsitinibille;
30. Potilaat, joilla on ollut valtimo- tai laskimotromboembolia;
31. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuoto ja tromboottinen taipumus;
32. Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen kantasolu- tai parenkyymielinsiirto;
33. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden seerumin raskaustesti oli positiivinen ennen lääkkeen ensimmäistä käyttökertaa