Intérêt d'un suivi systématique à un an par TEP-CT 18F-FDG (LYMPHOTEP1)
Intérêt d'un suivi systématique à un an par TEP-TDM au 18F-FDG des patients en rémission complète d'un lymphome malin
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La plupart des lymphomes agressifs sont sensibles à l'immunochimiothérapie de première intention et sont en première rémission complète (RC) avec un traitement initial. La RC diminue significativement le risque de récidive et augmente la survie. Cependant, la guérison n'est pas garantie et environ un tiers des patients atteints de lymphome ont une rechute.
FDG PET/CT est un outil non invasif précieux dans l'évaluation des lymphomes, en particulier pour différencier les lymphomes viables et la fibrose ou la nécrose dans la masse résiduelle.
La majorité des rechutes sont diagnostiquées sur la base des symptômes cliniques rapportés par les patients. Et le rôle du FDG PET/CT pour la surveillance de routine des patients après le traitement est controversé.
Cependant, de nombreux centres médicaux utilisent un suivi de routine TEP/TDM au FDG en plus de l'examen physique et des analyses de laboratoire pour détecter une rechute infraclinique.
Ainsi, nous pouvons imaginer un bon moment pour la TEP/TDM au FDG de routine lorsque la charge tumorale est faible dans la fenêtre asymptomatique.
L'amélioration de la survie en cas de rechute détectée par l'imagerie de suivi de routine n'est pas clairement établie par rapport au diagnostic par les symptômes cliniques.
Plusieurs études ont tenté d'évaluer la valeur de la TEP/TDM au FDG de suivi, mais la population, le type, le moment et la durée de l'imagerie de surveillance étaient très hétérogènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients ont été examinés tous les 3 à 4 mois pendant les deux premières années, puis tous les 6 mois pendant trois ans, comprenant un examen physique et une prise de sang.
Un groupe (groupe 1) de patients a reçu une surveillance de routine systématique FDG PET/CT à 12 mois (PET/CT1y) selon l'équipe d'hématologues et l'autre groupe (groupe 2) n'a pas reçu de suivi de routine FDG PET/CT à 12 mois. mois (non PET/CT1y).
Aucun patient n'était symptomatique la première année. Un suivi médian de 24 mois à la fin du traitement était nécessaire.
La description
Critère d'intégration:
- premier diagnostic de lymphome agressif, rémission métabolique complète après une première ligne de chimiothérapie, pas de rechute la première année après la fin du traitement
Critère d'exclusion:
- patient mineur, femme enceinte, protection légale (curatelle/tutelle légale), absence de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rôle de la surveillance FDG-PET/CT à 12 mois d'un lymphome chez un patient asymptomatique en première rémission complète
Délai: un jour
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taux de détection des rechutes à 1 an et à la fin du suivi
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un jour
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performances FDG-PET/CT 1 an
Délai: un jour
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sensibilité, sensibilité, valeur prédictive négative, valeur prédictive positive, exactitude
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie globale et survie sans progression
Délai: un jour
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comme le temps écoulé depuis la fin de la chimiothérapie de première ligne
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: olivier delcroix, CHRU Morvan BREST Nuclear Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC19.0131
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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